Копп Михаил Валериевич
Город
Самара
Медицинские учреждения
Медицинский университет "Реавиз"ГУЗ СОКОД
Специальность
Онкология, Врач-онколог
Должность
Онколог, Врач-онколог, Зав отделением, Заведующий отделением химиотерапии, Врач, Зав отделением химиотерапии, Заведующий отделением химиотерапии, Зав. отделением химиотерапии
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
63
Текущие
1.
Название протокола
Международное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и безопасности применения Деносумаба (Hetero) в сравнении с Эксджива® (Амджен) в виде многократных подкожных инъекций у пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 140 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ
Хетеро Биофарма Лимитед
Наименование ЛП
Деносумаб
Города
Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 72 от 15.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Бевацизумаб
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-178 (Пертузумаб)
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 438 от 07.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 591 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Косибелимаб (CK-301)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Калининград, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2021 - 24.09.2027
Номер и дата РКИ
№ 319 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Талазопариб (PF-06944076)
Города
Архангельск, Вологда, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 21 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Мабскейл"
Наименование ЛП
Трастузумаб
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое исследование Ib/III фазы для изучения фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожной формы атезолизумаба по сравнению с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого ранее получавших терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2021 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 9 от 12.01.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5541267 (Атезолизумаб, Тецентрик)
Города
Калуга, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Самара, Саранск, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации ленватиниба (E7080/MK-7902) с пембролизумабом (MK-3475) и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной / метастатической пищеводно-желудочной аденокарциномой (LEAP-015)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 684 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом против препарата трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 636 от 16.11.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S95005 (трифлуридин + типирацил)
Города
Архангельск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным, HER2–отрицательным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 532 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
GDC-9545 (RO7197597)
Города
Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
№ BO41843 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, мультицентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2020 - 15.04.2027
Номер и дата РКИ
№ 411 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7197597 (GDC-9545)
Города
Иваново, Краснодар, Москва, Обнинск, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2020 - 07.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 358 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Кострома, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
I-II
14.
Название протокола
Открытое исследование фазы 1b/2 по оценке фармакокинетики, безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата PF-06801591 (ингибитора PD-1) у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2020 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 108 от 13.03.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06801591
Города
Калининград, Курск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 385 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
Престиж БиоФарма Пте Лтд
Наименование ЛП
HD204 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2018 - 12.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 648 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ
БейДжин Лимитед
Наименование ЛП
BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Иваново, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешённого в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2018 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 615 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ
Селлтрион, Инк.
Наименование ЛП
CT-P16 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
COMBI-APlus: Открытое исследование IIIb фазы по оценке применения дабрафениба в комбинации с траметинибом в качестве адъювантной терапии пациентов с положительной по мутации BRAF V600 меланомой III стадии после полной резекции с целью изучения влияния адаптированного алгоритма ведения пациентов с НЯ гипертермии на исходы, связанные с этим явлением
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 443 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TMT212 + DRB436 (Траметиниб + Дабрафениб, Мекинист + Тафинлар)
Города
Казань, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
19.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, сравнивающее трастузумаб плюс химиотерапия и пембролизумаб с трастузумабом плюс химиотерапия и плацебо в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной распространенной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-811)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 376 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Иваново, Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2018 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 318 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
(Атезолизумаб, Тецентрик)
Города
Архангельск, Белгород, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии нирапарибом, проводимой пациенткам с распространенным раком яичников, у которых была зарегистрирована регрессия после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2017 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 365 от 04.07.2017
Организация, проводящая КИ
«ТИСАРО Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
нирапариб (, нирапариб)
Города
Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Международное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 290 от 30.05.2017
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
REGN2810 (анти-PD 1 антитело)
Города
Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата PDR001, дабрафениба и траметиниба с комбинацией плацебо, дабрафениба и траметиниба у ранее не получавших лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 152 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП
(PDR001, PDR001)
Города
Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое фазы III исследование атезолизумаба (анти PD-L1 -антитела) в качестве адъювантной терапии у пациентов с почечно-клеточным раком с высоким риском развития метастазов после нефрэктомии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2017 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 33 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267, Тецентрик)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с акситинибом (Инлита®) сравнивается с монотерапией сунитинибом (Сутент®) в качестве первой линии терапии пациентов с распространённым почечноклеточным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2016 - 23.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 244 от 11.04.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 Фулвестранта (Фазлодекс®) совместно или без PD 0332991 (Палбоциклиб) ± Гозерелин у женщин с положительными гормональными рецепторами, HER2 негативным метастатическим раком молочной железы с прогрессирующим заболеванием после предшествующей эндокринной терапии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 23 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
PD 0332991 (Палбоциклиб)
Города
