Протокол URSOD-07-2014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг (АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия) и Урсофальк, капсулы 250 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
77 13.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 250 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Иучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Урсофальк, капсулы 250 мг («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1