Протокол LCBC
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата 19501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и референтного препарата у пациентов после многократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
277 24.06.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LCBC19501
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города
Барнаул, Москва, Нальчик, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5