GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол MIT-Es0001-C301
Название протокола Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного перорального контрацептива, содержащего 15 мг эстетрола и 3 мг дроспиренона
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ 214 28.03.2016
Организация, проводящая КИ Эстетра СПРЛ
Наименование ЛП эстетрол /дроспиренон
Лекарственная форма и дозировка таблетки 15 мг эстетрола /3 мг дроспиренона
Города Иваново, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность контрацептивного действия 15 мг E4/3 мг ДРСП с использованием индекса Перля у участниц в возрасте 18–35 лет включительно
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 343
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Панова И.А
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Сутурина Л.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Булычева Е.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорян Ф.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ордиянц И.М
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Татарова Н.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маржевская А.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тарасова М.А