Феърфилд
[ ]
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование полное Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Информация о компании
Текущих КИ 29
Проведенных КИ 52
Сотрудники
Текущие
1.
Протокол ACT16404
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения концепции с целью оценки эффективности и безопасность препарата SAR443122 (ингибитора RIPK1) у пациентов с умеренной и тяжелой подострой или дискоидной/хронической формой кожной красной волчанки.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 278 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR443122
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
2.
Протокол EFC16819
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340/REGN3500/итепекимаба (мАТ к ИЛ-33) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ № 49 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Итепекимаб (SAR440340/REGN3500)
Города 4, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ III
3.
Протокол EFC16723
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, состоящее из двух частей, для оценки эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с неконтролируемым хроническим риносинуситом без назальных полипов (ХРСбНП).
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 43 от 28.01.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II-III
4.
Протокол EFC16750
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340/REGN3500/итепекимаба (мАТ к ИЛ-33) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2021 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ № 40 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Итепекимаб (SAR440340/REGN3500)
Города 4, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол ACT16432
Название протокола Открытое мультикогортное исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности SAR408701 у пациентов c CEACAM5 позитивными распространенными солидными опухолями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 17 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR408701
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
6.
Протокол EFC15935
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы по изучению применения препарата амценестрант (SAR439859) в комбинации с палбоциклибом в сравнении с летрозолом в комбинации с палбоциклибом для лечения пациентов с ER (+), HER2 (–) раком молочной железы, которые ранее не получали системного противоопухолевого лечения по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2020 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ № 619 от 09.11.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR439859
Города Архангельск, Истра, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол LPS16677
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 в параллельных группах по изучению действия дупилумаба на нарушение сна у пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 503 от 21.09.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб ( SAR231893, REGN668)
Города 4, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IV
8.
Протокол PDY16879
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 1b фазы для оценки безопасности и иммуномодулирующего действия препарата SAR443122, ингибитора RIPK1, для пациентов, госпитализированных с тяжелой формой коронавирусной инфекции COVID-19.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 303 от 03.07.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR443122
Города Москва
Фаза КИ Ib
9.
Протокол EFC15805 (NOTUS)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов со среднетяжелой и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с воспалительной реакцией 2 го типа.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 153 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города 4, Воронеж, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск
Фаза КИ III
10.
Протокол EFC16844
Название протокола Адаптивное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата Сарилумаб для пациентов, госпитализированных с COVID19.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.03.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 145 от 27.03.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Города Москва
Фаза КИ II-III
11.
Протокол EFC16461
Название протокола Мастер протокол двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, в параллельных группах, многоцентровых исследований препарата дупилумаб у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, симптомы которой сохраняются несмотря на лечение Н1 антигистаминными препаратами, у пациентов без предшествующего лечения омализумабом, и у пациентов c непереносимостью или с неполным ответом на омализумаб
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 62 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
12.
Протокол EFC16459
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с узловатой почесухой, которая недостаточно контролируется препаратами для наружного применения или когда эти препараты не рекомендуются.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 65 от 10.02.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
13.
Протокол ACT16106
Название протокола Исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии двух доз амценестранта SAR439859 (SERD) и летрозола у женщин в постменопаузе, которым требуется оперативное вмешательство, с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным первично диагностированным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 19 от 21.01.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR439859
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
14.
Протокол EFC15858
Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по изучению SAR408701 в сравнении с Доцетакселом у ранее леченных пациентов с CEACAM5 позитивным метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 631 от 31.10.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR408701
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол ACT16105
Название протокола Открытое рандомизированное исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии амценестрантом (SAR439859) и эндокринной монотерапии, выбранной врачом, у пациентов с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших гормональную терапию.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 554 от 23.09.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR439859
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
16.
Протокол EFC15160
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2019 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ № 304 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Протокол EFC15068
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 305 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
18.
Протокол EFC15082 (GEMELLI M)
Название протокола 26-недельное, рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование сравнения препаратов SAR341402 Mix 70/30 и НовоМикс®30 у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение фиксированными смесями аналогов инсулина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 183 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Инсулин аспарт Микс 70/30 (SAR341402 Mix)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
19.