Белгород, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата ARN-509, у мужчин с неметастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.11.2013 - 22.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 722 от 19.11.2013
Организация, проводящая КИ
Арагон фармасьютикалс, Инк.,
Наименование ЛП
ARN-509 (, (4-[7-(6-циано-5-трифторметилпиридин-3-ил)-8-оксо-6-тиоксо-5,7-диазаспиро[3,4]окт-5-ил]-2-фторо-N-метилбензамид))
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению химиотерапии в сочетании с трастузумабом и плацебо в сравнении с химиотерапией в сочетании с трастузумабом и пертузумабом в рамках адъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-позитивным первичным раком молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2012 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 680 от 02.02.2012
Организация, проводящая КИ
"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Представительство в Москве
Наименование ЛП
RО4368451 (Пертузумаб)
Города
Казань, Москва, Пятигорск, Самара, Ставрополь, Тула
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения доцетаксел + плинабулин в сравнении со схемой доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких (исследование ДУБЛИН-3)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 339 от 17.07.2018
Организация, проводящая КИ
БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
BPI-2358 (Плинабулин)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование II/III фазы по оценке действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (схема TAC) (Протектив 2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 44 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Плинабулин (BPI-2358)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование II/III фазы по оценке продолжительности тяжелой нейтропении при лечении плинабулином в сравнении с пэгфилграстимом у пациентов с солидными опухолями, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом (Протектив 1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 408 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
BPI-2358 (Плинабулин, Плинабулин)
Города
Фаза КИ
II-III
4.
Название протокола
Исследование III фазы по оценке препарата BBI-608, применяемого в сочетании с комбинированной терапией наб-паклитакселом и гемцитабином при лечении взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2017 - 15.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 314 от 13.06.2017
Организация, проводящая КИ
Бостон Биомедикал, Инк.
Наименование ЛП
Напабукасин (BBI608)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Курск, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Долгосрочное наблюдательное исследование для оценки кардиологической безопасности пациентов с ранним или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы, завершивших исследование по протоколу SB3-G31-BC
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2016 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 572 от 10.08.2016
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SB3 (Трастузумаб)
Города
Бердск, Казань, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 14.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 379 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SB8 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 340 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Киров, Майкоп, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
8.
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы Квизиностата в комбинации с химиотерапией Гемцитабин+ Цисплатин в сравнении с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 309 от 05.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «НьюВак»
Наименование ЛП
Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Города
Архангельск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, слепое для оценивающего исследователя, активно контролируемое, с параллельными группами, эквивалентное исследование фазы III, для сравнения безопасности и эффективности ЮСВ Пегфилграстима с Неуластa® у пациентов с раком молочной железы получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 659 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
Ю-Эс-Ви ПрайвитЛимитед
Наименование ЛП
Пэгфилграстим ЮСВ (Пегфилграстим)
Города
Белгород, Казань, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BI 695502 в сочетании с химиотерапией в сравнении с Авастином® в сочетании с химиотерапией у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2015 - 15.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 558 от 06.10.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 695502
Города
Архангельск, Казань, Курск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки комбинации PF-06439535 с паклитакселом-карбоплатином и комбинации бевацизумаба с паклитакселом-карбоплатином при лечении первой линии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2015 - 29.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 189 от 15.04.2015
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-110 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Фазлодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) в качестве гормональной терапии при местнораспространенном или диссеминированном раке молочной железы у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 62 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-110 (Фулвестрант)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 604 от 30.10.2014
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2014 - 23.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 571 от 17.10.2014
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SB3 (Трастузумаб)
Города
Барнаул, Бердск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование подбора дозы в параллельных группах среди пациентов с колоректальным раком, проходящих химиотерапию с 5-Фторурацилом, для оценки эффективности различных доз п/к введения элсиглутида при лечении вызванной химиотерапией диареи (ВХД).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 520 от 17.09.2014
Организация, проводящая КИ
Helsinn Healthcare SA
Наименование ЛП
Элсиглутид
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
IIb
16.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в двух группах исследование фазы III по оценке неоадъювантной терапии трастузумабом эмтанзином плюс пертузумаб по сравнению с химиотерапией плюс трастузумаб и пертузумаб у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 394 от 14.07.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RО4368451 + RO5304020 (Пертузумаб + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1), Перьета® + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1))
Города
Курск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 376 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
CT-P6 (Трастузумаб)
Города
Архангельск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности применения атезолизумаба (антитела к PD-L1) в сравнении с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких при неэффективности химиотерапии препаратами платины (ОАК)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 142 от 25.03.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Города
Казань, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 347 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование синтетического гемостимулятора пептидной природы, вводимого больным раком молочной железы на фоне миелосупрессивной химиотерапии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2013 - 20.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 9 от 11.01.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП
Литан
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
21.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование третьей фазы по сравнению эффективности лечения GA101 в комбинации с CHOP (G-CHOP) либо ритуксимаба с CHOP (R-CHOP) у пациентов с CD20-позитивной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL), ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк.
