GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 233AS303
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы III с длительным вводным периодом наблюдения естественного течения болезни и открытой расширенной фазой для оценки применения препарата BIIB067 у клинически бессимптомных взрослых пациентов с подтвержденной мутацией в гене супероксиддисмутазы 1
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2021 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 492 26.08.2021
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП Тоферсен (BIIB067)
Лекарственная форма и дозировка раствор для интратекального введения 6,7 мг/мл
Города Москва
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка применения препарата BIIB067 у клинически бессимптомных взрослых пациентов с подтвержденной мутацией в гене супероксиддисмутазы 1
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 6
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н