GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SEP361-304
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 688 02.12.2019
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП SEP-363856
Лекарственная форма и дозировка таблетки, заключенные в капсулы 50 мг, 75 мг, 100 мг
Города Екатеринбург, Москва, Никольское, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и переносимости препарата SEP-363856 при долгосрочном применении с гибким подбором доз у клинически стабильных пациентов с хронической шизофренией
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Сиденкова А.П
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Цыганков Б.Д
3
Регион Ленинградская область
Город Никольское
Исследователи Распопов А.В
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Иванова Т.И
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лутова Н.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Глускина Л.Я
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Савицкая В.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Снедков Е.В
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Охапкин А.С
11
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А
13
Регион Ставропольский край
Город Тоннельный
Исследователи Золотарев С.В
14
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Григорьева Е.А