ГАУЗ РКОД Минздрава РБ
Наименование полное
Государственное автономное учреждение здравоохранения Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Башкортостан
Город
Уфа
Адрес
450054, Республика Башкортостан, г. Уфа, проспект Октября, д. 73/1
Номер аккредитации
568
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Урология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Стоматология, Химиотерапия, Челюстно-лицевая хирургия, Общая практика
Текущих КИ
57
Проведенных КИ
4
Текущие
1.
Протокол CL01002356
Название протокола
Международное многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 296 от 24.07.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Цетуксимаб (Арцетукс, RPH-002 (L01002)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол CL011101223
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 274 от 15.07.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Пертузумаб (RPH-051)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол PZN-104-1-2024
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 261 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-104
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
I
4.
Протокол BCD-263-2/UNIVERSE
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 137 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Ниволумаб
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Протокол BCD-236-2/AREAL
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 103 от 20.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-236
Города
Истра, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Протокол CL011071339
Название протокола
Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 76 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Рамуцирумаб
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
III
7.
Протокол SB_903
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пембролизумаб (ООО Гротекс, Россия) и Китруда® (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у пациентов с распространенными формами рака различных локализаций.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2024 - 15.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 1 от 09.01.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Пембролизумаб (SB_903)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
I
8.
Протокол SB_900_III
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2023 - 15.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 676 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Трастузумаб (SB_900-III)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Новосибирск, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол TDM4529g/BO25430
Название протокола
Открытое, многоцентровое продлённое исследование применения трастузумаба эмтанзина в виде монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов, ранее включённых в другое исследование трастузумаба эмтанзина, спонсором которого выступала компания Дженентек Инк. и/или Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2023 - 01.11.2028
Номер и дата РКИ
№ 627 от 01.11.2023
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Тецентрик (RO5541267, Атезолизумаб)
Города
Уфа
Фаза КИ
II
10.
Протокол CL01860211
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 479 от 31.08.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
III
11.
Протокол BCD-263-1
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2023 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 221 от 19.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Ниволумаб (BCD-263)
Города
Волгоград, Калининград, Калуга, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
I
12.
Протокол BEV-III/2022
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 72 от 15.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Бевацизумаб
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол BCD-178-2/PREFER
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-178 (Пертузумаб)
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол WO43571
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Гиредестранта в комбинации с Фесго в сравнении с Фесго после индукционной терапии Фесго+таксаны у пациентов с ранее нелеченным HER2-положительным, эстроген-положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2022 - 30.09.2029
Номер и дата РКИ
№ 284 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Гиредестрант (RO7197597, GDC-9545), Фесго (RO7198574, Пертузумаб+Трастузумаб)
Города
Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
15.
Протокол MK-4830-002
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы для оценки применения пембролизумаба и химиотерапии в сочетании с препаратом MK-4830 или без него в качестве неоадъювантной терапии серозного рака яичников высокой степени злокачественности, версия протокола 002-01
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2022 - 11.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 279 от 15.04.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб), MK-4830
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
16.
Протокол D910VC00001
Название протокола
Рандомизированное, открытое, со слепым режимом в отношении Спонсора, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом ± ленватинибом с одновременной трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) по сравнению с проведением только лишь ТАХЭ у пациентов с локорегионарным гепатоцеллюлярным раком (EMERALD-3)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 16.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 168 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
17.
Протокол M18-868
Название протокола
Открытое, рандомизированное, контролируемое глобальное исследование 3 фазы Телисотузумаба Ведотина (ABBV-399) по сравнению с Доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с c-Met-позитивным, EGFR дикого типа, местнораспространенным / метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 139 от 28.02.2022
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)
Города
Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
18.
Протокол D9075C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы для оценки комбинации дурвалумаба и домваналимаба (AB154) у пациентов с местнораспространенным (III стадии) нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого без прогрессирования после радикальной одновременной химиолучевой терапии на основе препарата платины (PACIFIC-8)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 132 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736), Домваналимаб (AB154)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
19.
Протокол D9078C00001
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование 3 фазы для определения эффективности комбинаций препаратов дурвалумаб плюс олеклумаб и дурвалумаб плюс монализумаб у пациентов с местнораспространенным (стадия III) неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) у которых не было прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины, проводившейся в конкурентном режиме (PACIFIC-9)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 131 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736), Монализумаб (IPH2201), Олеклумаб (MEDI9447)
Города
Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол MK-7684A-007
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата МК-7684А в комбинации с препаратами химиотерапии по сравнению в пембролизумабом в комбинации с препаратами химиотерапии в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 111 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)
Города
Балашиха, Белгород, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа
Фаза КИ
III
21.
Протокол MK-3475-С93
Название протокола
Рандомизированное открытое контролируемое с активным препаратом сравнения клиническое исследование III фазы пембролизумаба по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия с дефектом репарации неспаренных оснований (dMMR) в рамках терапии первой линии (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 45 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Екатеринбург, Истра, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол MO43576
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое перекрестное исследование по оценке предпочтения пациентов и медицинских работников в отношении подкожной формы атезолизумаба в сравнении с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (IMscin002)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 861 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города
Истра, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
23.
Протокол MK-3475-B96
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы пембролизумаба, по сравнению с плацебо, в комбинации с паклитакселом, с бевацизумабом или без него, в лечении рецидивного рака яичников, резистентного к препаратам платины (KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 796 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Екатеринбург, Истра, Москва, Самара, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол ASP-1929-301
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с двумя группами, фазы 3, фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи у пациентов, у которых не было достигнуто положительного эффекта, или произошло прогрессирование заболевания в ходе, или по окончании как минимум второй линии терапии, по крайней мере одна из которых была системной
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 20.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 807 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ракутен Медикал, Инк.
Наименование ЛП
ASP-1929 (Цетуксимаб сароталокан)
Города
Архангельск, Балашиха, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
25.
Протокол MK-7902-014 (E7080-G000-320)
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с ленватинибом (E7080/MK-7902) и химиотерапией, по сравнению со стандартной терапией, в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим раком пищевода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 737 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080)
Города
Казань, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
26.
Протокол MO41552
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для сравнения энтректиниба и кризотиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с перестройкой гена ROS1 с метастазами в центральную нервную систему или без них
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2021 - 01.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 670 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Энтректиниб (RO7102122)
Города
Истра, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
27.
Протокол D910PC00001
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и энфортумабом ведотином или дурвалумаба в сочетании с энфортумабом ведотином при периоперационном лечении у пациентов, не соответствующих критериям назначения цисплатина, подвергаемых радикальной цистэктомии по поводу мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (VOLGA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 25.03.2028
Номер и дата РКИ
№ 596 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ (AstraZeneca AB)
Наименование ЛП
Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736); Тремелимумаб (MEDI1123); Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
28.
Протокол МК-4280А-007
Название протокола
Исследование III фазы препарата MK-4280A (комбинированная лекарственная форма фавезелимаба[MK-4280] и пембролизумаба [MK-3475]) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком с положительным PD-L1 статусом, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 02.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 511 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-4280А (МК-4280 + МК-3475 (Пембролизумаб)
Города
Киров, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол MK-7684A-004
Название протокола
Открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата МК-7684А (МК-7684 [Вибостолимаб] с МК-3475 [Пембролизумаб] в комбинированной лекарственной форме) у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными онкогематологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 505 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
30.
Протокол CO-338-111
Название протокола
CATCH-R: пролонгированное исследование для предоставления непрерывного доступа к клинической терапии рукапарибом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 442 от 12.08.2021
Организация, проводящая КИ
Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Рукапариб (CO-338)
Города
Архангельск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
31.
Протокол BGB-A317-A1217-302
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 420 от 04.08.2021
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
32.
Протокол DS8201-A-U306
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное в двух группах исследование фазы 3 Трастузумаба Дерукстекана у пациентов с HER2‐позитивной метастатической и/или неоперабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеальной аденокарциномой, с прогрессией, возникшей во время или после применения трастузумаб‐содержащей схемы лечения (DESTINY-Gastric04)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2021 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 404 от 28.07.2021
Организация, проводящая КИ
Даичи Санкио, Инк.
