Сиэтл
[ ]
Протокол REROS/001/17
Название протокола Безопасность и эффективность рифаксимина таблетки 400 мг с отсроченным высвобождением у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени. Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 07.10.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ 559 07.10.2020
Организация, проводящая КИ «Альфасигма С.п.А.» (Alfasigma S.p.A.)
Наименование ЛП Рифаксимин (Рифаксимин-EIR )
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Страна разработчика Италия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности и эффективности рифаксимина у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени, имеющих положительный результат дыхательного теста с лактулозой
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Халилов Б.В
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Хотко А.А
3
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Сухова Л.П
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова О.В
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Клеменова И.А
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Вылегжанина О.А
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
8
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вашкевич А.А
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Хардикова С.А
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Летяева О.И
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р