Наименование ЛП
RO5072759 (Обинутузумаб, GA101)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения препарата Геркулес в сочетании с такcаном по сравнению с Герцептином в сочетании с такcаном в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 548 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
Mилан Гмбх
Наименование ЛП
Трастузумаб (Геркулес)
Города
Архангельск, Белгород, Казань, Курск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
(2011-002678-21) Фаза III, рандомизированное, активно-контролируемое, слепое для оценивающего исследователя, исследование безопасности и эффективности Пегилированного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® у субъектов с раком молочной железы IIa, IIb или IIIa стадий, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 485 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Апотекс Инк
Наименование ЛП
Пегилированный Aпo-Филграстим (Пегфилграстим)
Города
Белгород, Казань, Москва, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Фебуксостат для профилактики синдрома лизиса опухоли у онкогематологических пациентов: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором фебуксостат сравнивается с аллопуринолом (ФЛОРЕНС).
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 15.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 321 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A.
Наименование ЛП
Фебуксостат (Аденурик®)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнительной оценке препарата EC145 в режиме монотерапии или в сочетании с доцетакселом и доцетаксела в режиме монотерапии при введении больным немелкоклеточным раком легкого с экспрессией рецепторов фолиевой кислоты [FR(++)] в рамках терапии второй линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 245 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
«Эндоцит, Инк.»
Наименование ЛП
EC145
Города
Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
II
26.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 72 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Темозоломид
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Рандомизированное незаслепленное исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности Ипилимумаба в сравнении с Пеметрекседом у пацентов с рецедивирующим/IV стадии несквамозным немелкоклеточным раком легких, у которых отсутствует прогрессирование заболевания после проведения четырех курсов платиносодержащей химиотерапии, назначенной в качестве первой линии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 16.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 16 от 10.05.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
Ипилимумаб (BMS-734016)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ
II
28.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование фазы III применения Ипилимумаба в дозировках 3 мг/кг и 10 мг/кг у пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, ранее получавших и не получавших лечения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 17.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 804 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование применения комбинации препаратов абиратерона ацетата (JNJ-212082) и преднизона отдельно или в сочетании с экcеместаном у женщин в постменопаузе с эстроген-позитивным (ER+) метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после применения летрозола или анастразола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2011 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 471 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-212082 (Абиратерона ацетат)
Города
Владимир, Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
30.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2 по изучению комбинации экземестана +/- MM-121 у женщин в постменопаузе с Her2-отрицательным местно распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов (ER+) и/или положительными рецепторами прогестерона (PR+).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2011 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 434 от 19.10.2011
Организация, проводящая КИ
Мерримак Фармасьютикалз
Наименование ЛП
MM-121 (рекомбинантное человеческое моноклональное антитело)
Города
Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
31.
Название протокола
: Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 369 от 19.09.2011
Организация, проводящая КИ
Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)
Наименование ЛП
EP2006 (Филграстим )
Города
Воронеж, Краснодар, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы Пэгфилграстима у пациентов с впервые выявленным местно- распространенным или метастатическим колоректальным раком, получавших бевацизумаб и, или 5-фторурацил, оксалиплатин, лейковорин (FOLFOX), или 5-фторурацил, иринотекан, лейковорин (FOLFIRI)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
12.07.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 264 от 12.07.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Пэгфилграстим
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по определению эффективности ипилимумаба в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином в сравнении с плацебо в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с немелкоклеточным раком легких IV стадии/стадии рецидива рак легких (НМКРЛ).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2011 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 257 от 29.06.2011
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия )
Наименование ЛП
Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск
Фаза КИ
III