Протокол LTS14424:
Название протокола № LTS14424 Исследование длительностью один год с целью оценки безопасности и переносимости длительной терапии дупилумабом у детей с бронхиальной астмой, участвовавших в предшествующем клиническом исследовании применения дупилумаба при бронхиальной астме
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 184 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
20.
Протокол EFC 15804
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 93 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города 4, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
21.
Протокол EFC14643
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом открытой терапии по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 468 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (Алирокумаб)
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
22.
Протокол EFC 14153
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дупилумаба у детей в возрасте от 6 до <12 лет с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 237 от 23.05.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
23.
Протокол EFC 14828 (AMPLITUDE-O)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое ногоцентровое исследование в параллельных группах для оценки влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.
Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2018 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 199 от 28.04.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Эфпегленатид (SAR439977)
Города Казань, Калининград, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
24.
Протокол EFC15246
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование для оценки клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом (препаратом Кипролис®) и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших от 1 до 3 линий терапии.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 594 от 15.11.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Изатуксимаб (SAR650984)
Города Волгоград, Екатеринбург, Киров, Новосибирск
Фаза КИ III
25.
Протокол EFC12522
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы по оценке клинического преимущества комбинации изатуксимаба (SAR650984), бортезомиба (Велкейд®), леналидомида (Ревлимид®) и дексаметазона по сравнению с комбинацией бортезомиба, леналидомида и дексаметазона у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой не являющихся кандидатами для трансплантации костного мозга
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 29.05.2025
Номер и дата РКИ № 574 от 01.11.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Изатуксимаб (SAR650984)
Города Москва
Фаза КИ III
26.
Протокол TED 10893
Название протокола Исследование 1/2 фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности многократных внутривенных инфузий гуманизированных моноклональных антител (SAR650984) к CD38 у пациентов с CD38+ гемобластозами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 8 от 13.01.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR650984 (Изатуксимаб)
Города Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
27.
Протокол DRI13926
Название протокола Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет, страдающих системным идиопатическим ювенильным артритом (СЮИА), с включенной продленной фазой исследования
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 847 от 08.12.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Города Москва, Уфа
Фаза КИ II
28.
Протокол DRI13925
Название протокола Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет, страдающих полиартикулярным идиопатическим ювенильным артритом (ПЮИА), с включенной продленной фазой исследования
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 503 от 19.07.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
29.
Протокол EFC14092 (SARIL-RA-MONARCH)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности монотерапии сарилумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ № 74 от 12.02.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR153191 (Сарилумаб, Сарилумаб)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол EFC14660
Название протокола Открытое исследование по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2018 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ № 470 от 13.09.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Алирокумаб (SAR236553)
Города Кемерово, Москва
Фаза КИ III
2.
Протокол ACT15104
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью подтверждения концепции (PoC), а также оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340 у пациентов с умеренно выраженной/тяжёлой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.10.2020
Номер и дата РКИ № 340 от 17.07.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR440340 (REGN3500)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ IIa
3.
Протокол ACT15102
Название протокола 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое параллельное исследование подтверждения концепции для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата SAR440340, а также совместного применения SAR440340 и дупилумаба у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени, не достигших хорошего контроля заболевания с помощью ингаляционных кортикостероидов (ИКС), применяемых в комбинации с агонистами β2-адренорецепторов длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 121 от 19.03.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR440340 (REGN3500)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ IIa
4.
Протокол EFC 14867 (SOTA- EMPA)
Название протокола 26-недельное рандомизированное двойное слепое контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сотаглифлозин в сравнении с препаратом Эмпаглифлозин и плацебо у пациентов с диабетом 2 типа, имеющих неадекватный гликемический контроль при применении ингибитора дипептидилпептидазы 4 (ДПП4(i)) с или без приема Метформина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 19.12.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 662 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сотаглифлозин (SAR439954)
Города Волгоград, Всеволожск, Дзержинский, Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол EFC 14837 (SOTA-CKD3)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в 3 параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне умеренного нарушения функции почек
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 498 от 19.09.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сотаглифлозин (SAR439954)
Города Кемерово, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол EFC15166 (SOTA-CKD4)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в 3 параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне тяжелого нарушения функции почек
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 496 от 18.09.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сотаглифлозин (SAR439954)
Города Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Протокол EFC 15081
Название протокола 6-месячное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование SAR341402 и НовоЛога®/НовоРапида® в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин гларгин, с 6-месячным дополнительным периодом оценки безопасности (GEMELLI 1)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 29.08.2017 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ № 460 от 29.08.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Инсулин аспарт (SAR341402)
Города Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
8.
