GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBDR
Название протокола Открытое, сравнительное, в двух параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование преимуществ эффективности препарата Ибупрофен+Дротаверин, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг+80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ® 400, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) и оценка безопасности при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ 273 20.04.2016
Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Наименование ЛП Ибупрофен + Дротаверин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 80 мг
Города Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ установление эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Дротаверин в сравнении с препаратом МИГ® 400 при лечении умеренно-выраженного болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 190
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Сутурина Л.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Юпатов Е.Ю
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фаткуллин И.Ф
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Цхай В.Б
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурская Т.Ю
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорян Ф.М
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кузьмин В.Н
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Тугушев М.Т
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лекарева Т.М
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Исакова С.Г