Протокол Илм-Мам-163
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Ильмикс, принимаемого 2 раза в день по 1 капсуле при лечении циклической масталгии (мастодинии)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.11.2010 - 01.06.2012
Номер и дата РКИ
3 15.11.2010
Организация, проводящая КИ
ЗАО "МираксБиоФарма"
Наименование ЛП
Ильмикс (индолкарбинол)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг (1.000 флаконы)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "МираксБиоФарма"
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
- Определить эффективность препарата Ильмикс в лечении циклической масталгии (мастодинии). - Оценить безопасность препарата Ильмикс. - Оценить переносимость препарата Ильмикс.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
156
Где проводится исследование
1
2
3
4