Протокол A6301094
Название протокола
Трехмесячное проспективное открытое исследование терапии препаратом Фрагмин® (далтепарин натрия для инъекций) у детей с венозной тромбоэмболией на фоне злокачественных новообразований или без них.
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Неонатология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 05.10.2018
Номер и дата РКИ
865 15.12.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
(, Далтепарин натрия (Фрагмин®))
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и подкожного введения 2500 МЕ/мл, 10 000 МЕ/мл, 25 000 МЕ/мл
Города
Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение терапии препаратом Фрагмин® у детей с венозной тромбоэмболией на фоне злокачественных новообразований или без них.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
21
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—