ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город
Москва
Адрес
117997, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4
Номер аккредитации
1
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Детская онкология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Неонатология, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Другое, Иммунология
Текущих КИ
42
Проведенных КИ
46
Текущие
1.
Протокол BCD-236-2/AREAL
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 103 от 20.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-236
Города
Истра, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Протокол ВПЧ 002/23
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины против вируса папилломы человека с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Педиатрия, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2024 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 50 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Цегардекс (Вакцина против вируса папилломы человека [ типы 6, 11, 16, 18] четырехвалентная (рекомбинантная, адсорбированная)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол VES-03-2023
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом для профилактики рецидивов
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 583 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП
Везустен® (Полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол MMH-407-007
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 337 от 29.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Воронеж, Всеволожск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол ИНДО-10-2022
Название протокола
Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, проспективное клиническое исследование по оценке диагностической эффективности внутритканевого пути введения препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2023 - 14.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 261 от 05.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Индоцианин зеленый
Города
Балашиха, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
6.
Протокол BCD-178-2/PREFER
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-178 (Пертузумаб)
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол ERECTA-02–22
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PP-R-015 (комбинированный набор PP-R-001 полипептиды семенников, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг, и PP-V-002 полипептиды сосудов крупного рогатого скота, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг), у пациентов с приобретенной эректильной дисфункцией на фоне эндотелиальной дисфункции.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 650 от 11.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПептидПро»
Наименование ЛП
ПП-Р-015 (ERECTA, PP-R-001 + PP-V-002, полипептиды сосудов крупного рогатого скота + полипептиды семенников крупного рогатого скота)
Города
Москва
Фаза КИ
II
8.
Протокол BSV_rhFSH_20_09
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах с заслепленной оценкой результатов по сравнению эффективности, безопасности и удобства использования двух препаратов рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (р-чФСГ) 900 МЕ (66,0 мкг) / 1,5 мл в виде раствора для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке (Фолиграф® производства BSV и Гонал-ф® производства Мерк Сероно) у женщин, которым выполняется контролируемая овариальная стимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий [REFRESH]
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2022 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 406 от 20.06.2022
Организация, проводящая КИ
Bharat Serums and Vaccines Ltd.
Наименование ЛП
рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
9.
Протокол UTRO-0821-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)
Терапевтическая область
Акушерство
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 231 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Утрожестан® (Прогестерон)
Города
Балашиха, Барнаул, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
10.
Протокол WOB-III-PID-2021
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 900 от 15.12.2021
Организация, проводящая КИ
Мукос Эмульсионс ГмбХ
Наименование ЛП
Вобэнзим
Города
Екатеринбург, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
11.
Протокол 21652
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для изучения эффективности и безопасности элинзанетанта у женщин в постменопаузе при лечении вазомоторных симптомов в течение 26 недель
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 813 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП
Элинзанетант (BAY 3427080)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
12.
Протокол 2693-CL-0312
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование фазы 3b по изучению эффективности и безопасности фезолинетанта для устранения вазомоторных симптомов (приливов) средней и тяжелой степени у женщин в постменопаузе, для которых неприемлемо проведение заместительной гормональной терапии(Daylight)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2021 - 16.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 702 от 03.11.2021
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.
Наименование ЛП
Фезолинетант (ESN364)
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
13.
Протокол SGD-PREGN-3/2021
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после гинекологических лапароскопических оперативных вмешательств у пациенток с бесплодием.
Терапевтическая область
Акушерство
Дата начала и окончания КИ
08.10.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 621 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Протокол NTI1GSA
Название протокола
№ № Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата АнтионкоРАН-М на фоне инфузий препарата Цимевен® (ганцикловир) у пациентов с солидными опухолями поздних стадий
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 612 от 04.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Генная Хирургия»
Наименование ЛП
АнтионкоРАН-М (Стимотимаген кополимерплазмид)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
15.
Протокол D967RC00001
Название протокола
Открытое исследование III фазы для оценки неоадъювантной монотерапии трастузумабом дерукстеканом (T-DXd), либо T-DXd с последующей терапией по схеме THP, по сравнению с ddAC-THP, у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы высокого риска (DESTINY-Breast11)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ
№ 588 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)
Города
Истра, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Протокол ВНГ-П-IV-ПМ-004/2020
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Секстафаг® в лечении неспецифического (аэробного) вагинита
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 501 от 06.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Секстафаг® (Пиобактериофаг поливалентный)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
17.
Протокол D8534C00001
Название протокола
SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 316 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9833
Города
Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
18.
Протокол MK-3475-B49
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с потенциально восприимчивым к химиотерапии гормон-рецептор-положительным и отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2-) местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (KEYNOTE-B49)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 252 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Протокол KB065
Название протокола
Открытое, неконтролируемое, многоцентровое исследование фазы III для оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата ИММУНОРО при профилактике изоиммунизации RhD у Rh(D)-отрицательных женщин, беременных Rh(D)-положительными плодами
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2021 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 223 от 26.04.2021
Организация, проводящая КИ
Кедрион С.п.А.
Наименование ЛП
ИММУНОРО
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Протокол D9319C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 202 от 13.04.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
21.
Протокол D9720C00001
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование I/IIa фазы, состоящее из отдельных модулей, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями (PETRA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 191 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD5305
Города
Истра, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
22.
Протокол BGB-A317-A1217-202
Название протокола
Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 187 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
II
23.
Протокол ESDYC001
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование в трех параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол / дидрогестерон (Фемостон® 1 или Фемостон® 2, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), комбинированной терапии дидрогестерон (Дюфастон®, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) плюс эстрадиол (Дивигель, гель для наружного применения, Орион Корпорейшн, Финляндия) и монотерапии цимифуги корневищ экстрактом сухим (Климадинон®, Бионорика СЕ, Германия) у женщин в перименопаузе.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 165 от 29.03.2021
Организация, проводящая КИ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП
Фемостон®1 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол); Фемостон®2 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол)
Города
Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
24.
Протокол D8532C00001
Название протокола
SERENA-4: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы препарата AZD9833 (перорального селективного антагониста эстрогеновых рецепторов) в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы, ранее не получавших системной терапии по поводу распространенного заболевания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 12 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9833
Города
Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол D967JC00001
Название протокола
Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 13 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
26.
Протокол EFC15935
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы по изучению применения препарата амценестрант (SAR439859) в комбинации с палбоциклибом в сравнении с летрозолом в комбинации с палбоциклибом для лечения пациентов с ER (+), HER2 (–) раком молочной железы, которые ранее не получали системного противоопухолевого лечения по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2020 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 619 от 09.11.2020
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR439859
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
27.
Протокол MMH-AZ-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Афалазы для предотвращения увеличения объема простаты у мужчин 45–65 лет с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 572 от 16.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Афалаза
Города
Воронеж, Екатеринбург, Королев, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Томск
Фаза КИ
IV
28.
Протокол BSRL/EN-P3-2020
Название протокола
№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 555 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Бусерелин
Города
Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
29.
Протокол D9670C00001
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 391 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Протокол CBYL719H12301
Название протокола
EPIK-B3: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы оценки эффективности и безопасности терапии препаратом алпелисиб (BYL719) в комбинации с наб-паклитакселом у пациентов с распространённым тройным негативным раком молочной железы при наличии либо мутации PIK3CA (мутация в каталитической субъединице-альфа фосфоинозитид-3-киназы), либо утраты белка PTEN (фосфатазы и гомолога тензина), без мутации PIK3CA
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 164 от 20.04.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Алпелисиб (BYL719)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
31.
