Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Сибирский окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства"

ФГБУЗ СОМЦ ФМБА России

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Сибирский окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства"

Город Новосибирск

Адрес 630007, г. Новосибирск, ул. Каинская, д. 13

Номер аккредитации 358

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Гематология, Дерматология, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Ревматология

Текущих КИ 34

Проведенных КИ 63

Главные исследователи

Текущие

Протокол MABPS-3/2020

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства ООО Мабскейл, Россия) и Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 495 от 08.09.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"

Наименование ЛП Адалимумаб

Города Арамиль, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Мурино, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MN43964

Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование, проводимое в одной группе, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.07.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 461 от 27.07.2022

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тюмень

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол NOE-TGN-201

Название протокола Многоцентровое исследование 2/3-й фазы с 8-недельным периодом вводного лечения и последующим 12-недельным периодом проспективного, проводимого в параллельных группах, двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого лечения и 52-недельным периодом дополнительного открытого лечения, в котором оценивается эффективность и безопасность басимглуранта в дозе от 1,5 до 3,5 мг в сутки у пациентов с болью, обусловленной невралгией тройничного нерва, и субоптимальным ответом на получаемую ими текущую терапию боли.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 802 от 01.12.2021

Организация, проводящая КИ Ноема Фарма АГ / Noema Pharma AG

Наименование ЛП Басимглурант (NOE-101)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол ICP-CL-00112

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по применению орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 650 от 12.10.2021

Организация, проводящая КИ ИнноКейр Фарма, Инк.

Наименование ЛП Орелабрутиниб (ICP-022)

Города Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол P3-IMU-838-RMS-01

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ENSURE-1)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.08.2021 - 31.10.2032

Номер и дата РКИ № 437 от 10.08.2021

Организация, проводящая КИ «Иммьюник АГ»

Наименование ЛП IMU-838 (видофлудимус кальция)

Города Барнаул, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол GN41851

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 08.03.2024

Номер и дата РКИ № 664 от 30.11.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BN42083

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III В фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 594 от 26.10.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)

Города Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол GN41791

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой для изучения эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 483 от 09.09.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ADA/Ps-2020

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Дерматология, Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 367 от 24.07.2020

Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП Адалимумаб

Города Барнаул, Белгород, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Токсово, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол MS200527_0082

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026

Номер и дата РКИ № 361 от 23.07.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА

Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)

Города Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол TG1101-RMS303

Название протокола Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 18.06.2020 - 30.01.2024

Номер и дата РКИ № 250 от 18.06.2020

Организация, проводящая КИ ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc)

Наименование ЛП Ублитуксимаб (TG-1101)

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол MS200527_0074

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 683 от 29.11.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА

Наименование ЛП M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)

Города Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол Mapi GA Depot Phase III – 001

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо, внутримышечной инъекции пролонгированного действия глатирамера ацетата, вводимой один раз в четыре недели

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2019 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 509 от 09.09.2019

Организация, проводящая КИ Мапи Фарма Лтд.

Наименование ЛП Глатирамера ацетат Депо (ГА Депо)

Города Барнаул, Брянск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол WA40404

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 478 от 03.09.2019

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)

Города Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

15.

Протокол BCD-132-2

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2019 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 163 от 04.04.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

16.

Протокол COMB157G2399

Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 564 от 12.11.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень

Фаза КИ IIIb

Подробнее

17.

Протокол EX9536-4388

Название протокола SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 23.10.2018 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 542 от 23.10.2018

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

18.

Протокол BCD-100-EXT

Название протокола Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 31.08.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 450 от 31.08.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

19.

Протокол BCD-085-7

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.11.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 616 от 28.11.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол BCD-085-4

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.09.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 476 от 06.09.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол AC-058B303

Название протокола Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.07.2017 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 369 от 06.07.2017

Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»

Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)

Города Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол PR-30-5017-C

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии нирапарибом, проводимой пациенткам с распространенным раком яичников, у которых была зарегистрирована регрессия после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.07.2017 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 365 от 04.07.2017

Организация, проводящая КИ «ТИСАРО Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП нирапариб (, нирапариб)

Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол BCD-021-4

Название протокола Международное многоцентровое несравнительное открытое клиническое исследование безопасности и иммуногенности терапии препаратом Авегра® БИОКАД (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 224 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Авегра® БИОКАД (BCD-021, Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ IV

Подробнее

24.

Протокол MS200527-0086

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по применению препарата М2951 с параллельной открытой группой активного контроля (Текфидера) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности препарата.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2017 - 30.09.2025

Номер и дата РКИ № 174 от 28.03.2017

Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»

Наименование ЛП M2951

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

25.

Протокол 802NP301

Название протокола Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 (виксотригин) у пациентов с невралгией тройничного нерва

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.03.2017 - 21.11.2022

Номер и дата РКИ № 156 от 20.03.2017

Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед

Наименование ЛП BIIB074 (CNV1014802, P679) (виксотригин, виксотригин)

Города Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол FKB238-002

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 674 от 22.09.2016

Организация, проводящая КИ Центус Биотерапьютикс Лимитед

Наименование ЛП FKB238 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Иркутск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол RPC01-3001

Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 631 от 05.11.2015

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)

Наименование ЛП RPC1063

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

28.

Протокол 062-00

Название протокола Рандомизированное клиническое исследование III фазы, с активным контролем и частичным слепым режимом, включающее выбор биомаркеров, для изучения пембролизумаба в режиме монотерапии, а также в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом, по сравнению с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацилом, в качестве первой линии у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 01.12.2022

Номер и дата РКИ № 460 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Бердск, Ижевск, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

29.

Протокол 042-00

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки общей выживаемости при терапии пембролизумабом (МК 3475) по сравнению с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с PD-L1-позитивным распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, ранее не получавших лечения (Протокол 042)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2014 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 527 от 19.09.2014

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол CFTY720D2311

Название протокола Двухлетнее, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование с активным контролем, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом c пятилетней продленной фазой открытого лечения финголимодом.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2014 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 395 от 15.07.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП FTY720 (Финголимод, Финголимод)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

31.

Протокол XL184-401

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование с целью оценки эффективности и безопасности кабозантиниба (XL184) в дозе 60 мг/сут в сравнении с дозой 140 мг/сут у пациентов с прогрессирующим, метастатическим медуллярным раком щитовидной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.02.2014 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 55 от 10.02.2014

Организация, проводящая КИ Exelixis, Inc. / Экселиксис, Инк.

Наименование ЛП Кабозантиниб (XL184)

Города Воронеж, Новосибирск, Обнинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

32.

Протокол CBAF312A2304

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с различной продолжительностью лечения исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сипонимод (BAF312) у пациентов с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.01.2013 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 47 от 21.01.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП BAF312 (Сипонимод)

Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол WA25046

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 343 от 14.09.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП Окрелизумаб (RO496-4913)

Города Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Самара, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол WA21092

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба в сравнении с интерфероном-бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 106 от 06.06.2012

Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO496-4913 (Окрелизумаб, Окрелизумаб)

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол REROS/001/17

Название протокола Безопасность и эффективность рифаксимина таблетки 400 мг с отсроченным высвобождением у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени. Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 07.10.2020 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 559 от 07.10.2020

Организация, проводящая КИ «Альфасигма С.п.А.» (Alfasigma S.p.A.)

Наименование ЛП Рифаксимин (Рифаксимин-EIR )

Города Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск

Фаза КИ IIa

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL

Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2019 - 31.10.2022

Номер и дата РКИ № 290 от 07.06.2019

Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Ибупрофен+Хлорзоксазон

Города Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол COMB157G2102

Название протокола 12-недельное рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки биоэквивалентности офатумумаба, вводимого в дозе 20 мг подкожно с помощью предварительно заполненного шприца или автоинжектора взрослым пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 18.09.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 482 от 18.09.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)

Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол ZMZ-M-3

Название протокола Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 25.07.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 359 от 25.07.2018

Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"

Наименование ЛП РОСИНСУЛИН М микс 30/70

Города Волгоград, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Протокол EGC002

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 28.02.2022

Номер и дата РКИ № 343 от 18.07.2018

Организация, проводящая КИ «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП трастузумаб (EG12014)

Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол M16-176

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование по оценке безопасности и эффективности Рисанкизумаба по сравнению с плацебо после 16 недель терапии у пациентов с кожным псориазом от умеренной до выраженной степени тяжести в Российской Федерации (IMMpress)

Терапевтическая область Дерматология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 257 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)

Города Ижевск, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол GL0817-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GL-0817 при применении с циклофосфамидом для профилактики рецидивов заболевания у больных плоскоклеточной карциномой полости рта с экспрессией HLA-A2, относящихся к группе высокого риска прогрессирования

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.05.2018 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 241 от 25.05.2018

Организация, проводящая КИ «Гликник Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП GL-0817

Города Архангельск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Стерлитамак, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол COMB157G1301

Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики офатумумаба в параллельных группах пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, с последующим продолжением терапии офатумумабом в открытом режиме на протяжении по крайней мере 24 недель

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 16.04.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 176 от 16.04.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Офатумумаб

Города Казань, Новосибирск

Фаза КИ II

Протокол SPIL-2015-09

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Латоком, капли глазные (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) по сравнению с препаратом Ксалаком®, капли глазные (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с окулярной гипертензией или глаукомой

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 160 от 05.04.2018

Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед

Наименование ЛП Латоком (латанопрост + тимолол)

Города Иваново, Казань, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол OS440-3005

Название протокола Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование )

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.03.2018 - 28.05.2020

Номер и дата РКИ № 132 от 26.03.2018

Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»

Наименование ЛП Арбаклофен

Города Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

11.

Протокол OS440-3004

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование )

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.03.2018 - 13.04.2019

Номер и дата РКИ № 104 от 12.03.2018

Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»

Наименование ЛП Арбаклофен

Фаза КИ III

12.

Протокол GC-627-05

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование ІІІ фазы с фиксированной дозой, с активным контролем препарата Неуласта® в клиническом исследовании препарата F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 01.10.2020

Номер и дата РКИ № 94 от 01.03.2018

Организация, проводящая КИ Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd.

Наименование ЛП Бенеграстим (F-627)

Города Барнаул, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

13.

Протокол 016-POD-001

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проводимое в параллельных группах исследование препарата Подофилокс гель 0,5% для наружного применения компании Хилорис Девелопментс по сравнению с препаратом Кондилокс® гель 0,5% компании Аллерган и обоих лекарственных препаратов по сравнению с плацебо у пациентов мужского и женского пола, страдающих наружными аногенитальными бородавками

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 89 от 28.02.2018

Организация, проводящая КИ Хилорис Девелопментс СА

Наименование ЛП Подофилокс (Подофиллотоксин)

Города Донское, Королёв, Люберцы, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

14.

Протокол TG1101-RMS301

Название протокола Исследование III фазы с целью оценки ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ULTIMATE I)

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 638 от 08.12.2017

Организация, проводящая КИ «ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид)

Города Брянск, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

15.

Протокол BCD-100-2/DOMINUS

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.08.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 421 от 02.08.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

16.

Протокол BCD-100-2/MIRACULUM

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.07.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 404 от 26.07.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II-III

17.

Протокол MRPH-04-17

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Морфина гидрохлорид, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом МСТ континус, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 30 мг (Бард Фармасьютикалс Лтд, Великобритания) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 342 от 22.06.2017

Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод

Наименование ЛП Морфин (Морфина гидрохлорид)

Города Барнаул, Калуга, Красноярск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Чебоксары, Челябинск

Фаза КИ III

18.

Протокол BCD-054-2

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.04.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 237 от 28.04.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)

Города Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол 802NP302

Название протокола Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 у пациентов с невралгией тройничного нерва

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2017 - 20.04.2020

Номер и дата РКИ № 140 от 15.03.2017

Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед

Наименование ЛП BIIB074 (CNV1014802, P679, раксатригин)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

20.

Протокол MRPH-09-16

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 1% (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 99 от 20.02.2017

Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"

Наименование ЛП Морфин

Города Барнаул, Красноярск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Томск

Фаза КИ III

21.