Наименование ЛП
Трастузумаб Дерукстекан (DS-8201a)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
33.
Протокол С4221015
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 с целью изучения энкорафениба плюс цетуксимаб с химиотерапией или без в качестве терапии первой линии по сравнению со стандартной терапией с вводной фазой для оценки безопасности энкорафениба и цетуксимаба в сочетании с химиотерапией у участников с метастатическим колоректальным раком с наличием мутации в гене BRAF V600
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2021 - 15.11.2026
Номер и дата РКИ
№ 393 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090)
Города
Калуга, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Протокол C3441052
Название протокола
TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2021 - 24.09.2027
Номер и дата РКИ
№ 319 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Талазопариб (PF-06944076)
Города
Архангельск, Вологда, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Протокол D8534C00001
Название протокола
SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 316 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9833
Города
Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
36.
Протокол MK-3475-A86
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 311 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
37.
Протокол CBYL719K12301
Название протокола
EPIK-O: многоцентровое рандомизированное (1:1) открытое исследование III фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности алпелисиба (BYL719) в комбинации с олапарибом по сравнению с цитотоксической химиотерапией одним препаратом у участниц с резистентным или рефрактерным к препаратам платины серозным раком яичников высокой степени злокачественности без выявленных герминальных мутаций в генах BRCA
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 288 от 08.06.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Алпелисиб (BYL719)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
38.
Протокол C4221016
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по изучению энкорафениба и биниметиниба в сочетании с пембролизумабом по сравнению с плацебо в сочетании с пембролизумабом у пациентов с метастатической или неоперабельной местнораспространенной меланомой с мутацией v600e/k в гене BRAF.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 254 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Биниметиниб (MEK162, ARRY-438162, ONO-7703); Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090)
Города
Калининград, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Протокол MK-6482-015
Название протокола
Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан (MK-6482, ранее – PT2977) у участников с распространённой феохромоцитомой / параганглиомой или нейроэндокринными опухолями (НЭО) поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 251 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-6482 (Белзутифан)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
40.
Протокол BNT113-01
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата BNT113 в комбинации с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) с установленным наличием вируса папилломы человека 16 (HPV16+) и экспрессией PD-L1.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2021 - 21.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 225 от 26.04.2021
Организация, проводящая КИ
БиоНТек СЕ
Наименование ЛП
BNT113 (РНК-липоплекс, РНК-липоплексная вакцина)
Города
Архангельск, Казань, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
41.
Протокол MK-7684A-003
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме (MK-7684A) по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (TPS ≥1%) метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 171 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
42.
Протокол BP42772
Название протокола
Трехгрупповое, рандомизированное, слепое, с активным контролем исследование II фазы по изучению RO7121661 - PD1-TIM3 биспецифичного антитела и RO7247669 - PD1-LAG3 биспецифичного антитела по сравнению с ниволумабом у пациентов с распространенным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 01.04.2027
Номер и дата РКИ
№ 161 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7121661 (PD1-TIM3 биспецифичное антитело); RO7247669 (PD1 -LAG3 биспецифичное антитело)
Города
Москва, Уфа
Фаза КИ
II
43.
Протокол D4194C00009
Название протокола
Фаза II. Международное многоцентровое открытое исследование применения Дурвалумаба после лучевой терапии у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого 3-ей стадии, не подходящих для лечения химиотерапией (ДУАРТ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 30.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 114 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города
Барнаул, Казань, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
44.
Протокол 21140
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 113 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
Bayer Consumer Care AG
Наименование ЛП
Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)
Города
Архангельск, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
45.
Протокол MOR208C310
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которые ранее не проходили лечения по этому показанию и входят в группу высокого промежуточного или высокого риска
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 111 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
«МорфоСис АГ»
Наименование ЛП
Тафаситамаб (MOR00208)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Протокол MK-7902-017
Название протокола
Рандомизированное исследование 3 фазы c целью изучения ленватиниба в комбинации с пембролизумабом по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших лечение и имеющих прогрессирование заболевания во время или после предшествующего лечения, или у пациентов с непереносимостью предшествующего лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 100 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
47.
