Бородулина Елена Александровна
Город
Самара, Тольятти
Медицинские учреждения
Медицинский университет "Реавиз"ГБУЗ СО "ТПТД"ГБУЗ СО "СГБ №4"ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России
Специальность
Пульмонология, Фтизиатрия, Врач-пульмонолог
Должность
Профессор кафедры клинической медицины Медицинского Университета «Реавиз»; Врач-пульмонолог ГБУЗ СО СГБ № 4, Врач-консультант, Врач-фтизиатр, Врач-консультатн по фтизиатрии 0, 25 ст, Врач пульмонолог, Врач-пульмонолог, Зав. кафедрой фтизиатрии и пульмонологии
Стаж в КИ
10 лет
Кол-во проведенных КИ
13
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Тиозонид у больных туберкулезом легких со множественной или широкой лекарственной устойчивостью.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2023 - 15.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 211 от 13.04.2023
Организация, проводящая КИ
АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Тиозонид
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, д. Сукманиха, Краснодар, Омск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 22.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 317 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России"
Наименование ЛП
ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 77 от 09.02.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП
Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое исследование 2b фазы в параллельных группах с целью выбора оптимального режима дозирования, оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата BAY 1817080 два раза в день в течение 12 недель по сравнению с плацебо у пациентов с рефрактерным хроническим кашлем и/или хроническим кашлем невыясненной этиологии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 251 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 1817080 (, не присвоено)
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIb
3.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 189 от 25.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Генолар (Омализумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении в комплексной терапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.08.2017 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 447 от 17.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
PBTZ169
Города
Архангельск, Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск
Фаза КИ
IIb
5.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 133 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Города
д. Сукманиха, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
IV
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амоксициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и препарата Трифамокс ИБЛ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства Лабораториос Баго С.А., Аргентина у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.01.2017 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 47 от 30.01.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Амоксициллин+Сульбактам
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Шуя, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Инбутол®, раствор для инъекций 100 мг/мл (ООО Юрия-Фарм, Украина) в сравнении с препаратом Этамбутол, таблетки 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.11.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 704 от 30.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Юрия-Фарм»
Наименование ЛП
Инбутол® (Этамбутол)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО Фармасинтез (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.09.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 511 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дорипенем
Города
Барнаул, Владимир, Воронеж, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Шуя, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое 12-недельное двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору оптимальных дозировок лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО Фарм-Синтез) на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2014 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 661 от 24.11.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Тиозонид
Города
Архангельск, Владивосток, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 183 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
IV
11.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Левоксимед, раствор для инфузий 5 мг/мл в сравнении с препаратом Таваник®, раствор для инфузий 5 мг/мл в терапии внебольничной пневмонии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2013 - 17.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 764 от 19.12.2013
Организация, проводящая КИ
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Наименование ЛП
Левоксимед (Левофлоксацин)
Города
Белгород, Иваново, Самара, Ярославль
Фаза КИ
III