Протокол ACP-103-039
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении (Enhance-2)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
24.07.2019 - 06.07.2021
Номер и дата РКИ
399 24.07.2019
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 17 мг
Города
Плеханово, Санкт-Петербург, Тоннельный
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении по сравнению с плацебо
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