Протокол WO42017
Название протокола
Исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинации тираголумаба и атезолизумаба и монотерапии атезолизумабом у пациентов с метастатическим и/или рецидивирующим PD-L1-позитивным раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 124 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик); Тираголумаб (RO7092284, MTIG7192A)
Города
Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Мурманск, Новосибирск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
32.
Протокол DRLN-18-01
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование подбора дозы и режима применения препарата Дерилон®, суппозитории ректальные и вагинальные, в терапии цервицитов и вульвовагинитов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 67 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с Ограниченной Ответственностью «Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств» (сокращенное наименование «ООО «ФЗ Иммуннолекс»)
Наименование ЛП
Дерилон® (дезоксирибонуклеат натрия)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
33.
Протокол MIT-Do001-C301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности эстетрола, применяемого для устранения вазомоторных симптомов умеренной и выраженной степени у женщин в постменопаузе (исследование E4Comfort I)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2020 - 30.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 58 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ
"Эстетра СПРЛ"
Наименование ЛП
Эстетрол (E4, DO-Е4)
Города
Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
34.
Протокол MK-8616-169
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное исследование IV фазы с активным препаратом сравнения с целью изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс (MK-8616), применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов в возрасте от рождения до <2-х лет
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 1 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Сугаммадекс (MK-8616, Брайдан)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
35.
Протокол BCD-100-6/VIVACE
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 624 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ
II
36.
Протокол BCD-100-5/FERMATA
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.06.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 312 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Протокол D3614C00001
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 273 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Протокол STREAM-2
Название протокола
Стратегическая ранняя реперфузия после инфаркта миокарда у пациентов пожилого возраста
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 523 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ
Leuven Research & Development (LRD), Университет города Лёвен
Наименование ЛП
(Тенектеплаза, Метализе®)
Города
Кемерово, Лобаново, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Тверь, Томск, Торжок
Фаза КИ
IV
39.
Протокол CV185-325/B0661037
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое активным препаратом исследование для оценки безопасности и описательного анализа эффективности у детей с венозными тромбоэмболическими осложнениями, требующими лечения антикоагулянтами
Терапевтическая область
Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.12.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 869 от 19.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
PF-04652577; BMS-562247 (Апиксабан, Апиксабан)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва
Фаза КИ
III
40.
Протокол A6301094
Название протокола
Трехмесячное проспективное открытое исследование терапии препаратом Фрагмин® (далтепарин натрия для инъекций) у детей с венозной тромбоэмболией на фоне злокачественных новообразований или без них.
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Неонатология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 05.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 865 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
(, Далтепарин натрия (Фрагмин®))
Города
Москва
Фаза КИ
II
41.
Протокол ALXN1210-PNH-301
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2016 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 845 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
ALXN1210
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
42.
Протокол 07-2010
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности препаратов ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) и ВИФЕРОН®, гель для наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) для лечения аногенитальных (венерических) бородавок (А63.0).
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 19 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП
Виферон (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол Drotaverin-CT-02
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Дротаверин, пленки защечные, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.06.2021 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 302 от 11.06.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Дротаверин
Города
Королев, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Протокол VST-12-2019
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
06.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 149 от 06.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Везустим®
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
3.
Протокол TST-06-2019
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 536 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Тестонорм
Города
Королев, Красногорск, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол FM57
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом
Терапевтическая область
Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
06.11.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 558 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Наименование ЛП
Нитроглицерин (MED2005)
Города
Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол 2012-001505-24
Название протокола
Низкомолекулярный гепарин в профилактике рецидивирующих венозных тромбоэмболических осложнений во время беременности: рандомизированное контролируемое исследование двух режимов дозирования (Исследование Highlow)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 291 от 22.06.2018
Организация, проводящая КИ
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Наименование ЛП
Фраксипарин (Надропарин кальция)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
6.