Протокол EFC14335
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения комбинации изатуксимаба (SAR650984) и помалидомида с низкими дозами дексаметазона и применения только помалидомида с низкими дозами дексаметазона у пациентов с рефрактерной или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2017 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 46 от 30.01.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Изатуксимаб (SAR650984)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Протокол DRI13940
Название протокола 26-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, дозоопределяющее исследование 2 фазы по оценке безопасности и эффективности SAR425899 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 26.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 39 от 26.01.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR425899
Города Воронеж, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIb
10.
Протокол EFC 14146
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба 300 мг каждые 2 недели в течение 24 недель лечения у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ № 12 от 16.01.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол EFC 14280
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба в течение 52 недель у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2017 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ № 13 от 16.01.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол ACT 14596
Название протокола Исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности изатуксимаба (моноклонального антитела к CD38), вводимого посредством внутривенных инфузий, у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным T-клеточным острым лимфобластным лейкозом или T-клеточной лимфобластной лимфомой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2016 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 848 от 08.12.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Изатуксимаб (SAR650984)
Города Москва
Фаза КИ II
13.
Протокол DFI14223
Название протокола 8-недельное открытое, последовательное исследование с многократным применением препарата для определения оптимальной дозы, направленное на оценку эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, с последующей фазой продолжения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 791 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Алирокумаб (SAR236553)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
14.
Протокол ACT14604
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в течение 24 недель для подтверждения концепции эффективности и безопасности SAR156597 для лечения диффузной системной склеродермии (дССД)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ № 603 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR156597
Города Кемерово, Москва, Уфа
Фаза КИ II
15.
Протокол EFC13957 EDITION JUNIOR
Название протокола 6-месячное многоцентровое, рандомизированное, открытое, в двух параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин и Лантуса один раз в день у детей и подростков в возрасте 6-17 лет с сахарным диабетом 1 типа с дополнительным 6-месячным периодом оценки безопасности
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2016 - 20.01.2019
Номер и дата РКИ № 136 от 24.02.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Инсулин гларгин (HOE901)
Города Иваново, Ижевск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
16.
Протокол EFC 13691 (VENTURE)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с тяжелой стероидозависимой астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ № 642 от 09.11.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Протокол ACT14205
Название протокола Открытое исследование, второй фазы с целью оценки клинического преимущества препарата SAR125844 в режиме монотерапии в виде еженедельных внутривенных введений, у одной группы пациентов со скрытой амплификацией гена МЕТ ранее получавших лечение по поводу немелкоклеточного рака легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2015 - 15.03.2019
Номер и дата РКИ № 383 от 17.07.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR125844
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
18.
Протокол EFC13579
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по определению эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.06.2015 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 320 от 18.06.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол R668-AD-1416
Название протокола Подтверждающее исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности монотерапии дупилумабом у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 292 от 04.06.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (REGN668)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол EFC13403 (SORELLA 2)
Название протокола Шестимесячное рандомизированное, открытое исследование сравнения аналога инсулина SAR342434 и Хумалог® в параллельных группах взрослых пациентов сахарным диабетом 2 типа на терапии инсулином гларгином
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 13.02.2015 - 30.01.2017
Номер и дата РКИ № 75 от 13.02.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR342434 (Инсулин лизпро)
Города Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
21.
Протокол EFC12619
Название протокола 6-месячное рандомизированное, открытое, сравнительное исследование SAR342434 и Хумалога в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получающих инсулин гларгин, с 6-месячным дополнительным периодом оценки безопасности.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 540 от 29.09.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR342434 (Инсулин лизпро)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
22.
