Кеймбридж
[ ]
Протокол D9612C09998
Название протокола Исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата НЕКСИУМ, применяемого для поддерживающего лечения с целью заживления при эрозивном эзофагите у детей в возрасте от 1 года до 11 лет
Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 06.11.2026
Номер и дата РКИ 678 20.10.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП НЕКСИУМ (Эзомепразол магния)
Лекарственная форма и дозировка гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 мг, 10 мг и 20 мг (саше)
Города Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности препарата НЕКСИУМ в качестве поддерживающего лечения у детей в возрасте от 1 года до 11 лет с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и эрозивным эзофагитом
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 27
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Федорук Н.П
2
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Дулова Г.В
3
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
4
Регион Томская
Город Томск
Исследователи Камалтынова Е.М