Протокол 233AS303
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы III с длительным вводным периодом наблюдения естественного течения болезни и открытой расширенной фазой для оценки применения препарата BIIB067 у клинически бессимптомных взрослых пациентов с подтвержденной мутацией в гене супероксиддисмутазы 1
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2021 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
492 26.08.2021
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
Тоферсен (BIIB067)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для интратекального введения 6,7 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка применения препарата BIIB067 у клинически бессимптомных взрослых пациентов с подтвержденной мутацией в гене супероксиддисмутазы 1
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
6
Где проводится исследование
1