GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 016-POD-001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проводимое в параллельных группах исследование препарата Подофилокс гель 0,5% для наружного применения компании Хилорис Девелопментс по сравнению с препаратом Кондилокс® гель 0,5% компании Аллерган и обоих лекарственных препаратов по сравнению с плацебо у пациентов мужского и женского пола, страдающих наружными аногенитальными бородавками
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 89 28.02.2018
Организация, проводящая КИ Хилорис Девелопментс СА
Наименование ЛП Подофилокс (Подофиллотоксин)
Лекарственная форма и дозировка гель 0,5%
Города Донское, Королёв, Люберцы, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Подофилокс гель 0,5% для наружного применения по сравнению с препаратом Кондилокс® гель 0,5% у пациентов с наружными аногенитальными бородавками.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 262
Где проводится исследование
1
Регион Ставропольский край
Город Донское
Исследователи Иванова Г.В
2
Регион Московская область
Город Королёв
Исследователи Родионов В.А
3
Регион Московская область
Город Люберцы
Исследователи Матушевская Ю.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова О.В
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шугаев В.Е
6
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Галкина Н.Г
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Коган М.И
8
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гивировский С.Е
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Евстафьев С.В
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Летяева О.И
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р