Феърфилд
[ ]
Протокол Drotaverin-CT-02
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Дротаверин, пленки защечные, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.06.2021 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ 302 11.06.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Дротаверин
Лекарственная форма и дозировка пленки защечные, 10 мг
Города Королев, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препаратов Дротаверин и Но-шпа® при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 270
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи
2
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи