Султанбаев Александр Валерьевич
Город
Уфа
Медицинские учреждения
ГБУЗ РКОД МЗ РБГАУЗ РКОД Минздрава РБ
Специальность
Онкология, Заведующий отделом противоопухолевой лекарственной терапии
Должность
Заведующий отделом противоопухолевой лекарственной терапии, Заведующий отделением противоопухолевой лекарстенной терапии, Зав. отделом, Заведующий отделом противоопухолевой лекарственной терапии, Главный химиотерапевт РБ, Заведующий отделением противоопухолевой лекарственной терапии, Онколог, Врач-онколог, Зав. отделом противоопухолевой лекарственной терапии, Главный химиотерапевт Р. Башкортостан, Заведующий отделом противоопухолевой лекарственной терапией, Гланый химиотерапевт РБ
Стаж в КИ
5 лет
Кол-во проведенных КИ
41
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 137 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Ниволумаб
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 76 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Рамуцирумаб
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование II фазы с одним рукавом комбинации дурвалумаба и олеклумаба у пациентов с местнораспространенным неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого без прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LADOGA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 43 от 19.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736), Олеклумаб (MEDI9447)
Города
Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пембролизумаб (ООО Гротекс, Россия) и Китруда® (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у пациентов с распространенными формами рака различных локализаций.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2024 - 15.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 1 от 09.01.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Пембролизумаб (SB_903)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2023 - 15.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 676 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Трастузумаб (SB_900-III)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Новосибирск, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 479 от 31.08.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2023 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 221 от 19.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Ниволумаб (BCD-263)
Города
Волгоград, Калининград, Калуга, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
I
8.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 72 от 15.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Бевацизумаб
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2023 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 52 от 06.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 719 от 23.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб)
Города
Волгоград, Иваново, Истра, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
I
11.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Гиредестранта в комбинации с Фесго в сравнении с Фесго после индукционной терапии Фесго+таксаны у пациентов с ранее нелеченным HER2-положительным, эстроген-положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2022 - 30.09.2029
Номер и дата РКИ
№ 284 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Гиредестрант (RO7197597, GDC-9545), Фесго (RO7198574, Пертузумаб+Трастузумаб)
Города
Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы для оценки применения пембролизумаба и химиотерапии в сочетании с препаратом MK-4830 или без него в качестве неоадъювантной терапии серозного рака яичников высокой степени злокачественности, версия протокола 002-01
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2022 - 11.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 279 от 15.04.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб), MK-4830
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, со слепым режимом в отношении Спонсора, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом ± ленватинибом с одновременной трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) по сравнению с проведением только лишь ТАХЭ у пациентов с локорегионарным гепатоцеллюлярным раком (EMERALD-3)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 16.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 168 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, контролируемое глобальное исследование 3 фазы Телисотузумаба Ведотина (ABBV-399) по сравнению с Доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с c-Met-позитивным, EGFR дикого типа, местнораспространенным / метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 139 от 28.02.2022
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)
Города
Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы для оценки комбинации дурвалумаба и домваналимаба (AB154) у пациентов с местнораспространенным (III стадии) нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого без прогрессирования после радикальной одновременной химиолучевой терапии на основе препарата платины (PACIFIC-8)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 132 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736), Домваналимаб (AB154)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата МК-7684А в комбинации с препаратами химиотерапии по сравнению в пембролизумабом в комбинации с препаратами химиотерапии в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 111 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)
Города
Балашиха, Белгород, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое перекрестное исследование по оценке предпочтения пациентов и медицинских работников в отношении подкожной формы атезолизумаба в сравнении с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (IMscin002)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 861 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города
Истра, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы пембролизумаба, по сравнению с плацебо, в комбинации с паклитакселом, с бевацизумабом или без него, в лечении рецидивного рака яичников, резистентного к препаратам платины (KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 796 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Екатеринбург, Истра, Москва, Самара, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с двумя группами, фазы 3, фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи у пациентов, у которых не было достигнуто положительного эффекта, или произошло прогрессирование заболевания в ходе, или по окончании как минимум второй линии терапии, по крайней мере одна из которых была системной
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 20.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 807 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ракутен Медикал, Инк.
