GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 42847922MDD3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, с периодом открытого долгосрочного продолжающегося лечения препаратом селторексант для оценки его безопасности
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 578 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Никольское, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тоннельный, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата селторексант в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Никольское
Исследователи Шаповалова Л.Г
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лутова Н.Б, Незнанов Н.Г
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Савицкая В.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голубев А.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Снедков Е.В
7
Регион Ставропольский край
Город Тоннельный
Исследователи Золотарев С.В
8
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Григорьева Е.А