Протокол SHP677-304
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование фазы 3Б для оценки долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2019 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
142 26.03.2019
Организация, проводящая КИ
Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
rVWF (рекомбинантный фактор фон Виллебранда)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 650 МЕ, 1300 МЕ
Города
Кемерово, Киров
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
4
Где проводится исследование
1
2