Протокол RVT-901-3003
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование фазы 3 с активным контролем (толтеродин) для оценки безопасности и эффективности вибегрона у пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2018 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 264 от 04.06.2018
Организация, проводящая КИ
Уровант Сайэнсис ГмбХ
Наименование ЛП
Вибегрон (RVT-901)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол SEL-OCT-III/2017, версия 1.0 от 1 ноября 2017 г.
Название протокола
№ SEL-OCT-III/2017 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Октапам, капсулы 2 мг (Селенокс®, производства ООО ПАМ-Препараты, Россия), у пациентов с астеноспермией.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 15.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 12 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПК "Медбиофарм"
Наименование ЛП
Октапам (Селенокс®)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол BP101-SD02-RUS
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.12.2017 - 05.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 688 от 25.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Айвикс»
Наименование ЛП
BP101
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол ALXN1210-aHUS-311
Название протокола
Исследование препарата ALXN1210 у взрослых пациентов и пациентов юношеского возраста с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС) без опыта применения ингибиторов комплемента, проводимое в одной группе
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2017 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 659 от 18.12.2017
Организация, проводящая КИ
«Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
ALXN1210
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Протокол PHX 401-14
Название протокола
Эффективность, переносимость и приемлемость спермицидного крема бензалкония хлорида у женщин 40 лет и старше.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 374 от 10.07.2017
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Наименование ЛП
Фарматекс® (Бензалкония хлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
11.
Протокол RDPh_13_15
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, Россия), и препарата Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), в лечении вагинитов различной этиологии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 138 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО "Авексима"
Наименование ЛП
ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+хлорамфеникол+натамицин+гидрокортизона ацетат)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол SG-2/1215
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО Фармасинтез, Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза.
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 686 от 27.09.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
13.
Протокол 15-ОВЕ2109-001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое с подбором дозы исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности препарата ОВЕ2109 среди пациенток с болями, вызванными эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2016 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 676 от 23.09.2016
Организация, проводящая КИ
ОбсЭва СА
Наименование ЛП
OBE2109
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
14.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBDR
Название протокола
Открытое, сравнительное, в двух параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование преимуществ эффективности препарата Ибупрофен+Дротаверин, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг+80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ® 400, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) и оценка безопасности при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 273 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Наименование ЛП
Ибупрофен + Дротаверин
Города
Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол MIT-Es0001-C301
Название протокола
Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного перорального контрацептива, содержащего 15 мг эстетрола и 3 мг дроспиренона
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 214 от 28.03.2016
Организация, проводящая КИ
Эстетра СПРЛ
Наименование ЛП
эстетрол /дроспиренон
Города
Иваново, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Протокол BP101-SD01
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по изучению эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 188 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Айвикс"
Наименование ЛП
BP101
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIa
17.
Протокол M13-625
Название протокола
Рандомизированное, открытое, проводимое в двух группах, многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости перорального дидрогестерона 30 мг в сутки по сравнению с прогестероном 90 мг в виде вагинального геля 8% (препаратом Крайнон) в сутки в качестве поддержки лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении (LOTUS II)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 17 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП
Дидрогестерон (Дюфастон®)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Протокол RDPh_13_15
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, Россия), применяемого в течение 7 дней, в сравнении с препаратом Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), применяемого в течение 10 дней для лечения неспецифического вагинита, вызванного грибами рода Candida в сочетании с условно-патогенной флорой (смешанного вагинита) в острой стадии заболевания
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 624 от 30.10.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО «Авексима»
Наименование ЛП
ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+Хлорамфеникол+Натамицин+Гидрокортизона ацетат)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол AVANAL07163 / CEDAR
Название протокола
Клиническое исследование эффективности и переносимости терапии аванафилом в дозе 100 мг и 200 мг однократно у пациентов с эректильной дисфункцией в Российской Федерации
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 230 от 07.05.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Стендра (Аванафил)
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
III
20.
Протокол Цер-Гин-189
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные в лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 642 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Наименование ЛП
Цервикон-ДИМ (Дииндолилметан)
Города
Архангельск, Дзержинский, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
21.
Протокол P-Monofer-IDA-02
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы по сравнению внутривенного применения изомальтозида железа 1000 (Монофер®) и плацебо у пациентов с железодефицитной анемией при непереносимости или неэффективности перорального применения препаратов железа
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология, Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 600 от 29.10.2014
Организация, проводящая КИ
Pharmacosmos A/S
Наименование ЛП
Монофер
Города
Москва
Фаза КИ
III
22.
Протокол Цин-Гин-190, версия 3.2 от 09.05.2014
Название протокола
№ Цин-Гин-190 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цинетон у пациенток, проходящих консервативное лечение гиперплазии эндометрия
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 528 от 19.09.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Наименование ЛП
Цинетон (Дииндолилметан)
Города
Архангельск, Дзержинский, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
23.
Протокол EF-EV-01
Название протокола
Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эффекс (ЗАО Эвалар, Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 450 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Эффекс
Города
Королев, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол РБ-01 Версия 01 от 20.06.2013
Название протокола
№ РБ-01 Клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Рокуроний, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) и Эсмерон® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства Н.В.Органон Осс, Нидерланды), в качестве миорелаксантов в анестезиологическом обеспечении пациентов при плановых хирургических операциях средней продолжительности (на примере лапароскопической овариэктомии) с применением тотальной внутривенной анестезии и мониторингом нейромышечной проводимости. Многоцентровое открытое рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 341 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Наименование ЛП
Рокуроний (Рокурония бромид)
Города
Москва, Химки
Фаза КИ
III
25.
Протокол CS-WH01-13
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Кольпосептин, вагинальные таблетки (Лаборатории Макорс, Франция) в сравнении с препаратом Полижинакс, вагинальные капсулы (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) при лечении пациенток с лейкореей, неспецифическим бактериальным и кандидозным вагинитом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 251 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Кольпосептин (Проместриен + Хлорхиналдол)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
26.
Протокол DR-102-WH-30008
Название протокола
Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ФИТ на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2014 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 53 от 10.02.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ® ФИТ (Дезогестрел + Этинилэстрадиол; Этинилэстрадиол)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
27.
Протокол DR-101-WH-30007
Название протокола
Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 37 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА (Левоноргестрел+Этинилэстрадиол; Этинилэстрадиол)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
28.
Протокол M13-563
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в двух группах испытуемых с использованием двойной имитации с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости дидрогестерона для перорального приема в суточной дозе 30 мг и микронизированного прогестерона в форме вагинальных капсул в суточной дозе 600 мг для поддержания лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении (кодовое название исследования LOTUS I)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2013 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 718 от 18.11.2013
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП
Дюфастон® (Дидрогестерон)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
29.
Протокол AC-052-391 (FUTURE 4)
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, проспективное исследование препарата босентан в качестве вспомогательной терапии для ингаляционного введения оксида азота при лечении персистирующей легочной гипертензии у новорождённых
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.10.2013 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 669 от 23.10.2013
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютиклз Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Наименование ЛП
Босентан
Города
Москва
Фаза КИ
III
30.
Протокол 905-EC-012/BESIDE
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности добавления Мирабегрона к курсу лечения Солифенацином для пациентов, страдающих синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), получавших Солифенацин в течение 4 недель и которым требуется дополнительное облегчение симптомов ГАМП.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 513 от 12.08.2013
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Мирабегрон
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
31.
Протокол SRBSYR-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 463 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП
Сорбитрим (железа [ III] гидроксид полимальтозат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Протокол SRBDRP-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата СОРБИТРИМ, (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/ мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 155 от 06.03.2013
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП
Сорбитрим (железа [ III] гидроксид полимальтозат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол CS-ML01-12
Название протокола
Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, несравнительное исследование по оценке подавления генеративной функции яичника и концентрации половых гормонов на фоне приема препарата МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Тева)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 120 от 25.02.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Гестоден+Этинилэстрадиол)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
34.
