Протокол FONTURACETAM-05-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Фенотропил®, таблетки 100 мг (ОАО Валента Фармацевтика, Россия)
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
746 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Наименование ЛП
Фонтурацетам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК", 249033, Россия, Калужская область, город Обнинск, ул.Горького, д.4, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг, производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия и Фенотропил®, таблетки 100 мг, производитель ОАО «Валента Фармацевтика» Россия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1