Протокол 63623872FLZ3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых стационарных пациентов с вирусом гриппа A
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
306 02.07.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Блистер 20.000 таблетка)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у пациентов с вирусом гриппа A
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Яковлев А.А
, Мусатов В.Б, Гусев Д.А, Мусатов В.Б
, Мусатов В.Б, Гусев Д.А, Мусатов В.Б
5
6
7
8