Наименование ЛП
ASP-1929 (Цетуксимаб сароталокан)
Города
Архангельск, Балашиха, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для сравнения энтректиниба и кризотиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с перестройкой гена ROS1 с метастазами в центральную нервную систему или без них
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2021 - 01.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 670 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Энтректиниб (RO7102122)
Города
Истра, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 594 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Наименование ЛП
BP01 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Калининград, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и энфортумабом ведотином или дурвалумаба в сочетании с энфортумабом ведотином при периоперационном лечении у пациентов, не соответствующих критериям назначения цисплатина, подвергаемых радикальной цистэктомии по поводу мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (VOLGA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 25.03.2028
Номер и дата РКИ
№ 596 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ (AstraZeneca AB)
Наименование ЛП
Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736); Тремелимумаб (MEDI1123); Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 316 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9833
Города
Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
EPIK-O: многоцентровое рандомизированное (1:1) открытое исследование III фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности алпелисиба (BYL719) в комбинации с олапарибом по сравнению с цитотоксической химиотерапией одним препаратом у участниц с резистентным или рефрактерным к препаратам платины серозным раком яичников высокой степени злокачественности без выявленных герминальных мутаций в генах BRCA
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 288 от 08.06.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Алпелисиб (BYL719)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан (MK-6482, ранее – PT2977) у участников с распространённой феохромоцитомой / параганглиомой или нейроэндокринными опухолями (НЭО) поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 251 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-6482 (Белзутифан)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
26.
Название протокола
Трехгрупповое, рандомизированное, слепое, с активным контролем исследование II фазы по изучению RO7121661 - PD1-TIM3 биспецифичного антитела и RO7247669 - PD1-LAG3 биспецифичного антитела по сравнению с ниволумабом у пациентов с распространенным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 01.04.2027
Номер и дата РКИ
№ 161 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7121661 (PD1-TIM3 биспецифичное антитело); RO7247669 (PD1 -LAG3 биспецифичное антитело)
Города
Москва, Уфа
Фаза КИ
II
27.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 113 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
Bayer Consumer Care AG
Наименование ЛП
Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)
Города
Архангельск, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, с целью сравнения пембролизумаба или плацебо в комбинации с адъювантной химиотерапией в сочетании с лучевой терапией или без нее, для лечения недавно диагностированного рака эндометрия высокого риска, после радикального хирургического вмешательства (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11/GOG-3053)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 685 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки атезолизумаба в комбинации с тираголумабом (антителом к tigit) или без него у пациентов с неоперабельным плоскоклеточным раком пищевода, у которых не возникло прогрессирование заболевания после определенных режимов совместной химиолучевой терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2020 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 495 от 11.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик); Тираголумаб (RO7092284))
Города
Ижевск, Казань, Кострома, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы изучения дурвалумаба в лечении пациентов с НМРЛ II-III стадии, у которых сохраняется минимальная остаточная болезнь после оперативного вмешательства и радикальной терапии (MERMAID-2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 491 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 313 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Города
Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью определения эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии (MeRmaiD 1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 23.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 262 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 258 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®)
Города
Архангельск, Иваново, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с раком пищевода, получающих одновременную радикальную химиолучевую терапию (KEYNOTE 975)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 703 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Екатеринбург, Казань, Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Исследование фазы II в двух группах по изучению применения тепотиниба в комбинации с осимертинибом при MET-амплифицированном, распространенном или метастазирующем немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ), который содержит активирующие мутации гена EGFR и обладает приобретенной устойчивостью к предшествующей терапии осимертинибом (исследование INSIGHT 2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 659 от 14.11.2019
Организация, проводящая КИ
«Мерк Хелскеа КГаА»
Наименование ЛП
Тепотиниб (MSC2156119J)
Города
Волгоград, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
36.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки пембролизумаба в сравнении с плацебо в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения и лучевой терапии местнораспространенной плоскоклеточной карциномы кожи (МР ПККК) высокого риска (KEYNOTE-630)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 65 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.11.2018 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 557 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-002 (цетуксимаб)
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2018 - 19.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 521 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города
Владимир, Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III