GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол IPM – 2012 версия 1.0 от 28.05.2012 г.
Название протокола № IPM – 2012 Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки терапевтической эквивалентности препаратов Ферритол и Мальтофер® у пациентов с хронической железодефицитной анемией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ 71 01.02.2013
Наименование ЛП Ферритол (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки жевательные 100 мг (блистеры)
Города Новосибирск, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Цель исследования – сравнить показатели эффективности и безопасности применения препарата Ферритол, таблетки жевательные 100 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) (далее – Ферритол) с аналогичными показателями после применения препарата Мальтофер®, таблетки жевательные 100 мг» (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) (далее - Мальтофер®), у пациентов с хронической железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Убшаева Ю.Б, Дюбанова Г.А
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Катковская А.Г
3
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Хазанов В.А