Текущие
1.
Протокол AVT06-GL-C01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа®, зарегистрированным и поставляемым из ЕС, у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (ALVOEYE)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 550 от 12.09.2022
Организация, проводящая КИ Алвотек Свисс АГ
Наименование ЛП Афлиберцепт (AVT06)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол MS200647_0054
Название протокола Открытое многоцентровое исследование для последующего наблюдения с целью сбора долгосрочных данных участников различных клинических исследований препарата бинтрафусп альфа (M7824)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2022 - 26.07.2024
Номер и дата РКИ № 366 от 03.06.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Города Москва, Омск, Починок
Фаза КИ III
3.
Протокол LRP/LUBT010/2016/008
Название протокола Глобальное, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы III по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности применения препарата LUBT010 с Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2022 - 24.08.2023
Номер и дата РКИ № 343 от 19.05.2022
Организация, проводящая КИ Люпин Лимитед
Наименование ЛП LUBT010 (Ранибизумаб)
Города Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Протокол SEP380-303
Название протокола 12-месячное открытое расширенное исследование по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 11.04.2022 - 11.02.2027
Номер и дата РКИ № 259 от 11.04.2022
Организация, проводящая КИ «Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП SEP-4199 КВ
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Тоннельный
Фаза КИ III
5.
Протокол SEP380-301
Название протокола Многорегиональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессии I типа)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 11.04.2022 - 11.02.2027
Номер и дата РКИ № 260 от 11.04.2022
Организация, проводящая КИ «Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП SEP-4199 КВ
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Тоннельный
Фаза КИ III
6.
Протокол 232SМ303
Название протокола Исследование фазы 3b для оценки действия нусинерсена (BIIB058) в более высоких дозах у пациентов со спинальной мышечной атрофией, ранее получавших рисдиплам.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.04.2022 - 20.07.2028
Номер и дата РКИ № 211 от 01.04.2022
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП Нусинерсен (BIIB058, Спинраза)
Города Екатеринбург, Москва
Фаза КИ IIIb
7.
Протокол 232SМ302
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование нусинерсена (BIIB058), применяемого в более высоких дозах у пациентов со спинальной мышечной атрофией, ранее принимавших участие в клиническом исследовании нусинерсена.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.05.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ № 161 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП Нусинерсен (BIIB058, Спинраза)
Города Екатеринбург, Москва
Фаза КИ III
8.
Протокол MS200569_0003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование фазы II по определению диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения энпаторана у пациентов с системной красной волчанкой и кожной красной волчанкой (подострой кожной красной волчанкой и (или) дискоидной красной волчанкой), получающих стандартное лечение
Терапевтическая область Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2022 - 11.06.2024
Номер и дата РКИ № 141 от 01.03.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Энпаторан (M5049, MSC2584939A)
Города Казань, Кемерово, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ II
9.
Протокол W00090GE303 / EORTC-2139-MG
Название протокола Адъювантное лечение энкорафенибом и биниметинибом по сравнению с плацебо при лечении полностью резецированной BRAF V600E/K-мутантной меланомы IIB/C стадии: рандомизированное, тройное слепое исследование фазы III в сотрудничестве с группой по изучению меланомы Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2022 - 01.12.2035
Номер и дата РКИ № 93 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ Пьер Фабре Медикамент
Наименование ЛП Биниметиниб (МЕКТОВИ) + Энкорафениб (БРАФТОВИ)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол LOXO-BTK-20023
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) и терапии бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение (BRUIN CLL 313)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 844 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)
Города Барнаул, Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Уфа
Фаза КИ III
11.
Протокол ARC-10
Название протокола Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ № 822 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ Аркус Байосайенсис, Инк.
Наименование ЛП Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол TRM-201-HA-301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, с долгосрочным открытым дополнительным исследованием для оценки эффективности и безопасности применения препарата TRM 201 (рофекоксиба) у пациентов с гемофильной артропатией (RESET-HA).
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 730 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ Тремо Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Рофекоксиб (TRM-201))
Города Барнаул, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара
Фаза КИ III
13.
Протокол LOXO-BTK-20022
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 по изучению фиксированной продолжительности терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) в сочетании с венетоклаксом и ритуксимабом в сравнении с венетоклаксом и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее получавших лечение (BRUIN-CLL-322)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 697 от 01.11.2021
Организация, проводящая КИ Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)
Города Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
14.
Протокол D9612C09998
Название протокола Исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата НЕКСИУМ, применяемого для поддерживающего лечения с целью заживления при эрозивном эзофагите у детей в возрасте от 1 года до 11 лет
Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 06.11.2026
Номер и дата РКИ № 678 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП НЕКСИУМ (Эзомепразол магния)
Города Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
15.
Протокол CER-FT011-SSc01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению фармакокинетики, фармакодинамических эффектов и безопасности препарата FT011 для перорального приема у участников с диффузным системным склерозом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 661 от 14.10.2021
Организация, проводящая КИ Церта Терапьютикс Пти Лтд.
Наименование ЛП FT011
Города Кемерово, Москва, Саратов
Фаза КИ II
16.
Протокол 230LE303
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ № 639 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП BIIB059
Города Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Протокол ICP-CL-00112
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по применению орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 650 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ ИнноКейр Фарма, Инк.
Наименование ЛП Орелабрутиниб (ICP-022)
Города Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ II
18.
Протокол OPT-302-1004
Название протокола ShORe Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата OPT-302 при интравитреальном введении в комбинации с ранибизумабом по сравнению с монотерапией ранибизумабом у участников с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 16.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 549 от 16.09.2021
Организация, проводящая КИ Оптеа Лимитед
Наименование ЛП OPT-302
Города Казань, Москва, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Челябинск
Фаза КИ III
19.
Протокол D3465C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата анифролумаб для подкожного введения у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ № 528 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека AБ
Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
20.
Протокол LOXO-BTK-20020
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба или бендамустина и ритуксимаба при лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (BRUIN CLL-321)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.09.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 502 от 06.09.2021
Организация, проводящая КИ Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП LOXO-305 (LY3527727)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
21.
Протокол 233AS303
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы III с длительным вводным периодом наблюдения естественного течения болезни и открытой расширенной фазой для оценки применения препарата BIIB067 у клинически бессимптомных взрослых пациентов с подтвержденной мутацией в гене супероксиддисмутазы 1
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2021 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 492 от 26.08.2021
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП Тоферсен (BIIB067)
Города Москва
Фаза КИ III
22.
Протокол LOXO-BTK-20019
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранным исследователем ингибитором ТКБ у пациентов, ранее не проходивших лечение мантийноклеточной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ (BRUIN MCL-321)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.08.2021 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ № 471 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП LOXO-305 (LY3527727)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
23.
Протокол DMB-3115-2
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование терапевтической эквивалентности препаратов для подкожного введения DMB-3115 и Стелара® производства ЕС, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2021 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 464 от 17.08.2021
Организация, проводящая КИ Донг-А СТ Ко., Лтд.
Наименование ЛП Устекинумаб (DMB-3115)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
24.
Протокол 206713
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2021 - 16.11.2023
Номер и дата РКИ № 306 от 16.06.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3511294
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
25.
Протокол TILD-19-07
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для демонстрации эффективности и безопасности тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом I, которые принимали анти-ФНО терапию (INSPIRE 1)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 201 от 12.04.2021
Организация, проводящая КИ Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП Тилдракизумаб (MK-3222, Илюмиа)
Города Ижевск, Казань, Королев, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол APD334-210
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 157 от 23.03.2021
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
27.
Протокол LT4030-301
Название протокола Исследование по оценке эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® в однодозовых контейнерах при лечении глазной гипертензии или глаукомы
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2021 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 155 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ «Лаборатуар ТЕА»
Наименование ЛП T4030 (биматопрост + тимолол)
Города Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
28.
Протокол 207499
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 99 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK2857916 (белантамаб мафодотин, не применимо)
Города Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ III
29.
Протокол 232SМ203
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование с повышением дозы нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2020 - 04.07.2023
Номер и дата РКИ № 702 от 16.12.2020
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП Спинраза (Нусинерсен, BIIB058)
Города Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ II-III
30.
Протокол GCT3013-05
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 661 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ Генмэб ЮС Инк
Наименование ЛП GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20 (эпкоритамаб, эпкоритамаб)
Города Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ III
31.
Протокол MEN1611 01
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование фазы 1b с повышением дозы для оценки применения препарата MEN1611, ингибитора PI3K, в комбинации с трастузумабом вместе с фулвестрантом или без него у пациентов с PIK3CA-мутантным HER2-положительным местно-рецидивирующим неоперабельным (распространенным) или метастатическим (р/м) раком молочной железы с прогрессированием при терапии на основе антител к HER2
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2021 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 648 от 20.11.2020
Организация, проводящая КИ Менарини Ричерке С.п.А.
Наименование ЛП MEN1611
Города Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ Ib
32.
Протокол CAEL101-302
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом в стадии IIIа по шкале Мейо
Терапевтическая область Гематология, Кардиология, Другое
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 20.02.2023
Номер и дата РКИ № 627 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Каелум Биосаенсиз Инк
Наименование ЛП CAEL-101
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
33.
Протокол CAEL101-301
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом в стадии IIIb по шкале Мейо
Терапевтическая область Гематология, Кардиология, Другое
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 22.08.2022
Номер и дата РКИ № 632 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Каелум Биосаенсиз Инк
Наименование ЛП CAEL-101
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
34.
Протокол RPL554-CO-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина в течение 24 недель (с подгруппой для оценки безопасности в течение 48 недель) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 05.09.2022
Номер и дата РКИ № 623 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ Верона Фарма ПЛК
Наименование ЛП Энсифентрин (RPL554)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Протокол MS200647_0017
Название протокола Многоцентровое открытое исследование фазы II по оценке монотерапии бинтрафуспом-альфа (М7824) у пациенток с распространенным неоперабельным раком шейки матки, прогрессирующим на фоне химиотерапии препаратами платины или после ее завершения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 12.05.2023
Номер и дата РКИ № 597 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП M7824 (MSB0011359C) (Бинтрафусп альфа, Бинтрафусп альфа)
Города Краснодар, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
36.
Протокол GTi1201-OLE (SPARTA-OLE)
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование для длительной оценки безопасности еженедельного внутривенного введения ингибитора альфа1-протеиназы (человеческого), модифицированного производства, в дозе 60 мг/кг у пациентов с эмфиземой легких, развившейся вследствие недостаточности альфа1-антитрипсина
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 548 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ «Грифолз Терапьютикс ЛЛС»
Наименование ЛП Ингибитор-Альфа1- протеиназы (человеческий) модифицированного производства ( Альфа1-МП, Проластин- С)
Города Барнаул
Фаза КИ III
37.
Протокол 42847922MDD3005
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, и применением препарата кветиапин с замедленным высвобождением в качестве препарата сравнения
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 552 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Плеханово, Санкт-Петербург, Томск, Энгельс
Фаза КИ III
38.
Протокол 42847922MDD3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, с периодом открытого долгосрочного продолжающегося лечения препаратом селторексант для оценки его безопасности
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 578 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Города Никольское, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол 67896049PAH4005
Название протокола Проспективное, многоцентровое, несравнительное, открытое исследование 4 фазы для оценки влияния селексипага на ремоделирование правого желудочка при легочной артериальной гипертензии по данным магнитно-резонансной томографии сердца (RESTORE)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 519 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Селексипаг (Апбрави, ACT-293987/JNJ-67896049)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
40.
Протокол TUC3PII-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, проводимое в параллельных группах с целью проверки концепции в отношении эффективности и безопасности перорального приема препарата TU2670 пациентами с умеренной или сильной болью, вызванной эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 520 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ ТиумБио Ко. Лтд
Наименование ЛП TU2670
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
41.
Протокол 209564
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 492 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Отилимаб (GSK3196165)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Протокол RT51KRI03
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 478 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ «ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед»
Наименование ЛП Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб)
Города Барнаул, Киров, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
43.
Протокол ITI-007-403
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией) или с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.08.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 427 от 12.08.2020
Организация, проводящая КИ Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Наименование ЛП ITI-007 (луматеперон, луматеперон)
Города Екатеринбург, Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
44.
