GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол РБ-01 Версия 01 от 20.06.2013
Название протокола № РБ-01 Клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Рокуроний, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) и Эсмерон® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства Н.В.Органон Осс, Нидерланды), в качестве миорелаксантов в анестезиологическом обеспечении пациентов при плановых хирургических операциях средней продолжительности (на примере лапароскопической овариэктомии) с применением тотальной внутривенной анестезии и мониторингом нейромышечной проводимости. Многоцентровое открытое рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 30.06.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ 341 23.06.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Наименование ЛП Рокуроний (Рокурония бромид)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 10 мг/мл
Города Москва, Химки
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Рокуроний раствор для внутривенного введения 10 мг/мл компании (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия,) и Эсмерон® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства «Н.В. Органон Осс», Нидерланды) в качестве миорелаксантов в анестезиологическом обеспечении пациентов при оперативных вмешательствах средней продолжительности (30-120 мин) на примере оперативных вмешательств по поводу лапарокопической овариэктомии.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион Московская область
Город Химки
Исследователи Биктимиров Р.Г