Протокол BE-08-2012-ACT-MON2
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтеласт, таблетки жевательные 5 мг, производства компании АКТАВИС ЛТД., МАЛЬТА. и Сингуляр, таблетки жевательные 5 мг, производства Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
56 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО Актавис
Наименование ЛП
Монтеласт (Монтелукаст)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки жевательные 5 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Актавис, 127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1