Протокол MS200647_0020
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2020 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ № 401 от 04.08.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Города Архангельск, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ II
45.
Протокол MS200527_0082
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 361 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ III
46.
Протокол MS200527_0080
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 355 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
47.
Протокол DZB-CS-202
Название протокола Исследование фазы 1b/2 с целью изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR (FIDES-03)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2020 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ № 337 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лтд.
Наименование ЛП Деразантиниб (BAL087, ARQ 087)
Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ I-II
48.
Протокол FYB203-03-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности препарата FYB203, предлагаемого биоаналога афлиберцепта, и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (MAGELLAN-AMD)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2020 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ № 334 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ Биоэк ГмбХ
Наименование ЛП Афлиберцепт (FYB203)
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
49.
Протокол INCMGA 0012-304
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких (POD1UM-304)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ № 308 от 06.07.2020
Организация, проводящая КИ Корпорация «Инсайт»
Наименование ЛП INCMGA00012 (MGA012)
Города Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
50.
Протокол IMGN853-0416
Название протокола MIRASOL: рандомизированное открытое исследование фазы 3 для сравнения мирветуксимаба соравтанзина и химиотерапевтического препарата на выбор исследователя при прогрессирующем высокозлокачественном эпителиальном раке яичника, первичном раке брюшины или раке фаллопиевой трубы, резистентным к препаратам платины, с высоким уровнем экспрессии рецептора фолиевой кислоты альфа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 297 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ ИммуноГен Инк.
Наименование ЛП IMGN853 (MIRV, Мирветуксимаб соравтанзин)
Города Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
51.
Протокол 207495
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.04.2024
Номер и дата РКИ № 279 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
52.
Протокол SHR-1210-III-310
Название протокола Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ № 258 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд.
Наименование ЛП Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®)
Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
53.
Протокол APD334-202
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 59 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ II
54.
Протокол DS8201-A-U303
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 с активным контролем для сравнения трастузумаба дерукстекана (T-DXd), конъюгата антитела к HER2 с лекарственным препаратом (ADC), и лечения по выбору врача у пациентов с неоперабельным и (или) метастазирующим раком молочной железы на фоне низкой экспрессии HER2 (DESTINY-Breast04)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2020 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 40 от 04.02.2020
Организация, проводящая КИ Даичи Санкио Инк.
Наименование ЛП DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города Архангельск, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
55.
Протокол NuTide:121
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы препарата NUC-1031 в комбинации с цисплатином по сравнению с гемцитабином в комбинации с цисплатином у пациентов с ранее не леченным местнораспространенным или метастатическим раком желчных путей
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 734 от 25.12.2019
Организация, проводящая КИ НуКана плс
Наименование ЛП NUC-1031 (Фосгемцитабина палабенамид, Ацеларин®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
56.
Протокол SEP361-304
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 688 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП SEP-363856
Города Екатеринбург, Москва, Никольское, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
57.
Протокол MS200527_0073
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 682 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
58.
Протокол MS200527_0074
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 683 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)
Города Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ III
59.
Протокол ACP-103-064
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.11.2019 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 666 от 21.11.2019
Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Города Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
60.
Протокол MS200095-0031
Название протокола Исследование фазы II в двух группах по изучению применения тепотиниба в комбинации с осимертинибом при MET-амплифицированном, распространенном или метастазирующем немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ), который содержит активирующие мутации гена EGFR и обладает приобретенной устойчивостью к предшествующей терапии осимертинибом (исследование INSIGHT 2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ № 659 от 14.11.2019
Организация, проводящая КИ «Мерк Хелскеа КГаА»
Наименование ЛП Тепотиниб (MSC2156119J)
Города Волгоград, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
61.
Протокол D910FC00001
Название протокола Открытое, многоцентровое, международное исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, получающих или ранее получавших дурвалумаб в рамках других протоколов (WAVE)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2019 - 30.05.2024
Номер и дата РКИ № 599 от 14.10.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, Имфинзи®)
Города Архангельск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
62.
Протокол 201790
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ № 539 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
63.
Протокол 201791
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом, в сочетании со стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs), у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени в активной фазе, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию стандартными синтетическими или биологическими DMARDs
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ № 538 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
64.
