Протокол Drotaverin-CT-02
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Дротаверин, пленки защечные, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.06.2021 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
302 11.06.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Дротаверин
Лекарственная форма и дозировка
пленки защечные, 10 мг
Города
Королев, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препаратов Дротаверин и Но-шпа® при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
270
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8