GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол FONTURACETAM-05-2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Фенотропил®, таблетки 100 мг (ОАО Валента Фармацевтика, Россия)
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ 746 15.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Наименование ЛП Фонтурацетам
Лекарственная форма и дозировка таблетки 100 мг
Города Казань
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг, производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия и Фенотропил®, таблетки 100 мг, производитель ОАО «Валента Фармацевтика» Россия
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 52
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Камалов Г.М