Протокол KI-THEO-001-B
Название протокола
Клиническое исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости многократного применения препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ООО Компания ДЕКО, Россия по заказу ООО Адиком) у пациенток с раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
278 30.06.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "Адиком"
Наименование ЛП
Теохлонал-А® (Дихлорацетат натрия + Теофиллин + Рекомбиннантный альфа-фетопротеин)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 509 мг + 127,25 мг + 10,18 мг
Города
Уфа
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Адиком", 127591, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 79Б, ~
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Теохлонал-А® у пациенток с раком молочной железы
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1