Феърфилд
[ ]
Протокол CLR_11_03
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке продолжительности действия препарата Баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (Гастроретентивная система) у пациентов со спастичностью при рассеянном склерозе (РС)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 883 26.12.2016
Организация, проводящая КИ «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)
Наименование ЛП Баклофен
Лекарственная форма и дозировка капсулы с пролонгированным высвобождением 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 60 мг.
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка продолжительности действия препарата Баклофен в капсулах ПВ (Гастроретентивная система) в дозировке 30 и 60 мг, по сравнению с плацебо при снижении спастичности в течение 24 часов после приема.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко О.В
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С