Протокол ACE-LY-312 (D8227C00001)
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (R-CHOP) у пациентов в возрасте ≤ 65 лет с ранее нелеченной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которая возникла из клеток негерминативного центра
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2021 - 28.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 677 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Асерта Фарма Б.В. (член группы компаний "АстраЗенека") (Acerta Pharma B.V. (A Member of the AstraZeneca Group))
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (ACP-196)
Города
Барнаул, Иркутск, Казань, Киров, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
48.
Протокол MK-7339-003
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых отсутствует прогрессирование после индукционной терапии первой линии FOLFOX с бевацизумабом (LYNK-003)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 626 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Города
Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
49.
Протокол D910MC00001
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы изучения дурвалумаба в лечении пациентов с НМРЛ II-III стадии, у которых сохраняется минимальная остаточная болезнь после оперативного вмешательства и радикальной терапии (MERMAID-2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 491 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Протокол D361BC00001
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 313 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Города
Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Протокол D910LC00001
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью определения эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии (MeRmaiD 1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 23.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 262 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Протокол MK-3475-975
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с раком пищевода, получающих одновременную радикальную химиолучевую терапию (KEYNOTE 975)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 703 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Екатеринбург, Казань, Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
53.
Протокол MS200095-0031
Название протокола
Исследование фазы II в двух группах по изучению применения тепотиниба в комбинации с осимертинибом при MET-амплифицированном, распространенном или метастазирующем немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ), который содержит активирующие мутации гена EGFR и обладает приобретенной устойчивостью к предшествующей терапии осимертинибом (исследование INSIGHT 2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 659 от 14.11.2019
Организация, проводящая КИ
«Мерк Хелскеа КГаА»
Наименование ЛП
Тепотиниб (MSC2156119J)
Города
Волгоград, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
54.
Протокол 20140346
Название протокола
RECITE: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию на основе оксалиплатина для лечения рака желудочно-кишечного тракта, рака поджелудочной железы или колоректального рака
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 496 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа
Фаза КИ
III
55.
Протокол 20170770
Название протокола
PROCLAIM: Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию для лечения немелкоклеточного рака легких, рака яичников или рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 491 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Сочи, Тамбов, Уфа
Фаза КИ
III
56.
Протокол MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии (LEAP-008)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 194 от 16.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
57.
Протокол 630-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки пембролизумаба в сравнении с плацебо в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения и лучевой терапии местнораспространенной плоскоклеточной карциномы кожи (МР ПККК) высокого риска (KEYNOTE-630)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 65 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол BL011
Название протокола
Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата UGN-102, применяемого для первичной противоопухолевой терапии методом химиоабляции в одной группе пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности с промежуточным риском рецидива
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2022 - 21.01.2028
Номер и дата РКИ
№ 215 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ
«ЮроДжен Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
UGN-102 (Митомицин)
Города
Истра, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Протокол SHR3162-III-305
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке применения фузулопариба в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном (AA-P) по сравнению с плацебо в комбинации с AA-P в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2022 - 31.05.2028
Номер и дата РКИ
№ 153 от 05.03.2022
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Хенгруи Медисин Ко., Лтд
Наименование ЛП
Фузулопариб (SHR3162)
Города
Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Протокол MER-XMT-1536-1
Название протокола
Исследование 1b/2 фазы по изучению препарата XMT-1536 в возрастающих дозах у пациентов с солидными опухолями с вероятной экспрессией NaPi2b, проводимое с последующим дополнительным набором пациентов (первое применение препарата у человека)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 41 от 28.01.2022
Организация, проводящая КИ
«Мерсана Терапевтикс Инк.»
Наименование ЛП
XMT-1536 (упифитамаба рилсодотин)
Города
Архангельск, Иркутск, Красноярск, Москва, Обнинск, Оренбург, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
I-II
4.
Протокол IMMU-132-13
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы III применения препарата сацитузумаб говитекан по сравнению с лечением по выбору врача у пациентов с метастатическим или местно-распространенным неоперабельным уротелиальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 26 от 17.01.2022
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Сацитузумаб говитекан (IMMU-132)
Города
Истра, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III