РКБ №2
Наименование полное
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканская клиническая больница № 2"
Город
Казань
Адрес
420043, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Чехова, д. 1а
Номер аккредитации
497
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Кардиохирургия, Рентгенология
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
50
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол BE-07-2013-ACT-EZO
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмезол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель Балканфарма – Дупница АД”, Болгария для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 778 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Эмезол (Эзомепразол)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-08-2014-ACT-CLO-ASA
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопирел Комби, таблетки 75 мг + 100 мг, производства “Актавис Лтд.”, Мальта для “Актавис Групп ПТС ехф., Исландия” и Коплавикс® (клопидогрел+ацетилсалициловая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 100 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 762 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Актавис Групп ПТС ехф.,
Наименование ЛП
Лопирел Комби (Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол FONTURACETAM-05-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Фенотропил®, таблетки 100 мг (ОАО Валента Фармацевтика, Россия)
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 746 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Наименование ЛП
Фонтурацетам
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол LEV-07-2014
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Конвилепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Ривофарм С.А., Швейцария и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 709 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Конвилепт® (Леветирацетам)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол 16275
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 706 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол BE-05-2014-ACT-AML-VAL
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, производитель “Актавис Лтд.”, Мальта для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 701 от 27.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Валз Комби (Амлодипин+Валсартан)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-11-2013-ACT-PRE
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин-Актавис, капсулы 300 мг, производитель Актавис ехф., Исландия и Лирика®, капсулы 300 мг, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 688 от 24.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Прегабалин-Актавис (Прегабалин)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол GRARI/02-2015
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мириум, таблетки 10 мг (Синтон Испания С.Л., владелец регистрационного удостоверения АО Гриндекс, Латвия) и Абилифай®, таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
24.11.2015 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 690 от 24.11.2015
Организация, проводящая КИ
Гриндекс
Наименование ЛП
Мириум (Арипипразол)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол BE-07-2014-ACT-CEL
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селекс, капсулы 200 мг, производитель Фамар А.В.Е. Антуса плант, Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Целебрекс®, капсулы 200 мг, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 660 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Селекс (Целекоксиб)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол CREAMIDE-09-14
Название протокола
Открытое несравнительное проспективное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Креамид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.25, 0.5 и 1.0 г, производства ЗАО Вертекс, Россия, при внутривенном введении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2016 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 637 от 06.11.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
КРЕАМИД®
Города
Казань
Фаза КИ
I
11.
Протокол IBU-07-2014
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Неофен, суппозитории ректальные, 125 мг, производства Белупо, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Нурофен® для детей (МНН: ибупрофен), суппозитории ректальные, 60 мг, производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
02.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 476 от 02.09.2015
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Брудол® для детей (Ибупрофен, Неофен)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол BE-05-2014-ACT-MOX
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксистар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Фарматен С.А., Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Байер Фарма АГ, Германия
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.07.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 360 от 06.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Моксистар (Моксифлоксацин)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол BE-10-2014-ACT-DEE-20
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенидетта Мини (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 20 мкг, производства Лабораториос Леон Фарма А.С., Испания, и Мерсилон® (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки 150 мкг + 20 мкг, производства Н.В. Органон, Нидерланды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 293 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Бенидетта Мини (Дезогестрел+Этинилэстрадиол)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол BE-12-2013-ACT-IMA
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, капсулы 100 мг, производитель С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния и Гливек®, капсулы 100 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2015 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 215 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Иматиниб-Актавис (Иматиниб)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол INOSINE-09-2014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормомед®, сироп 50 мг/мл (АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2015 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 210 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Нормомед® (Инозин пранобекс)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол BE-05-2014-ACT-DEE-30
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 30 мкг, производства Лабораториос Леон Фарма А.С., Испания, и Марвелон® (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки 150 мкг + 30 мкг, производства Н.В. Органон, Нидерланды.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 143 от 26.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол URSOD-07-2014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг (АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия) и Урсофальк, капсулы 250 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 77 от 13.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол BE-08-2013-ACT-SPA
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон® Эффект, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель Балканфарма – Дупница АД, Болгария и Пенталгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.02.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 73 от 12.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Спазмалгон® Эффект (Парацетамол + Напроксен + Кофеин + Дротаверина гидрохлорид + Фенирамина малеат)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол PSD1.1.0714
Название протокола
Открытое многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование терапевтической эквивалентности препарата Пенсейд, раствор для наружного применения 2% (Нуво Мэньюфэкчуринг, Канада) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 717 от 17.12.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НоваМедика"
Наименование ЛП
Пенсейд (Диклофенак)
Города
Воронеж, Казань, Калуга, Новосибирск, Петрозаводск
Фаза КИ
III
20.
Протокол INOSINE-04-2014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормомед®, таблетки 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.12.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 697 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Нормомед® (Инозин Пранобекс)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол BE-02-2013-ACT-PIO
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Неоглитан, таблетки 30 мг, производитель Актавис Лтд., Мальта, и Диаглитазон®, таблетки 30 мг, производитель ОАО Химико-фармацевтический комбинат Акрихин, Россия.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2014 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 650 от 18.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Неоглитан (Пиоглитазон)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол URSO-04-2014 версия 1.1 от 08.09.2014 г
Название протокола
№ URSO-04-2014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсосан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,Чешская Республика) и Урсосан капсулы 250 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о, Чешская Республика).
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2014 - 30.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 565 от 14.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС"
Наименование ЛП
Урсосан (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол КИ 0038-2013-5780
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2014 - 15.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 499 от 05.09.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Мебеверин
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол 24-01-2001-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности двух пероральных препаратов, содержащих эбастин в дозе 20 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Эспа-Бастин®, 20 мг, фирмы Эспарма ГмбХ производства Эдванс Фарма ГмбХ, (Германия) в сравнении с Кестином®, фирмы Nycomed Danmark, ApS (Дания) производства Индустриас Фармасеутикас Алмирал Продесфарма С.Л. (Испания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2014 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 483 от 22.08.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Наименование ЛП
Эспа-Бастин® (Эбастин)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол BE-08-2013-ACT-CHLOR
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ангелетта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производитель Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания и Белара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производитель Грюненталь ГмбХ, Германия
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 397 от 16.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Ангелетта (Хлормадинон + Этинилэстрадиол)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол PM1116197
Название протокола
Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод в сравнении с плацебо. (Сокращенное название: ингибирование киназы p38 MAP в качестве мишени терапии лосмапимода и улучшение исходов острого коронарного синдрома - (LATITUDE)-TIMI 60).
Терапевтическая область
Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
05.05.2014 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 237 от 05.05.2014
Организация, проводящая КИ
“ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Лосмапимод
Города
Барнаул, Белгород, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол BE-10-2013-ACT-VAL-HCT
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Н (валсартан + гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг + 25 мг, производитель Балканфарма-Дупница АД, Болгария и Ко-Диован® (валсартан + гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг + 25 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2014 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 205 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Валз Н (валсартан+гидрохлоротиазид)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол BE-09-2013-ACT-VAL
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель Балканфарма-Дупница АД, Болгария и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 176 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Валз (Валсартан)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол IG-10-2012
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Интровиз, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (Фрезениус Каби Австрия Гмбх, Австрия) и Омнипак®, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия)
Терапевтическая область
Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 111 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
Компания Вилана
Наименование ЛП
Интровиз (Йогексол)
Города
Казань
Фаза КИ
III
30.
Протокол KI/0513-2
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция) у пациентов с сахарным диабетом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 119 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Наименование ЛП
Инсулин лизпро
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
31.
Протокол D5134C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 116 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
32.
Протокол KI/0513-3
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Лантус®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГМБХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 18.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 118 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Наименование ЛП
Инсулин гларгин
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
33.
Протокол CSPP100A2370
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, по оценке эффективности снижения систолического артериального давления при назначении алискирена, рамиприла, комбинации алискирена и амлодипина с исходной 8-недельной оценкой и последующим наблюдением в течение 2-3 лет для сравнения долгосрочной безопасности базисной терапии алискиреном с базисной терапией рамиприлом у пациентов с гипертензией старше 65 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 12 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
SPP100 (Алискирен, Расилез)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
34.
Протокол BE-02-2013-ACT-GLI
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лимерал, таблетки 4 мг, производитель АО ХФЗ Здравле, Сербия и Амарил®, таблетки 4 мг, производитель Санофи-Авентис С.п.А., Италия
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 791 от 27.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Лимерал (Глимепирид)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол IP-001-PROT-01
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Йопамидол, раствор для инъекций, 370 мг йода/мл (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Йопамиро, раствор для инъекций, 370 мг йода/мл (Бракко С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 763 от 18.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Йопамидол
Города
Казань
Фаза КИ
III
36.
Протокол Т-ИБЭ-01
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Урофлекс (толтеродин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства Специфар С.А., Греция, и препарата Ролитен (толтеродин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 720 от 18.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Урофлекс (Толтеродин)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол MEIN/10/Ran-Cad/003
Название протокола
Эффективность Ранолазина при применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 383 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
Наименование ЛП
Ранолазин
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Протокол GRURS/01-2012
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Урсофальк, капсулы 250мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 367 от 14.06.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Гриндекс"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол BE-08-2012-ACT-MON2
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтеласт, таблетки жевательные 5 мг, производства компании АКТАВИС ЛТД., МАЛЬТА. и Сингуляр, таблетки жевательные 5 мг, производства Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 56 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО Актавис
Наименование ЛП
Монтеласт (Монтелукаст)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол D5135C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование IIIb фазы в параллельных группах по сравнению влияния тикагрелора и клопидогреля на риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с установленной болезнью периферических артерий (EUCLID)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 42 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
41.
Протокол BE-11-2011- ACT-SIL
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олмакс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Актавис Лтд., Мальта, и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Пфайзер ПГМ, Франция
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 577 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Олмакс (Силденафил)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол GS-US-259-0116
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 543 от 28.11.2012
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
43.
Протокол 1, версии 1.0 от 08.11.2011 г.
Название протокола
№ № Открытое, сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Алларитмин
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 15.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 478 от 31.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОсОО "Гленмери Биотехнолоджис - ФЭЗ "Бишкек"
Наименование ЛП
Алларитмин
Города
Волгоград, Казань, Москва, Светлые горы
Фаза КИ
III
44.
Протокол BE-10-2011- ACT-Ros
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производства компании Актавис Лтд., Мальта и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 412 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Розарт (Розувастатин)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол IX-001-PROT-01
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Йодиксанол, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Визипак, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия)
Терапевтическая область
Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 391 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Йодиксанол
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол 11-019
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 275 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Портола Фармасьютикалз, Инк
Наименование ЛП
Бетриксабан
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Протокол GB-001-PROT-01
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Гадобутрол, раствор для внутривенного введения (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Гадовист, раствор для внутривенного введения (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 278 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Гадобутрол
Города
Казань
Фаза КИ
III
48.
Протокол TEORITIN-01
Название протокола
Открытое несравнительное проспективное исследование безопасности и переносимости препарата Теоритин, таблетки 2 и 5 мг, производства ЗАО ОХФК, Россия, при пероральном введении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 293 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Теоритин® (Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат)
Города
Казань
Фаза КИ
I
49.
Протокол GD-001-PROT-01
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Гадодиамид, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Омнискан, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия)
Терапевтическая область
Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 178 от 01.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Гадодиамид
Города
Казань
Фаза КИ
III
50.
Протокол GP-001-PROT-01
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Гадопентетовая кислота, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Магневист, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 177 от 01.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Гадопентетовая кислота
Города
Казань
Фаза КИ
III