Протокол CLR_11_03

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке продолжительности действия препарата Баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (Гастроретентивная система) у пациентов со спастичностью при рассеянном склерозе (РС)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 883 от 26.12.2016

Организация, проводящая КИ «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)

Наименование ЛП Баклофен

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

22.

Протокол IDE-с-СТ-01

Название протокола Многоцентровое проспективное открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нобен® в сравнении с этилметилгидроксипиридина сукцинатом и их комбинацией для терапии хронической ишемии головного мозга.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 23.12.2016 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 875 от 23.12.2016

Организация, проводящая КИ АО "Биннофарм"

Наименование ЛП Нобен® (Идебенон)

Города Воронеж, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

23.

Протокол BCD-085-2ext

Название протокола Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-2

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 11.11.2021

Номер и дата РКИ № 830 от 02.12.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ II

24.

Протокол COMB157G2301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 611 от 29.08.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск

Фаза КИ III

25.

Протокол CLR_09_21

Название протокола Исследование эффективности и безопасности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) с рандомизированной плацебо-контролируемой отменой исследуемого препарата при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2016 - 28.02.2018

Номер и дата РКИ № 400 от 10.06.2016

Организация, проводящая КИ «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)

Наименование ЛП Баклофен

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

26.

Протокол NIM-HNC-III

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией в первой линии терапии пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 393 от 07.06.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")

Наименование ЛП Альнерия (Нимотузумаб)

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Кемерово, Липецк, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

27.

Протокол BCD-085-2

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 11.09.2020

Номер и дата РКИ № 268 от 20.04.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Волгоград, Екатеринбург, Королёв, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

28.

Протокол BCD-057-2

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 177 от 11.03.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-057 (адалимумаб)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

29.

Протокол TV44400-CNS-40083

Название протокола CONFIDENCE: Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки удовлетворённости лекарственным препаратом у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом (РРРС), получающих подкожные инъекции Копаксона® (глатирамера ацетат) в дозе 40 мг/мл 3 раза в неделю по сравнению с дозой 20 мг/мл ежедневно.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 22.07.2017

Номер и дата РКИ № 127 от 19.02.2016

Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд. / Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.

Наименование ЛП Копаксон® (Глатирамера ацетат)

Города Волгоград, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

30.

Протокол CFTY720I2201

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности финголимода в дозе 0,5 мг, применяемого внутрь 1 раз в сутки, в сравнении с плацебо у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатией (ХВДП)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 678 от 23.11.2015

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Финголимод (FTY720, Гилениа)

Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск

Фаза КИ II-III

31.

Протокол AC-058B301

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.07.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 366 от 10.07.2015

Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»

Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол ECU-MG-301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности экулизумаба у пациентов с рефракторной генерализованной миастенией гравис (ГМГ)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 02.07.2015 - 31.01.2016

Номер и дата РКИ № 357 от 02.07.2015

Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк»

Наименование ЛП Экулизумаб (Солирис®)

Города Новосибирск

Фаза КИ III

33.

Протокол SPIL-2014-08

Название протокола № Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Тимолет ОД, капли глазные, 0,5 % (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) по сравнению с препаратом Тимолол-ПОС®, капли глазные, 0,5 % (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией.

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 318 от 17.06.2015

Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Наименование ЛП Тимолет ОД (Тимолол)

Города Иваново, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

34.

Протокол 1423M0634

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности препарата S-888711 (лусутромбопаг), применяемого для лечения тромбоцитопении у пациентов с хроническим заболеванием печени, проходящих плановые инвазивные процедуры (L-PLUS 2)

Терапевтическая область Гематология, Хирургия, Гастроэнтерология, Другое

Дата начала и окончания КИ 08.06.2015 - 31.05.2017

Номер и дата РКИ № 299 от 08.06.2015

Организация, проводящая КИ Шионоги Лтд.

Наименование ЛП Лусутромбопаг (S-888711)

Города Москва, Новосибирск, Самара

Фаза КИ III

35.

Протокол 218MS305

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки долгосрочной эффективности и безопасности фампридина (BIIB041) 10 мг пролонгированного высвобождения, принимаемого два раза в сутки, у пациентов с рассеянным склерозом (ENHANCE)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 258 от 21.05.2015

Организация, проводящая КИ Биоген Идек Рисерч Лимитед

Наименование ЛП Фампридин (BIIB041, Фампира)

Города Белгород, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

36.

