Протокол D9612C09998
Название протокола
Исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата НЕКСИУМ, применяемого для поддерживающего лечения с целью заживления при эрозивном эзофагите у детей в возрасте от 1 года до 11 лет
Терапевтическая область
Педиатрия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2021 - 06.11.2026
Номер и дата РКИ
678 20.10.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
НЕКСИУМ (Эзомепразол магния)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 мг, 10 мг и 20 мг (саше)
Города
Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности препарата НЕКСИУМ в качестве поддерживающего лечения у детей в возрасте от 1 года до 11 лет с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и эрозивным эзофагитом
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
27
Где проводится исследование
1
2
3
4
5