Частное учреждение образовательная организация высшего образования "Медицинский университет "Реавиз"

Медицинский университет "Реавиз"

Наименование полное Частное учреждение образовательная организация высшего образования "Медицинский университет "Реавиз"

Город Самара

Адрес 443001, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 227

Номер аккредитации 1221

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология, Иммунология, Колопроктология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Травматология

Текущих КИ 52

Проведенных КИ 43

Главные исследователи

Текущие

Протокол GNR107-CRC01

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов, за исключением иринотекана.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2024 - 01.09.2029

Номер и дата РКИ № 299 от 26.07.2024

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Панитумумаб (GNR-107)

Города Архангельск, Москва, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол MIT-002/1

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности в параллельных группах препарата MIT-002 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различной локализации

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2024 - 01.06.2025

Номер и дата РКИ № 206 от 29.05.2024

Организация, проводящая КИ СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)

Наименование ЛП MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол MIT-003/3

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата MIT-003 и препарата Перьета® в качестве неоадъювантной терапии при HER2-позитивном раке молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.05.2024 - 21.11.2026

Номер и дата РКИ № 170 от 06.05.2024

Организация, проводящая КИ СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)

Наименование ЛП Пертузумаб (MIT-003, Пектуна)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол HCR/III/DENOSOL/12/2019

Название протокола Международное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и безопасности применения Деносумаба (Hetero) в сравнении с Эксджива® (Амджен) в виде многократных подкожных инъекций у пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2024 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 140 от 10.04.2024

Организация, проводящая КИ Хетеро Биофарма Лимитед

Наименование ЛП Деносумаб

Города Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BEV-III/2022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 72 от 15.02.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"

Наименование ЛП Бевацизумаб

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол С-800-25

Название протокола Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2023 - 01.06.2026

Номер и дата РКИ № 32 от 27.01.2023

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол BCD-178-2/PREFER

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 703 от 15.12.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-178 (Пертузумаб)

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-217-2/OCTAVA

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 07.07.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 438 от 07.07.2022

Организация, проводящая КИ АО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол PR200-102

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 в качестве индукционной терапии у пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 855 от 16.12.2021

Организация, проводящая КИ Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc.)

Наименование ЛП PRA023

Города Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

10.

Протокол 20170104

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2 с подбором доз для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 798 от 01.12.2021

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 592 (Эфавалейкин альфа)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

11.

Протокол VTX002-201

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением язвенного колита в активной форме с целью оценки клинической эффективности и безопасности препарата VTX002

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 31.10.2023

Номер и дата РКИ № 800 от 01.12.2021

Организация, проводящая КИ «Оппилан Фарма Лимитед»

Наименование ЛП VTX002 (OPL-002)

Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Калининград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

12.

Протокол PR200-103

Название протокола Многоцентровое открытое исследование фазы 2a для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени (APOLLO-CD)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2021 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 792 от 29.11.2021

Организация, проводящая КИ Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc. )

Наименование ЛП PRA023

Города Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

Подробнее

13.

Протокол RP1706

Название протокола VERDICT: Рандомизированное, контролируемое исследование для определения оптимальной цели терапии при активном язвенном колите

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2022 - 11.11.2027

Номер и дата РКИ № 680 от 21.10.2021

Организация, проводящая КИ Алиментив Инк. (Alimentiv Inc.)

Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио®)

Города Барнаул, Калининград, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IV

Подробнее

14.

Протокол CK-301-301

Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 591 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ Чекпоинт Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП Косибелимаб (CK-301)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Калининград, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол C3441052

Название протокола TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.06.2021 - 24.09.2027

Номер и дата РКИ № 319 от 23.06.2021

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.

Наименование ЛП Талазопариб (PF-06944076)

Города Архангельск, Вологда, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол APD334-210

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 23.03.2021 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 157 от 23.03.2021

Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Этрасимод (APD334)

Города Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ II

Подробнее

17.

Протокол BP40657

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование Ib/III фазы для изучения фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожной формы атезолизумаба по сравнению с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого ранее получавших терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2021 - 01.01.2026

Номер и дата РКИ № 9 от 12.01.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO5541267 (Атезолизумаб, Тецентрик)

Города Калуга, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Самара, Саранск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол MK-7902-015 (E7080-G000-321)

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации ленватиниба (E7080/MK-7902) с пембролизумабом (MK-3475) и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной / метастатической пищеводно-желудочной аденокарциномой (LEAP-015)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 684 от 07.12.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол CL3-95005-007

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом против препарата трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2020 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 636 от 16.11.2020

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S95005 (трифлуридин + типирацил)

Города Архангельск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол CNTO1959UCO3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 16.10.2020 - 01.12.2025

Номер и дата РКИ № 570 от 16.10.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

21.