Протокол EFC13752 (SARIL-RA-ONE)
Название протокола Открытое рандомизированное исследование с параллельными группами по оценке иммуногенности и безопасности монотерапии сарилумабом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2014 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ № 342 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сарилумаб (SAR153191, REGN88)
Города Кемерово, Москва, Рязань
Фаза КИ III
23.
Протокол LTS12551
Название протокола Открытое продолжение исследования по оценке отдаленной безопасности и переносимости дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2014 - 10.02.2020
Номер и дата РКИ № 265 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол LTS13463 (ODYSSEY ОLE)
Название протокола Открытое продленное исследование, являющееся продолжением исследований EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732 и LTS11717, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности алирокумаба у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 173 от 03.04.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (Алирокумаб)
Города Архангельск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол EFC12404 (LixiLan-O)
Название протокола Рандомизированное, 30-недельное, активно контролируемое, открытое, с тремя рукавами и параллельными группами многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид отдельно с инсулином гларгин и отдельно с ликсисенатидом на фоне приема метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.03.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 156 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП HOE901 / AVE0010 (Инсулин гларгин/ Ликсисенатид)
Города Воронеж, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
26.
Протокол EFC12405 (LixiLan-L)
Название протокола Рандомизированное, 30-недельное активно контролируемое, открытое, с двумя рукавами и параллельными группами, многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид с инсулином гларгин с метформином или без метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.03.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 147 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Инсулин гларгин/Ликсисенатид (HOE901 / AVE0010)
Города Архангельск, Воронеж, Москва, Пенза, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
27.
Протокол MSC12665 (SARIL-RA-EASY)
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах, по оценке удобства применения автоинжектора и предварительно наполненного шприца для введения сарилумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени и которые являются кандидатами для назначения терапии анти-ИЛ-6R препаратами.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 97 от 28.02.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сарилумаб (SAR153191, REGN88)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
28.
Протокол DRI12544
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по определению дозы дупилумаба у больных среднетяжелой и тяжелой неконтролируемой астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 434 от 12.07.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (REGN668)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE)
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование применения сарилумаба в сочетании с метотрексатом по сравнению с этанерцептом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом, у которых отмечается недостаточный ответ на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с метотрексатом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 305 от 16.05.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR153191 (Сарилумаб, )
Города Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Новый, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол EFC12626
Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое, 26-недельное, в 3 параллельных группах исследование сравнения эффективности и безопасности ликсизенатида и инсулина глулизин, вводимого один раз или три раза в день у больных сахарным диабетом 2 типа, который не контролируется инсулином гларгин в сочетании с метформином или без него.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 166 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)
Города Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
31.
Протокол SFY13370 (SARIL-RA-ASCERTAIN)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, исследование по оценке безопасности и переносимости сарилумаба и тоцилизумаба у больных с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию антагонистами фактора некроза опухоли (ФНО) или их непереносимостью.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 116 от 22.02.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR153191 (Сарилумаб)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
32.
Протокол EFC11570 (ODYSSEY)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния SAR236553/REGN727 на возникновение сердечно-сосудистых событий у пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 112 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол EFC10832
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности сарилумаба в дополнение к терапии синтетическими болезньмодифицирующими базисными противоревматическими препаратами (DMARDs) у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на антагонисты ФНО-? или их непереносимостью.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 111 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR153191 (Сарилумаб, )
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
34.
Протокол LTS11717
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование долгосрочной безопасности и переносимости препарата REGN727/SAR236553 у пациентов с гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, не поддающейся липидокорригирующей терапиии.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ № 368 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Протокол EFC11569
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 в сравнении с эзетимибом у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска с гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 367 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
36.
Протокол EFC12492
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой липидмодифицирующей терапией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ № 348 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Архангельск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол EFC12732
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности 160 мг/дл или выше на фоне липидмодифицирующей терапии
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2012 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ № 303 от 05.09.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол EFC12382
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с двумя параллельными группами и 24-недельным периодом терапии по оценке эффективности и безопасности ликсисенатида у больных сахарным диабетом 2 типа, декомпенсированных на фоне лечения базальным инсулином в комбинации с метформином или без метформина.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.08.2012 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 182 от 02.08.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)
Города Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
39.
Протокол ARD12166
Название протокола Рандомизированное исследование II фазы сравнения кабазитаксела с топотеканом в лечении пациентов с мелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания во время или после химиотерапии первой линии на основе производных платины.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 18.04.2012 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ № 888 от 18.04.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Кабазитаксел (XRP6258)
Города Истра, Москва, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ II
40.
Протокол EFC12261
Название протокола 24-недельное, открытое, рандомизированное, с двумя параллельными группами, международное, многоцентровое клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ликсисенатида, вводимого перед основным приемом пищи по сравнению с Ликсисенатидом, вводимым перед завтраком у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых метформином
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 845 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)
Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
41.
Протокол ACT11705
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности препарата SSR411298 в качестве вспомогательного средства лечения болевого синдрома у онкологических пациентов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 721 от 17.02.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Наименование ЛП SSR411298
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIa
42.
Протокол ACT11917 (Alchemilla)
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности 4-недельного приема препарата SAR292833 в параллельных группах пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным периферической нейропатией
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.02.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 687 от 03.02.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR292833
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
43.
Протокол EFC6260
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом в дозировке 7 мг один раз в день и 14 мг один раз в день по сравнению с плацебо у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом, и долгосрочный дополнительный период исследования
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 597 от 22.12.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП HMR1726 (Терифлуномид)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
44.
Протокол EFC11629
Название протокола Полугодовое, многоцентровое, рандомизированное, открытое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин по сравнению с Лантусом® , назначаемыми в комбинации с пероральным(и) сахароснижающим(и) препаратом(ами) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, с последующим 6-ти месячным наблюдением для оценки безопасности.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.12.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ № 588 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП HOE901-U300
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
45.
Протокол EFC12153
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводящееся в 3 группах, исследование III фазы по изучению препарата SAR302503 у относящихся к категориям промежуточного-2 или высокого риска пациентов с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие истинной полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии, при наличии спленомегалии.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2011 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 494 от 16.11.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR302503
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
46.
Протокол PDY11684 (TERIVA)
Название протокола Исследование по определению иммунного ответа на вакцину от гриппа у пациентов с рассеянным склерозом при лечении терифлуномидом, с использованием популяции пациентов с рассеянным склерозом в качестве группы сравнения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2011 - 31.01.2012
Номер и дата РКИ № 410 от 12.10.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Наименование ЛП HMR1726 (Терифлуномид)
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
47.
Протокол EFC11785
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 раз в 3 недели в комбинации с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших терапию на основе доцетаксела
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.06.2011 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 251 от 27.06.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП ХRP6258 (Кабазитаксел)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
48.
Протокол EFC10260
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению омбрабулина у больных с чувствительным к препаратам платины рецидивирующим раком яичников, получающих карбоплатин / паклитаксел
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2011 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ № 208 от 11.05.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Наименование ЛП AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид)
Города Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
49.
Протокол EFC11784
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения комбинации кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 с преднизоном раз в 3 недели и комбинации доцетаксела с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.05.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 202 от 04.05.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Кабазитаксел (ХRP6258)
Города Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
50.
Протокол -
Название протокола № ACT11502 (BASANITE) Шестинедельное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование с параллельными группами для оценки эффективности и переносимости препарата SSR125543, применяемого в качестве дополнительной терапии для пациентов с большим депрессивным расстройством, без адекватного ответа на антидепрессантную терапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.03.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 74 от 10.03.2011
Организация, проводящая КИ «Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент»
Наименование ЛП SSR125543
Города Никольское, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ I
51.
Протокол EFC6058 (TERACLES)
Название протокола : Многоцентровое, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терифлуномида у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, получающих лечение интерфероном-бета
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ № 98 от 04.03.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Наименование ЛП HMR1726 (Терифлуномид)
Города Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
52.
Протокол EFC10259 (DISRUPT)
Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование II фазы по изучению омбрабулина в комбинации с таксаном и препаратом платины раз в 3 недели в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2011 - 30.09.2012
Номер и дата РКИ № 65 от 01.02.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид, не определено)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II