GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол SEP361-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 524 16.09.2019
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП SEP-363856
Лекарственная форма и дозировка таблетки 50 мг, 75 мг, 100 мг
Города Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Энгельс
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности фиксированных доз препарата SEP-363856 (75 и 100 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов с острым психозом при шизофрении
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 270
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смулевич А.Б
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Морозова М.А
3
Регион Ленинградская область
Город Никольское
Исследователи Шаповалова Л.Г
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Шейфер М.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Софронов А.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незнанов Н.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ивлиева И.А
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Барыльник Ю.Б
10
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А
12
Регион Ставропольский край
Город Тоннельный
Исследователи Золотарев С.В
13
Регион Московская область
Город Хотьково
Исследователи Арбузов А.Л
14
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Кокошников А.В