Протокол PRB-01-2010
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое контролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности препарата Панавир® раствор для внутривенного введения 0,04 мг/мл в комплексной терапии хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения у беременных во II и III триместре.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.02.2012 - 13.12.2013
Номер и дата РКИ
692 07.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП
Панавир®
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 0,04 мг/мл (ампулы)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Провести сравнительную оценку безопасности, переносимости и лечебной эффективности препарата Панавир, раствор для внутривенного введения в составе комплексной терапии хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения у беременных во II и III триместре.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1