Протокол WO42312

Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным, HER2–отрицательным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 532 от 29.09.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП GDC-9545 (RO7197597)

Города Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

22.

Протокол EIG-LNF-011

Название протокола Рандомизированное, частично двойное слепое исследование III фазы с дизайном по типу матрицы для оценки эффективности и безопасности лечения лонафарнибом 50 мг/ритонавиром 100 мг применяемого два раза в сутки в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.09.2020 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 468 от 07.09.2020

Организация, проводящая КИ Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Лонафарниб

Города Домодедово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Якутск

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол BO41843 (persevERA Breast Cancer)

Название протокола № BO41843 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, мультицентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 15.04.2027

Номер и дата РКИ № 411 от 06.08.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7197597 (GDC-9545)

Города Иваново, Краснодар, Москва, Обнинск, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол D967LC00001

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 07.02.2023

Номер и дата РКИ № 358 от 23.07.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)

Города Архангельск, Кострома, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ I-II

Подробнее

25.

Протокол CT-P13 3.7

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 205 от 22.05.2020

Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.

Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)

Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол B8011007

Название протокола Открытое исследование фазы 1b/2 по оценке фармакокинетики, безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата PF-06801591 (ингибитора PD-1) у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.04.2020 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 108 от 13.03.2020

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06801591

Города Калининград, Курск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

27.

Протокол APD334-202

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 59 от 13.02.2020

Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Этрасимод (APD334)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

28.

Протокол I6T-MC-AMAM

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 492 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Томск, Челябинск, Череповец

Фаза КИ III

Подробнее

29.

Протокол SAMSON-II

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.07.2019 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 385 от 18.07.2019

Организация, проводящая КИ Престиж БиоФарма Пте Лтд

Наименование ЛП HD204 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол APD334-303

Название протокола Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2019

Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Этрасимод (APD334)

Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

31.

Протокол APD334-301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 349 от 01.07.2019

Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Этрасимод (APD334)

Фаза КИ III

Подробнее

32.

Протокол I6T-MC-AMAP

Название протокола Многоцентровое, открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью LUCENT 3

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 23.02.2024

Номер и дата РКИ № 257 от 20.05.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол BGB-A317-305

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 12.10.2022

Номер и дата РКИ № 648 от 26.12.2018

Организация, проводящая КИ БейДжин Лимитед

Наименование ЛП BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол CT-P16 3.1

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешённого в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 01.12.2023

Номер и дата РКИ № 615 от 10.12.2018

Организация, проводящая КИ Селлтрион, Инк.

Наименование ЛП CT-P16 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

35.

Протокол GA40209

Название протокола Открытое исследование-продолжение фазы 2 с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата UTTR1147A у пациентов со среднетяжёлым или тяжёлым язвенным колитом или болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.11.2018 - 31.08.2024

Номер и дата РКИ № 561 от 09.11.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП UTTR1147A (RO7021610)

Города Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

36.

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022

Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018

Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Акотиамид

Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

37.

Протокол CDRB436F2410

Название протокола COMBI-APlus: Открытое исследование IIIb фазы по оценке применения дабрафениба в комбинации с траметинибом в качестве адъювантной терапии пациентов с положительной по мутации BRAF V600 меланомой III стадии после полной резекции с целью изучения влияния адаптированного алгоритма ведения пациентов с НЯ гипертермии на исходы, связанные с этим явлением

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 443 от 27.08.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП TMT212 + DRB436 (Траметиниб + Дабрафениб, Мекинист + Тафинлар)

Города Казань, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIIb

Подробнее

38.

Протокол 811-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, сравнивающее трастузумаб плюс химиотерапия и пембролизумаб с трастузумабом плюс химиотерапия и плацебо в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной распространенной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-811)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 376 от 31.07.2018

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Иваново, Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

39.

Протокол CNTO1959CRD3001

Название протокола Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 21.09.2018 - 12.12.2024

Номер и дата РКИ № 324 от 10.07.2018

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»

Наименование ЛП Гуселькумаб (СNTO 1959)

Города Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск

Фаза КИ II-III

Подробнее

40.

