GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ERECTA-02–22
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PP-R-015 (комбинированный набор PP-R-001 полипептиды семенников, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг, и PP-V-002 полипептиды сосудов крупного рогатого скота, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг), у пациентов с приобретенной эректильной дисфункцией на фоне эндотелиальной дисфункции.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 650 11.11.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПептидПро»
Наименование ЛП ПП-Р-015 (ERECTA, PP-R-001 + PP-V-002, полипептиды сосудов крупного рогатого скота + полипептиды семенников крупного рогатого скота)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности препарата PP-R-015 (комбинированный набор PP-R-001 полипептиды семенников крупного рогатого скота, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг, и PP-V-002 полипептиды сосудов крупного рогатого скота, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг), у пациентов с приобретенной эректильной дисфункцией (ЭД) на фоне эндотелиальной дисфункции (ЭнД)
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 134
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Камалов А.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ефремов Е.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кызласов П.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гамидов С.И