GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол SHP677-304
Название протокола Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование фазы 3Б для оценки долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2019 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ 142 26.03.2019
Организация, проводящая КИ Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП rVWF (рекомбинантный фактор фон Виллебранда)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 650 МЕ, 1300 МЕ
Города Кемерово, Киров
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 4
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Косинова М.В
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи