Удут Владимир Васильевич
Город
Томск, Москва
Медицинские учреждения
Томский НИМЦФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России
Специальность
Клиническая фармакология, Терапия, Фармацевтическая химия и фармакогнозия, Неизвестно, Акушерство и гинекология, Клиническая фармакология, Клиническая фармакология, Старший научный сотрудник, Терапия, Фармацевтическая химия и фармакогнозия, Фармоколог
Должность
Руководитель лаборатии, Зам. Директора НИИ, Заместитель директора по научной и лечебной работе, Заместитель директора по научной и лечебной работе, Зам.директора по научной и лечебной работе, Заведующий кафедрой, Зам. директора по научной и лечебной работе, Заместитель директора по научной и лечебной рабте, Старший научный сотрудник НИИ акушерства и гинекологии, Старший научный сотрудник, Зам директора по научной и лечебной работе, Заместитель директора по научной и лечебной работе
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
30
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Итопра (итоприда гидрохлорид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства Ildong Pharmaceutical Co., Ltd, Корея, и препарата Ганатон® (итоприда гидрохлорид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства Abbott Japan Co.Ltd., Япония, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2011 - 16.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 545 от 07.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Сегмента Фарм"
Наименование ЛП
(Итоприд, Итопра)
Города
Томск
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Название протокола
№ FLVX-ORG-B-3/2021 Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Флувоксамин Органика (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Феварин® (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 801 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП
Флувоксамин Органика (Флувоксамин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
№ CLPXN-ORG-B-2/2021 Сравнительное фармакокинетическое с двухэтапным адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Хлорпротиксен Органика (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Труксал® (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2021 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 476 от 25.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП
Хлорпротиксен Органика (Хлорпротиксен)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
№ CLX-ORG-D-1/2021 Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Целекоксиб Органика (200 мг, капсулы, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Целебрекс® (200 мг, капсулы, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Лечебное дело, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
31.05.2021 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 266 от 31.05.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП
Целекоксиб (Целекоксиб Органика)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Деквалиния хлорид, таблетки вагинальные, 10 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия).
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 65 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Деквалиния хлорид
Города
Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (ООО Фирма ФЕРМЕНТ, Россия) в сравнении с препаратом Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) у участниц исследования с повышенным риском кровотечения после родоразрешения через естественные родовые пути
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 696 от 26.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Карбетоцин
Города
Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Клотримазол, крем вагинальный 2%, (Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия) и лекарственного препарата Кандид, гель вагинальный 2%, (Гленмарк Фармасьютикалс Лтд., Индия) у пациенток с вульвовагинальным кандидозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 03.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 646 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Наименование ЛП
Клотримазол
Города
Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные в лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 642 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Наименование ЛП
Цервикон-ДИМ (Дииндолилметан)
Города
Архангельск, Дзержинский, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
№ Цин-Гин-190 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цинетон у пациенток, проходящих консервативное лечение гиперплазии эндометрия
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 528 от 19.09.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Наименование ЛП
Цинетон (Дииндолилметан)
Города
Архангельск, Дзержинский, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Атозибан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (ООО Фармидея, Латвия) и Трактоцил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2014 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 193 от 11.04.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Атозибан
Города
Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ульценорм (эзомепразол), капсулы кишечнорастворимые, 40 мг, производства Ethypharm, Франция, и препарата Нексиум (эзомепразол), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг, производства AstraZeneca АВ, Швеция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 104 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Сегмента Фарм"
Наименование ЛП
Ульценорм (Эзомепразол)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и переносимости препаратов Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и Тримедат®, таблетки 200 мг у больных синдромом раздраженного кишечника
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2012 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 482 от 31.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Сегмента Фарм"
Наименование ЛП
НЕОБУТИН® ретард (Тримебутин)
Города
Томск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амизолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Зивокс таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (Pfizer Pharmaceuticals LLC, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 282 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Амизолид (Линезолид)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
№ RET-042012-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Фармасинтез, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Эббот Лэбораториз, Россия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 18.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 271 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ретвисет (Ритонавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исслеодвание сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калидавир (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Калетра (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт ГмбХ и Ко.Кг, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 29.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 202 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Калидавир (Лопинавир+Ритонавир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Азимитем (ОАО Фармасинтез, Россия) и Зидо-Эйч (Хетеро Драгс Лимитед, Индия).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 179 от 01.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Азимитем (Зидовудин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амивирен (ОАО Фармасинтез, Россия) и Эпивир (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 148 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Амивирен (Ламивудин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тенвир таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Тенофовир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Хетеро Драгс Лимитед, Индия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.05.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 21 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тенвир (Тенофовир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Олиместра® (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Кардосал® 40 (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2012 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 914 от 25.04.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Олиместра® (Олмесартана медоксомил)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
№ Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата МОДЭЛЛЬ МАМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, производства Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС, Султанат Оман и препарата Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, Н.В.Органон, Нидерланды, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 882 от 17.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ МАМ (Дезогестрел)
Города
Москва
Фаза КИ
Ia
20.
Название протокола
№ 11-25/R Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Бикалутамид, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой, 50 мг, ТАД Фарма ГмбХ, Германия, и препарата Бикалутамид (Касодекс®), таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2012 - 29.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 878 от 12.04.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново Место, Словения, действующее через Представительство Фирмы "КРКА" (Словения) в РФ
Наименование ЛП
Балутар (Бикалутамид)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Cравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Гальнора СР (галантамин), капсулы пролонгированного действия 8 мг (КРКА, д.д., Ново Место, Словения), и препарата Реминил® (галантамин), капсулы пролонгированного действия 8 мг (Янссен-Силаг C.п.А., Италия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 20.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 788 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Гальнора СР (Галантамин)
Города
Реутов, Томск
Фаза КИ
IV
22.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста (телмисартан), таблетки 80 мг, КРКА, д.д., Ново Место, Словения, и препарата Микардис® (телмисартан), таблетки 80 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2012 - 03.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 690 от 06.02.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Телмиста (Телмисартан)
Города
Томск
Фаза КИ
IV
23.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Неопакс (иматиниб), капсулы 100 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и препарата Гливек® (иматиниб), капсулы 100 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2012 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 682 от 02.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Неопакс (Иматиниб)
Города
Томск
Фаза КИ
IV
24.
Название протокола
Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Необутин® (тримебутин), таблетки 100 мг (производства SAMIL Pharm. Co., LTD, Корея) и препарата Тримедат® (тримебутин), таблетки 100 мг (производства ОАО Валента Фармацевтика, Россия), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2011 - 16.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 604 от 26.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Сегмента Фарм"
Наименование ЛП
Необутин® (Тримебутин)
Города
Томск
Фаза КИ
IV
25.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Эманера (эзомепразол 40 мг, капсулы кишечнорастворимые, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Нексиум (эзомепразол 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой, производства АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 584 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Эманера (Эзомепразол)
Города
Томск
Фаза КИ
IV
26.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин + Валсартан & (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Эксфорж® (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2011 - 03.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 520 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Валодип (Амлодипин + Валсартан)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
IV
27.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Кандекор® Н16 (гидрохлоротиазид + кандесартан), таблетки 12,5 мг + 16 мг (ООО КРКА-РУС, Россия), и препарата Атаканд Плюс (гидрохлоротиазид + кандесартан), таблетки 12,5 мг +16 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2011 - 01.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 482 от 10.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Кандекор® Н 16 (Гидрохлоротиазид + кандесартан)
Города
Томск
Фаза КИ
IV
28.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Вальсакор® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Диован® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.08.2011 - 15.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 333 от 24.08.2011
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Вальсакор
Города
Реутов
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Роксера® (розувастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства КРКА д.д., Ново Место, Словения, и препарата Крестор® (розувастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.04.2011 - 23.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 148 от 04.04.2011
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения, Словения
Наименование ЛП
Роксера® (розувастатин кальция)
Города
Фаза КИ
III