GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SEP361-303
Название протокола Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ 525 16.09.2019
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП SEP-363856
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг
Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Челябинск, Энгельс
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить долговременную безопасность и переносимость гибко дозированного SEP-363856 (25, 50, 75, 100 мг/сут) у взрослых пациентов с шизофренией, которые завершили исследования SEP361-301 и SEP361-302
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 211
Где проводится исследование
1
Регион Республика Карелия
Город Матросы
Исследователи Буркин М.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Резник А.М
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смулевич А.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Морозова М.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Касимова Л.Н
6
Регион Ленинградская область
Город Никольское
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Шейфер М.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Софронов А.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незнанов Н.Г, Попов М.Ю
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ивлиева И.А
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
13
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А
15
Регион Ставропольский край
Город Тоннельный
Исследователи Золотарев С.В
16
Регион Московская область
Город Хотьково
Исследователи Арбузов А.Л
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Голубчикова О.В
18
Регион Саратовская область
Город Энгельс