Протокол ERECTA-02–22
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PP-R-015 (комбинированный набор PP-R-001 полипептиды семенников, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг, и PP-V-002 полипептиды сосудов крупного рогатого скота, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг), у пациентов с приобретенной эректильной дисфункцией на фоне эндотелиальной дисфункции.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
650 11.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПептидПро»
Наименование ЛП
ПП-Р-015 (ERECTA, PP-R-001 + PP-V-002, полипептиды сосудов крупного рогатого скота + полипептиды семенников крупного рогатого скота)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата PP-R-015 (комбинированный набор PP-R-001 полипептиды семенников крупного рогатого скота, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг, и PP-V-002 полипептиды сосудов крупного рогатого скота, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг), у пациентов с приобретенной эректильной дисфункцией (ЭД) на фоне эндотелиальной дисфункции (ЭнД)
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
134
Где проводится исследование
1
2
3
4
5