GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CV185-325/B0661037
Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое активным препаратом исследование для оценки безопасности и описательного анализа эффективности у детей с венозными тромбоэмболическими осложнениями, требующими лечения антикоагулянтами
Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 869 19.12.2016
Наименование ЛП PF-04652577; BMS-562247 (Апиксабан, Апиксабан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (упаковка упаковка содержит 120, 28 или 14 таблеток) ; раствор 0,4 мг/мл (флакон 110.000 мл) ; капсулы 0,1 мг (упаковка упаковка содержит 42 капсулы)
Города Екатеринбург, Казань, Москва
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и экстраполированной эффективности апиксабана у детей, нуждающихся в антикоагулянтной терапии по поводу венозной тромбоэмболии
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нурмеев И.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Свирин П.В, Свирин П.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Буров А.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи