GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол M13-625
Название протокола Рандомизированное, открытое, проводимое в двух группах, многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости перорального дидрогестерона 30 мг в сутки по сравнению с прогестероном 90 мг в виде вагинального геля 8% (препаратом Крайнон) в сутки в качестве поддержки лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении (LOTUS II)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ 17 12.01.2016
Организация, проводящая КИ Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП Дидрогестерон (Дюфастон®)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности и переносимости перорального дидрогестерона сравнению с интравагинальным 8% прогестероновым гелем Крайнон в качестве поддержки лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Данькова И.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурская Т.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кузьмин В.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Татарова Н.А