Протокол IPM – 2012 версия 1.0 от 28.05.2012 г.
Название протокола
№ IPM – 2012 Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки терапевтической эквивалентности препаратов Ферритол и Мальтофер® у пациентов с хронической железодефицитной анемией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
71 01.02.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Наименование ЛП
Ферритол (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки жевательные 100 мг (блистеры)
Города
Новосибирск, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Цель исследования – сравнить показатели эффективности и безопасности применения препарата Ферритол, таблетки жевательные 100 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) (далее – Ферритол) с аналогичными показателями после применения препарата Мальтофер®, таблетки жевательные 100 мг» (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) (далее - Мальтофер®), у пациентов с хронической железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1
2
3