Протокол CV185-325/B0661037
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое активным препаратом исследование для оценки безопасности и описательного анализа эффективности у детей с венозными тромбоэмболическими осложнениями, требующими лечения антикоагулянтами
Терапевтическая область
Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.12.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
869 19.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
PF-04652577; BMS-562247 (Апиксабан, Апиксабан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (упаковка упаковка содержит 120, 28 или 14 таблеток) ; раствор 0,4 мг/мл (флакон 110.000 мл) ; капсулы 0,1 мг (упаковка упаковка содержит 42 капсулы)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и экстраполированной эффективности апиксабана у детей, нуждающихся в антикоагулянтной терапии по поводу венозной тромбоэмболии
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—