Протокол 2012-001505-24
Название протокола
Низкомолекулярный гепарин в профилактике рецидивирующих венозных тромбоэмболических осложнений во время беременности: рандомизированное контролируемое исследование двух режимов дозирования (Исследование Highlow)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
291 22.06.2018
Организация, проводящая КИ
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Наименование ЛП
Фраксипарин (Надропарин кальция)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 9500 МЕ
Города
Москва
Страна разработчика
Ирландия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "АЛМЕДИС", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнительная оценка эффективности и безопасности промежуточных профилактических доз низкомолекулярного гепарина (НМГ) по сравнению с установленными низкими дозами НМГ у беременных женщин с эпизодом венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) в анамнезе.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1