Протокол Цер-Гин-167
Название протокола
: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные в лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии, II фаза.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 399 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "МираксБиоФарма"
Наименование ЛП
Цервикон®-ДИМ
Города
Дзержинский, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Томск, Уфа
Фаза КИ
II
35.
Протокол PGL11-006
Название протокола
Фаза ІІІ, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности повторных 12-недельных курсов ежедневного приёма препарата PGL4001 в дозе 5мг или 10мг для долгосрочного лечения симптоматической миомы матки.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 256 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ПрегЛем С.А.
Наименование ЛП
PGL4001 (Улипристала ацетат)
Города
Курск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
36.
Протокол 178-EC-001
Название протокола
Двойное, слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности Мирабегрона по сравнению с Солифенацином у пациентов, страдающих гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП), получавших антимускариновые средства и неудовлетворенных лечением из-за недостаточной эффективности
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 267 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лимитед
Наименование ЛП
Мирабегрон
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
37.
Протокол 20110142
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 172 от 31.07.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 785
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Протокол UTRO-200-PTD
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности микронизированного прогестерона для профилактики преждевременных родов у женщин из группы риска
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 139 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа С.А., Бельгия/Besins Healthcare S.A., Belgium
Наименование ЛП
Утрожестан (Прогестерон,)
Города
Балашиха, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
39.
Протокол Протокол RDPh_10_22 v.1.0 от 27.01.2011
Название протокола
№ RDPh_10_22 v.1.0 Открытое проспективное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Гинепристон® (таблетки 10 мг) для консервативной терапии миомы матки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2012 - 15.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 870 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП
Гинепристон® ((Мифепристон)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
40.
Протокол AMP001
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование контрацептивной эффективности и безопасности геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол®
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 792 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Эвофем, Инк
Наименование ЛП
AMP001 (Гель Амфора)
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
41.
Протокол PRB-01-2010
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое контролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности препарата Панавир® раствор для внутривенного введения 0,04 мг/мл в комплексной терапии хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения у беременных во II и III триместре.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.02.2012 - 13.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 692 от 07.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП
Панавир®
Города
Москва
Фаза КИ
IV
42.
Протокол 008-10
Название протокола
52-недельное продление рандомизированного, контролируемого плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящего из двух частей клинического исследования IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 647 от 20.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-4618
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
43.
Протокол BVT.BSSL-030
Название протокола
Проспективное, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения рекомбинантной человеческой липазы, стимулируемой солями желчных кислот (rhBSSL), и плацебо, добавляемых в детскую молочную смесь или пастеризованное грудное молоко в течение 4 недель лечения у недоношенных детей с гестационным возрастом менее 32 недель.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.12.2011 - 31.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 537 от 05.12.2011
Организация, проводящая КИ
Свидиш Орфан Биовитрум АБ (пюбл)
Наименование ЛП
rhBSSL (Рекомбинантная человеческая липаза, стимулируемая солями желчных кислот (rhBSSL), буцелипаза альфа)
Города
Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
44.
Протокол 008-00
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящее из двух частей клиническое исследование IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 382 от 29.09.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-4618
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
45.
Протокол HPV-066 EXT:015 (113618)
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование иммунизации IIIb фазы для оценки безопасности вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04, производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, назначаемой внутримышечно по схеме в 0, 1 и 6 месяцев здоровым участникам женского пола, получившим плацебо в контрольной группе в исследовании HPV-015 ГСК
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2010 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 31 от 09.12.2010
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП
вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
46.
Протокол Илм-Мам-163
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Ильмикс, принимаемого 2 раза в день по 1 капсуле при лечении циклической масталгии (мастодинии)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.11.2010 - 01.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 3 от 15.11.2010
Организация, проводящая КИ
ЗАО "МираксБиоФарма"
Наименование ЛП
Ильмикс (индолкарбинол)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III