Протокол КИ-36/14

Название протокола Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 247 от 18.05.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)

Наименование ЛП Апагин (Генериумаб)

Города Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II-III

37.

Протокол 061-00

Название протокола Рандомизированное, открытое клиническое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с паклитакселем у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения с прогрессированием после проведения терапии первой линии с применением платины и фторпиримидина

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 14.10.2021

Номер и дата РКИ № 207 от 27.04.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Казань, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

38.

Протокол 048-00

Название протокола Исследование III фазы изучения пембролизумаба (MK-3475) в качестве первой линии терапии рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.03.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 142 от 24.03.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Белгород, Ижевск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол TV5600-CNS-20006 (ARPEGGIO)

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость лахинимода, принимаемого внутрь 1 раз в сутки (в дозе 0,6 или 1,5 мг), у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.02.2015 - 01.10.2017

Номер и дата РКИ № 55 от 04.02.2015

Организация, проводящая КИ Teva Pharmaceutical Industries Ltd./ Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд.

Наименование ЛП Лахинимод

Города Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь

Фаза КИ II

40.

Протокол CD-IA-MEDI-551-1155

Название протокола Плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой и периодом открытого лечения, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с оптиконевромиелитом и расстройствами группы оптиконевромиелита.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 23.12.2014 - 14.09.2023

Номер и дата РКИ № 737 от 24.12.2014

Организация, проводящая КИ MedImmune, LLC / ООО МедИммун

Наименование ЛП MEDI-551

Города Белгород, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Хабаровск

Фаза КИ II-III

41.

Протокол RPC01-301

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 31.12.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 700 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)

Наименование ЛП RPC1063

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

42.

Протокол LPS13649 (TOPAZ)

Название протокола Долгосрочное исследование динамического наблюдения пациентов с рассеянным склерозом, завершивших расширенное исследование алемтузумаба (CAMMS03409).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 601 от 29.10.2014

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП Алемтузумаб (GZ402673)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ IIIb

43.

Протокол SB3-G31-BC

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2014 - 23.03.2017

Номер и дата РКИ № 571 от 17.10.2014

Организация, проводящая КИ Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.

Наименование ЛП SB3 (Трастузумаб)

Города Барнаул, Бердск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

44.

Протокол AB12004

Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое проводимое в двух параллельных группах исследование фазы III по сравнению эффективности и безопасности маситиниба относительно плацебо у пациентов с локализованной первичной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST) после полной резекции и с высоким риском рецидива

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2014 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 522 от 17.09.2014

Организация, проводящая КИ AБ Сайенс

Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)

Города Волгоград, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

45.

Протокол DGC – 2012

Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое проводимое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лавиокард®, таблетки 20 мг, ЗАО Аметис, Россия у пациентов с ишемической болезнью сердца: стабильная стенокардия II и III функционального класса.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 18.07.2014 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 401 от 18.07.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое Акционерной Общество "Аметис"

Наименование ЛП Лавиокард® (Дигидрокверцетин)

Города Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Северск, Томск

Фаза КИ III

46.

Протокол BCD-033-2

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-033 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом с последующим периодом открытого применения препарата BCD-033

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 18.07.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 399 от 16.07.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-033 (Интерферон бета-1а)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

47.

Протокол EMR200575-001

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости пловамера ацетата в дозах 0,5 мг, 3 мг, 10 мг и 20 мг по сравнению с копаксоном без предоставления специалистам, оценивающим состояние пациентов, информации о назначенном пациентам лечении

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 02.07.2014 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 372 от 02.07.2014

Организация, проводящая КИ Мерк КГаА

Наименование ЛП MSC2491529A

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа

Фаза КИ II

48.

Протокол ECU-NMO-301

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 288 от 26.05.2014

Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалc, Инк.»

Наименование ЛП Экулизумаб (Солирис®)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

49.

Протокол ECU-NMO-302

Название протокола Открытое, фазы III, продолжение исследования ECU-NMO-301 по оценке безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 289 от 26.05.2014

Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалc, Инк.»

Наименование ЛП Экулизумаб (Экулизумаб, Солирис®)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

50.

Протокол 1301.5

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование I фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой с целью сравнительной оценки фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата BI 695500 и ритуксимаба (Мабтеры®) при проведении индукционной химиотерапии первой линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 29.02.2016

Номер и дата РКИ № 178 от 04.04.2014

Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»

Наименование ЛП BI 695500

Города Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

51.

Протокол 400-01

Название протокола Исследование II фазы пегилированного интерферона альфа-2b у пациентов с меланомой III стадии по AJCC (Tx N1-2 M0), перенесших регионарную лимфодиссекцию, проводящееся в России

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.03.2014 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 121 от 14.03.2014

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®)

Города Бердск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

52.

Протокол BCD-063-1

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо - контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-063 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 30.03.2018

Номер и дата РКИ № 346 от 10.06.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон)

Города Барнаул, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

53.

Протокол IPM – 2012 версия 1.0 от 28.05.2012 г.

Название протокола № IPM – 2012 Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки терапевтической эквивалентности препаратов Ферритол и Мальтофер® у пациентов с хронической железодефицитной анемией

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 01.12.2014

Номер и дата РКИ № 71 от 01.02.2013

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")

Наименование ЛП Ферритол (Железа (III) гидроксид полимальтозат)

Города Новосибирск, Томск

Фаза КИ III

54.

Протокол PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 575 от 14.12.2012

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Наименование ЛП Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

55.

Протокол AKSG-FS-07.2012

Название протокола Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аксоглатиран® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ко¬паксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 16.07.2015

Номер и дата РКИ № 529 от 22.11.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Ф-Синтез"

Наименование ЛП Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат)

Города Барнаул, Белгород, Брянск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тула, Уфа

Фаза КИ III

56.

Протокол PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 445 от 18.10.2012

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Наименование ЛП Фосфоглив

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ IV

57.

Протокол 11-019

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 275 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Портола Фармасьютикалз, Инк

Наименование ЛП Бетриксабан

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

58.

Протокол FASEMS-01/01

Название протокола Многоцентровое открытое исследование безопасности и подтверждения принципа действия препарата Миелоксен у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующей и вторично – прогрессирующей формами течения рассеянного склероза

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.05.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 930 от 28.04.2012

Организация, проводящая КИ ОАО «Фармсинтез»

Наименование ЛП Миелоксен

Города Новосибирск, Реутов, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

59.

Протокол БИ-4

Название протокола Многоцентровое открытое проспективное исследование приверженности к терапии препаратом РОНБЕТАЛ® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b, ЗАО “Биокад”, Россия) у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза с обострениями (IV фаза)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 01.04.2016

Номер и дата РКИ № 799 от 20.03.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ронбетал (Интерферон бета-1b)

Города Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

60.

Протокол 105MS302

Название протокола Многоцентровое исследование-продолжение с ослепленной кратностью введения препарата, проводимое с целью определения долгосрочной безопасности и эффективности пегилированного интерферона бета-1а (BIIB017) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 31.01.2016

Номер и дата РКИ № 653 от 23.01.2012

Организация, проводящая КИ Биоген Айдек, Лтд.

Наименование ЛП BIIB017 (Интерферон бета-1а)

Города Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ IIIb

61.

Протокол EFC6260

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом в дозировке 7 мг один раз в день и 14 мг один раз в день по сравнению с плацебо у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом, и долгосрочный дополнительный период исследования

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 597 от 22.12.2011

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП HMR1726 (Терифлуномид)

Города Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

62.

Протокол CFTY720DRU01

Название протокола 6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2011 - 01.06.2013

Номер и дата РКИ № 587 от 20.12.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Новартис Фарма"

Наименование ЛП FTY720 (Финголимод, Гилениа)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

63.

Протокол CFTY720D2399

Название протокола Открытое многоцентровое исследование в одной группе по оценке переносимости и безопасности финголимода (FTY720), назначаемого перорально один раз в день в дозе 0,5 мг пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза в течение длительного времени

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2010 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 5 от 16.11.2010

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Финголимод

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля