Феърфилд
[ ]
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBDR
Название протокола Открытое, сравнительное, в двух параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование преимуществ эффективности препарата Ибупрофен+Дротаверин, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг+80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ® 400, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) и оценка безопасности при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ 273 20.04.2016
Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Наименование ЛП Ибупрофен + Дротаверин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 80 мг
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ установление эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Дротаверин в сравнении с препаратом МИГ® 400 при лечении умеренно-выраженного болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 190
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Фадеева Н.И
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Сутурина Л.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Юпатов Е.Ю
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фаткуллин И.Ф
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Цхай В.Б
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурская Т.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорян Ф.М
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кузьмин В.Н
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
12
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Константинова О.Д
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Тугушев М.Т
14
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лекарева Т.М
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беженарь В.Ф
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Исакова С.Г