Протокол BIG 16-05/AFT-27/WO39391

Название протокола Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.07.2018 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 318 от 06.07.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП (Атезолизумаб, Тецентрик)

Города Архангельск, Белгород, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

41.

Протокол SHP647-307

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2018 - 26.08.2022

Номер и дата РКИ № 315 от 05.07.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Подробнее

42.

Протокол GA39925

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II, двойное маскированное, плацебо-контролируемое и проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата UTTR1147A в сравнении с плацебо и в сравнении с ведолизумабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 18.06.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 283 от 18.06.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП UTTR1147A (RO7021610)

Города Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

43.

Протокол CL3-95005-006

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (SOLSTICE исследование)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 227 от 16.05.2018

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S95005 (трифлуридин/типирацил)

Города Архангельск, Барнаул, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

44.

Протокол RPC01-3203

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024

Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

45.

Протокол RPC01-3204

Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Фаза КИ III

Подробнее

46.

Протокол B7981007

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2018 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 112 от 15.03.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06651600; PF-06700841

Города Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ IIa

Подробнее

47.

Протокол SHP647-304

Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2018 - 31.08.2024

Номер и дата РКИ № 64 от 19.02.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

48.

Протокол PR-30-5017-C

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии нирапарибом, проводимой пациенткам с распространенным раком яичников, у которых была зарегистрирована регрессия после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.07.2017 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 365 от 04.07.2017

Организация, проводящая КИ «ТИСАРО Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП нирапариб (, нирапариб)

Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

49.

Протокол R2810-ONC-1624

Название протокола Международное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.05.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 290 от 30.05.2017

Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП REGN2810 (анти-PD 1 антитело)

Города Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

50.

Протокол CPDR001F2301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата PDR001, дабрафениба и траметиниба с комбинацией плацебо, дабрафениба и траметиниба у ранее не получавших лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 152 от 17.03.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ, Швейцария

Наименование ЛП (PDR001, PDR001)

Города Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

51.

Протокол WO39210

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое фазы III исследование атезолизумаба (анти PD-L1 -антитела) в качестве адъювантной терапии у пациентов с почечно-клеточным раком с высоким риском развития метастазов после нефрэктомии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 01.03.2024

Номер и дата РКИ № 33 от 24.01.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267, Тецентрик)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

52.

Протокол RPC01-3102

Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 31.07.2022

Номер и дата РКИ № 726 от 04.12.2015

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»

Наименование ЛП RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол Mk-6482-022

Название протокола № MК-6482-022 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы, сравнивающее эффективность и безопасность комбинаций Белзутифана (MK-6482) с Пембролизумабом (MK-3475) и Плацебо с Пембролизумабом в качестве адъювантной терапии светлоклеточного почечно-клеточного рака (скПКР) после нефрэктомии (MK-6482-022)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 20.05.2026

Номер и дата РКИ № 53 от 01.02.2022

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Белзутифан (MK-6482)

Города Вологда, Екатеринбург, Иваново, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол Mannitol_03-2018

Название протокола Исследование эффективности и безопасности маннитола при подготовкекишечника к плановой колоноскопии: оценка адекватности и наличияуровней водорода и метана в толстой кишке во время проведенияплановой колоноскопии после приема маннитола или стандартного сплита в виде 2-литрового раствора полиэтиленгликоля с добавлениемаскорбата – международное клиническое исследование II/III фазы, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, спривлечением заслеплённого специалиста эндоскописта, проводимое сцелью подбора дозы / исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 274 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ «Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.)

Наименование ЛП Маннитол

Города Владимир, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Протокол NI03-001

Название протокола Исследование I фазы для оценки фармакокинетики и безопасности разовой дозы препарата NI-03 с последующим рандомизированным двойным слепым исследованием II фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата NI-03 (с подбором его дозы) по сравнению с плацебо у пациентов с хроническим панкреатитом.

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.03.2020 - 15.05.2022

Номер и дата РКИ № 118 от 20.03.2020

Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.

Наименование ЛП NI03 (Камостат мезилат)

Города Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Протокол 204869

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по изучению безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики и зависимости ответной реакции от дозы при многократном введении моноклональных антител к клеткам с LAG3-положительным фенотипом (GSK2831781) у больных активным язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 02.09.2022

Номер и дата РКИ № 490 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (GlaxoSmithKline Research & Development Limited)

Наименование ЛП GSK2831781

Города Барнаул, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

Протокол ЧРВ-III-Б-06/19

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием женщин в возрасте 18-40 лет, находящихся на II и III триместрах беременности

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 30.04.2020

Номер и дата РКИ № 483 от 04.09.2019

Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"

Наименование ЛП Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)

Города Екатеринбург, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол CT-P13 3.8

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 450 от 15.08.2019

Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.

Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)

Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень

Фаза КИ III

Протокол APD334-302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.12.2021

Номер и дата РКИ № 382 от 11.07.2019

Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Этрасимод (APD334)

Фаза КИ III

Протокол UCAB-CT-02

Название протокола Безопасность, переносимость и фармакокинетика (ФК) многократного перорального приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени. Предварительная оценка эффективности у пациентов с циррозом с признаками скрытой печеночной энцефалопатии (СПЭ). Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы I/IIa.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 21.03.2019 - 15.02.2020

Номер и дата РКИ № 138 от 21.03.2019

Организация, проводящая КИ Umecrine Cognition AB/Умэкрайн Когнишн

Наименование ЛП GR3027

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIa

Протокол 3152-301-002

Название протокола AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 31.07.2025

Номер и дата РКИ № 649 от 26.12.2018

Организация, проводящая КИ Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.

Наименование ЛП Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)

Города Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

10.

Протокол CNTO1959UCO2002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2018 - 01.04.2022

Номер и дата РКИ № 631 от 18.12.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIa

11.

Протокол I6T-MC-AMAN

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 25.09.2018 - 31.07.2021

Номер и дата РКИ № 369 от 27.07.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Фаза КИ III

12.

Протокол I6T-MC-AMBG

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 371 от 27.07.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Фаза КИ III

13.

Протокол BPI-2358-103

Название протокола Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения доцетаксел + плинабулин в сравнении со схемой доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких (исследование ДУБЛИН-3)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.07.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 339 от 17.07.2018

Организация, проводящая КИ БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП BPI-2358 (Плинабулин)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

14.

Протокол SHP647-305

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 305)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2018 - 27.08.2021

Номер и дата РКИ № 314 от 05.07.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

15.

Протокол R2810-ONC-16113

Название протокола Состоящее из двух частей рандомизированное исследование 3 фазы комбинации препарата цемиплимаб (анти-PD 1 антитело) и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 222 от 14.05.2018

Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикал Инк.

Наименование ЛП Цемиплимаб (REGN2810)

Города Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

16.

Протокол B7981005

Название протокола Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2018 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 159 от 05.04.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк., США

Наименование ЛП PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIb

17.

Протокол RPC01-3202

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 2 по оценке индукционной терапии).

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 124 от 21.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

18.

Протокол SHP647-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.07.2024

Номер и дата РКИ № 106 от 14.03.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647

Фаза КИ III

19.

Протокол SHP647-303

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 08.08.2021

Номер и дата РКИ № 107 от 14.03.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647

Фаза КИ III

20.

Протокол PRV-6527-CD2a

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата PRV-6527 (JNJ-40346527) для приема внутрь, представляющего собой ингибитор рецептора колониестимулирующего фактора 1, при применении в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Терапевтическая область Онкология, Гастроэнтерология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 96 от 01.03.2018

Организация, проводящая КИ «Провеншен Био Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП PRV-6527 (JNJ-40346527)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIa

21.

Протокол BPI-2358-106

Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование II/III фазы по оценке действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (схема TAC) (Протектив 2)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 28.02.2020

Номер и дата РКИ № 44 от 05.02.2018

Организация, проводящая КИ БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Плинабулин (BPI-2358)

Города Архангельск, Волгоград, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

22.

Протокол CanStem111P

Название протокола Исследование III фазы по оценке препарата BBI-608, применяемого в сочетании с комбинированной терапией наб-паклитакселом и гемцитабином при лечении взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2017 - 15.03.2020

Номер и дата РКИ № 314 от 13.06.2017

Организация, проводящая КИ Бостон Биомедикал, Инк.

Наименование ЛП Напабукасин (BBI608)

Города Архангельск, Иваново, Казань, Курск, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол GED-0301-CD-003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения взрослых и подростков с активной болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.05.2017 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 240 от 02.05.2017

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

24.

Протокол 1297.4

Название протокола Сравнение препаратов BI 695501 и Хумира® для применения у пациентов с активной формой болезни Крона: рандомизированное двойное слепое многоцентровое поисковое исследование в параллельных группах, проводимое для сравнения эффективности исследуемого препарата, а также для сравнения улучшения эндоскопических показателей, безопасности и иммуногенности)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 109 от 28.02.2017

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Наименование ЛП Адалимумаб

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

25.

Протокол I6T-MC-AMAG

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, исследование 2 фазы по изучению препарата LY3074828 у пациентов с активной стадией болезни Крона (исследование SERENITY)

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 15.03.2021

Номер и дата РКИ № 87 от 16.02.2017

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY3074828

Города Воронеж, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск

Фаза КИ II

26.

Протокол CT P13 1.6

Название протокола № CT-P13 1.6 Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 776 от 03.11.2016

Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН, Инк.

Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)

Города Барнаул, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень

Фаза КИ Ib

27.

Протокол 64304500CRD2001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 05.04.2022

Номер и дата РКИ № 716 от 10.10.2016

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл НВ

Наименование ЛП JNJ-64304500

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тосно

Фаза КИ IIb

28.

Протокол KI/0116-3

Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

Терапевтическая область Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 15.08.2016 - 29.04.2018

Номер и дата РКИ № 580 от 15.08.2016

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Эниксум® (Эноксапарин натрия)

Города Москва, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

29.

Протокол SB3-G31-BC-E

Название протокола Долгосрочное наблюдательное исследование для оценки кардиологической безопасности пациентов с ранним или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы, завершивших исследование по протоколу SB3-G31-BC

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.08.2016 - 01.03.2022

Номер и дата РКИ № 572 от 10.08.2016

Организация, проводящая КИ Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.

Наименование ЛП SB3 (Трастузумаб)

Города Бердск, Казань, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

30.

Протокол SB8-G31-NSCLC

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 14.07.2019

Номер и дата РКИ № 379 от 03.06.2016

Организация, проводящая КИ Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.

Наименование ЛП SB8 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол AB12010

Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 340 от 18.05.2016

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниба мезилат

Города Архангельск, Барнаул, Киров, Майкоп, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

32.

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид) спрей 1% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид) гель 1%, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.

Терапевтическая область Травматология

Дата начала и окончания КИ 13.05.2016 - 30.11.2017

Номер и дата РКИ № 323 от 13.05.2016

Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Найз® (Нимесулид)

Города Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол MYR203

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 30.10.2020

Номер и дата РКИ № 297 от 28.04.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б

Города Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Якутск

Фаза КИ II

34.

Протокол GED-0301-CD-004

Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 82 от 03.02.2016

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль

Фаза КИ III

35.

Протокол GED-0301-CD-002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения пациентов с активной болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2016 - 31.01.2018

Номер и дата РКИ № 75 от 02.02.2016

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)

Фаза КИ III

36.

Протокол ФЕБ-06-2015

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препаратов Подагрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, 120 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), и Аллопуринол-ЭГИС, таблетки, 100 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у пациентов с гиперурикемией

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 03.07.2017

Номер и дата РКИ № 6 от 11.01.2016

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)

Наименование ЛП Подагрол (Фебуксостат)

Города Воронеж, Королев, Москва, Петрозаводск, Самара, Саратов

Фаза КИ III

37.

Протокол MYR202

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 11.12.2015 - 01.06.2018

Номер и дата РКИ № 739 от 11.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б

Города Барнаул, Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Якутск

Фаза КИ II-III

38.

Протокол 000174

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 4 г, применяемого для индукции клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите низкой или умеренной степени активности.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 654 от 12.11.2015

Организация, проводящая КИ Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.

Наименование ЛП Месаламин (Месалазин, FE 999907)

Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

39.

Протокол 000175

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 2 г, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2018

Номер и дата РКИ № 657 от 12.11.2015

Организация, проводящая КИ Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.

Наименование ЛП Месаламин (Месалазин, FE 999907)

Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

40.

Протокол GS-US-326-1100

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, комбинированное исследование фазы 2/3 с индукционной и поддерживающей терапией для изучения безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.

Терапевтическая область Онкология, Гастроэнтерология, Пульмонология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 06.11.2015 - 25.02.2019

Номер и дата РКИ № 639 от 06.11.2015

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.)

Наименование ЛП GS-5745

Города Липецк, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II-III

41.

Протокол Лубипростон-3001

Название протокола Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 27.08.2017

Номер и дата РКИ № 551 от 01.10.2015

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.

Наименование ЛП Амитиза (Лубипростон)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

42.

Протокол MLN0002-3026

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 525 от 22.09.2015

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед

Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

43.

Протокол RPC01-3101

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 458 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)

Наименование ЛП RPC1063

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля