Протокол INOSINE-04-2014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормомед®, таблетки 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.12.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
697 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Нормомед® (Инозин Пранобекс)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 500 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормомед®, таблетки 500 мг (ЗАО «ОХФК», Россия) и Изопринозин, таблетки 500 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1