GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 63623872FLZ3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых стационарных пациентов с вирусом гриппа A
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.07.2018 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ 306 02.07.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Блистер 20.000 таблетка)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у пациентов с вирусом гриппа A
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Знойко О.О
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кощавцева М.Ю
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нильк Р.Я
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
5
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Рафальский В.В
6
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Сагалова О.И
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М