Протокол TAK-831-2002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в трех дозах в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.02.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
56 12.02.2020
Организация, проводящая КИ
«Милленниум Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
ТАК-831
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 25 мг, 100 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8