Протокол SEP361-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 16.09.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 523 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП SEP-363856
Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ III
65.
Протокол SEP361-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 524 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП SEP-363856
Города Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Энгельс
Фаза КИ III
66.
Протокол SEP361-303
Название протокола Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ № 525 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП SEP-363856
Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ III
67.
Протокол D5290C00004
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата MEDI8897, моноклонального антитела с удлиненным периодом полувыведения, действие которого направлено против респираторно-синцитиального вируса, при применении у здоровых слегка недоношенных и родившихся в срок младенцев (MELODY)
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.09.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 520 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ МедИммун ЛЛC
Наименование ЛП MEDI8897
Города Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
68.
Протокол D5290C00005
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2/3 с применением паливизумаба в качестве препарата контроля по оценке безопасности препарата MEDI8897, моноклонального антитела с удлиненным периодом полувыведения, действие которого направлено против респираторно-синцитиального вируса, при применении у детей из группы высокого риска (MEDLEY)
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 519 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ МедИммун ЛЛC
Наименование ЛП MEDI8897
Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II-III
69.
Протокол F901318/0032
Название протокола Открытое, несравнительное исследование фазы IIb препарата F901318 для лечения инвазивных грибковых инфекций, вызванных Lomentospora prolificans, Scedosporium spp., Aspergillus spp. и прочими устойчивыми грибками у пациентов, у которых отсутствуют подходящие альтернативные варианты лечения
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 484 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ Ф2Г Биотек ГмбХ (FN 483749 x)
Наименование ЛП F901318 (Олорофим, Олорофим)
Города Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
70.
Протокол 105MS306
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах, контролируемое активным препаратом, для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата BIIB017 при лечении детей и подростков в возрасте от 10 до менее чем 18 лет с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, с необязательным открытым дополнительным периодом
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2019 - 04.11.2029
Номер и дата РКИ № 474 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП Плегриди (Пэгинтерферон бета-1А, BIIB017)
Города Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
71.
Протокол MS200647_0005
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата M7824 с сопутствующей химиолучевой терапией и последующим введением препарата M7824 по сравнению с сопутствующей химиолучевой терапией плюс плацебо и последующим введением дурвалумаба у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2019 - 20.07.2027
Номер и дата РКИ № 464 от 22.08.2019
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП M7824 (Бинтрафусп альфа, MSB0011359C)
Города Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
72.
Протокол 252LH301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB093 (глибенкламид) для внутривенного введения у пациентов с тяжелым отеком головного мозга вследствие обширного полушарного инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2019 - 29.05.2023
Номер и дата РКИ № 443 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП BIIB093 (Глибенкламид)
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
73.
Протокол APD334-303
Название протокола Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
74.
Протокол APD334-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 349 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
75.
Протокол MET33
Название протокола Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 282 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
76.
Протокол MS100070_0176
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование с последующим наблюдением по сбору долгосрочных данных участников множественных клинических исследований авелумаба (MSB0010718C)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2019 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 204 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
77.
Протокол OBI-822-011
Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2019 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 159 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Наименование ЛП Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
78.
Протокол SHP677-304
Название протокола Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование фазы 3Б для оценки долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2019 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ № 142 от 26.03.2019
Организация, проводящая КИ Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП rVWF (рекомбинантный фактор фон Виллебранда)
Города Кемерово, Киров
Фаза КИ IIIb
79.
Протокол BGB-A317-305
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 12.10.2022
Номер и дата РКИ № 648 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ БейДжин Лимитед
Наименование ЛП BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
80.
Протокол BGB-A317-303
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2018 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 539 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ БейДжин Лимитед
Наименование ЛП BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ III
81.
Протокол PCYC-1145-LT
Название протокола Протокол продолжения лечения пациентов, для которых сохраняется польза от терапии ибрутинибом после завершения участия в клинических исследованиях ибрутиниба
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2018 - 02.08.2027
Номер и дата РКИ № 393 от 07.08.2018
Организация, проводящая КИ Фармасайкликс Свитзерленд ГмбХ
Наименование ЛП Имбрувика (Ибрутиниб, PCI-32765)
Города Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV