ФГБУ "Ив НИИ и Д им. В.Н. Городкова" Минздрава России
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Ивановский научно-исследовательский институт материнства и детства имени В.Н. Городкова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город
Иваново
Адрес
153045, г. Иваново, ул. Победы, д. 20
Номер аккредитации
489
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Неонатология, Педиатрия, Психиатрия, Неврология
Текущих КИ
54
Проведенных КИ
31
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол BND012300_01
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата BND012300 в сравнении с референтным препаратом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.10.2024 - 11.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 512 от 30.10.2024
Организация, проводящая КИ
"ЭРВИ ЛАЙФСАЙЕНС ЛИМИТЕД"
Наименование ЛП
BND012300
Города
Всеволожск, Ижевск, Казань, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол SPIL-CLS-2024
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата CB-03-01, крем для наружного применения, 1% у пациентов с угревой болезнью
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 413 от 20.09.2024
Организация, проводящая КИ
Cassiopea S.p.A.
Наименование ЛП
СВ-03-01
Города
Москва, Пермь, Ростов, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол EMHP-II-07-2024
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозы и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат, спрей назальный дозированный, 50 мг/мл (5 мг/доза) (ООО Эллара, Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями
Терапевтическая область
Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 01.10.2026
Номер и дата РКИ
№ 331 от 14.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Протокол TRBNF-08/2023
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Тербинафин, крем для наружного применения 10 мг/г (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) в сравнении с препаратом Ламизил, крем для наружного применения 1 % (ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария) при лечении взрослых пациентов с микозом стоп.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 324 от 13.08.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Тербинафин
Города
Ростов, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол Cocardi-06/2023
Название протокола
Многоцентровое простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности совместного применения препарата Кокарнит®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция на фоне терапии препаратом Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария в сравнении с плацебо на фоне терапии препаратом Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой производства Новартис Фарма АГ, Швейцария в комплексной терапии болевого синдрома у пациентов с вертеброгенным болевым синдромом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 292 от 22.07.2024
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
КОКАРНИТ
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол NFTFN-10/2023
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Нафтифин, крем для наружного применения, 10 мг/г (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) в сравнении с препаратом Экзодерил®, крем для наружного применения, 1% (Салютас Фарма ГмбХ, Германия) у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 288 от 19.07.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Нафтифин
Города
Ростов, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол FER-III-06-2024
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Железа [III] гидроксид полимальтозат, таблетки жевательные, 100 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с препаратом Мальтофер®, таблетки жевательные, 100 мг (Корден Фарма Фрибур СА, Швейцария) у пациентов с железодефицитной анемией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.06.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 241 от 25.06.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Железа [ III] гидроксид полимальтозат
Города
Пермь, Ростов, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол ORVIDAL_ARVI-2023
Название протокола
Адаптивное двухэтапное плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование по подбору оптимальной дозы, оценке эффективности и безопасности применения препарата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО КОМПАНИЯ ДЕКО (Россия) для лечения пациентов с ОРВИ, включая грипп, в составе комплексной терапии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.04.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 155 от 18.04.2024
Организация, проводящая КИ
PVP Labs PTE. LTD (ПиВиПи Лабс ПТЕ. ЛТД)
Наименование ЛП
ОРВИДАЛ (Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат)
Города
Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II-III
9.
Протокол GNR086-AOSD0X
Название протокола
Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с болезнью Стилла взрослых, завершивших участие в клиническом исследовании CAN-AOSD-III
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 89 от 14.03.2024
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-086 (Канакинумаб)
Города
Владимир, Волгоград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол CT-240123-MXTCh
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое параллельное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО Татхимфармпрепараты, Россия), в сравнении с референтным лекарственным препаратом Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО Нижфарм, Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Общая практика, Травматология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2024 - 01.11.2028
Номер и дата РКИ
№ 55 от 26.02.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка
Города
Иваново, Киров, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол PHS-RFD-1223
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Риноферон®, капли назальные (ЗАО ЛЕККО, Россия) в сравнении с препаратом Гриппферон®, капли назальные (ООО Фирн М, Россия), у пациентов с острым назофарингитом.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 682 от 24.11.2023
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Наименование ЛП
Риноферон®
Города
Пермь, Ростов, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол BCD-180-3/LEVENTA
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
№ 601 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-180
Города
Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол SB_905
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, иммуногенности и эффективности лекарственного препарата Ритуксимаб (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Гротекс) в сравнении с лекарственным препаратом Мабтера® (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли, получающих фоновое лечение метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2024 - 15.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 549 от 29.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
I
14.
Протокол CAN-AOSD-III
Название протокола
Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2023 - 28.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 339 от 29.06.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-086 (Канакинумаб)
Города
Владимир, Волгоград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол GRM-BNZ-06/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Грамисепт, спрей для местного применения дозированный (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Тантум® Верде, спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 233 от 21.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Грамисепт (Грамицидин С + Бензидамин)
Города
Ростов, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол CTF-III-SR-2022
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в комплексной реабилитации пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2023 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 163 от 23.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
ЦИТОФЛАВИН® (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота)
Города
Архангельск, Брянск, Всеволожск, Иваново, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол TRIMYCOTIC-2022
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности терапии препаратами Тримикотик (МНН Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол), мазь для наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г (К.О. Хиперион С.А., Румыния) и Тридерм (МНН Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол), мазь для наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г (АО Байер, Россия) у пациентов с экземой.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 07.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 55 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
К.О. Хиперион С.А.
Наименование ЛП
Тримикотик (бетаметазон + гентамицин + клотримазол)
Города
Ростов, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол BR_BR_2022?
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзобрим (бримонидин+бринзоламид), капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Симбринза® (бримонидин+бринзоламид) капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 02.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 25 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Бринзобрим (бримонидин + бринзоламид)
Города
Иваново, КИРОВ, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол OESTRO-0522-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ в цикле на заместительной гормональной терапии при симптомах дефицита эстрогенов (МАЭСТРО)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2023 - 01.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 19 от 20.01.2023
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Эстрожель® (Эстрадиол)
Города
Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
20.
Протокол TZS-RA-III
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2022 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 663 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол BCD-132-6/AQUARELLE
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 584 от 05.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО «БИОКАД»
Наименование ЛП
Дивозилимаб (BCD-132)
Города
Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол XC221-03-04-2022
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 474 от 05.08.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол HSPA-01-III-21
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин, гель для наружного применения (ООО Тульская Фармацевтическая Фабрика, Россия) и Детрагель®, гель для наружного применения (АО Сервье, Россия) у пациентов с тромбофлебитом поверхностных вен
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 249 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП
Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин
Города
Волгоград, Майкоп, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол UTRO-0821-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)
Терапевтическая область
Акушерство
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 231 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Утрожестан® (Прогестерон)
Города
Балашиха, Барнаул, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
25.
Протокол ALFNK-2021
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Альгофенак, капли глазные 1 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Неванак, капли глазные 0,1 % (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 893 от 24.12.2021
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Альгофенак (Непафенак)
Города
Иваново, КИРОВ, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол VCI-COV-III
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 869 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ
Наименование ЛП
GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
27.
Протокол WOB-III-PID-2021
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 900 от 15.12.2021
Организация, проводящая КИ
Мукос Эмульсионс ГмбХ
Наименование ЛП
Вобэнзим
Города
Екатеринбург, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
28.
Протокол MMH-MAP-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 574 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта
Города
Белгород, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол GABE-III-21-2021
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с модифицицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов сравнения Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США), и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США), у пациентов с нейропатическими болями.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 573 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Города
Архангельск, Белгород, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Протокол MMH-ER-010
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
22.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 22.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Белгород, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Ставрополь, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 510 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат); Мексидол® ФОРТЕ (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Москва, Омск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
32.
Протокол MMR-III-18-2021
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с заслепленным оценщиком эффективности и безопасности препарата MEMORIA (Мемантин+Цитиколин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5+500 мг и 10+500 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия), у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 434 от 09.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
MEMORIA (Мемантин + Цитиколин)
Города
Белгород, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол LEVOKETO_02-2020
Название протокола
Оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 (Левофлоксацин; Кеторолака Трометамол 0,5 + 0,5 % В/О раствор глазных капель) для лечения бактериального конъюктивита у взрослых: Многоцентровое, рандомизированное, клиническое исследование II Фазы, с привлечением заслеплённого эксперта для оценки данных и оценки не меньшей эффективности компаратора над исследуемым препаратом – MIRAKLE
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 344 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
«НТК С.Р.Л.» (NTC s.r.l.)
Наименование ЛП
RD03/2016 (Левофлоксацина + Кеторолака трометамол)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
34.
Протокол 206713
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2021 - 16.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 306 от 16.06.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3511294
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
35.
Протокол TVB009-IMB-30085
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата TVB-009P в сравнении с препаратом Деносумаб (ПРОЛИА®) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 275 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП
Деносумаб (TVB-009, TVB-009P)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол ХС221-02-01-2020
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 100 мг и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 270 от 01.06.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
37.
Протокол ИНГ-03-04-2020
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 175 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Протокол MSC-1
Название протокола
№ № Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности различных режимов дозирования препарата Мускулив, таблетки 150 мг (ООО ИНГАЛ, Россия), при лечении пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2021 - 22.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 11 от 15.01.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико- биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП
(, Мускулив)
Города
Воронеж, Иваново, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
39.
Протокол GN42272
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 663 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Города
Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Протокол RPL554-CO-301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина в течение 24 недель (с подгруппой для оценки безопасности в течение 48 недель) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 05.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 623 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
Верона Фарма ПЛК
Наименование ЛП
Энсифентрин (RPL554)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
41.
Протокол BN42082
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 598 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
42.
Протокол 209564
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 492 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Отилимаб (GSK3196165)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Протокол MMH-MAP-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 437 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
44.
Протокол FKS456-001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 435 от 20.08.2020
Организация, проводящая КИ
Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ
Наименование ЛП
Тоцилизумаб (MSB11456)
Города
Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Протокол DIAFLEX_H-2020
Название протокола
Cравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности применения комбинированного препарата Диафлекс Хондро (диацереин+хондроитина сульфат), капсулы 25 мг + 200 мг (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с монотерапией препаратом Структум®, капсулы (Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция) и препаратом Артродарин®, капсулы (ТРБ Хи-медика Интернешенл С.А., Швейцария) у пациентов c гонартрозом 2-3 степени
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2020 - 03.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 396 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Диафлекс Хондро (диацереин + хондроитина сульфат)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Протокол MS200527_0080
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ
№ 355 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Протокол I8F-MC-GPGN
Название протокола
Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
48.
Протокол CV010031
Название протокола
Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с использованием диапазона доз, в котором оценивается применение препарата BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa) для предотвращения новых эпизодов ишемического инсульта или новых скрытых инфарктов головного мозга у пациентов, получающих аспирин и клопидогрел после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА). (AXIOMATIC-SSP)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 708 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн
Наименование ЛП
BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
49.
Протокол WA40404
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.09.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 478 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)
Города
Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
50.
Протокол GP20011-P4-32
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 473 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Протокол APD334-303
Название протокола
Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 367 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Протокол CSL112_3001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 401 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Наименование ЛП
CSL112 (Аполипопротеин А-I [ человек])
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Протокол AC-058B303
Название протокола
Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 369 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП
Понесимод (ACT-128800)
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
54.
Протокол RPC01-3001
Название протокола
Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 631 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол BREINMAX_ 2021
Название протокола
Проспективное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности последовательной терапии препаратами БРЕЙНМАКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и БРЕЙНМАКС® капсулы для лечения пациентов с астенией после перенесенной новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 170 от 15.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Брейнмакс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Мельдоний)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол NRMTLVR-FRMSZ-2022
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, применяемого совместно с препаратом Ритонавир-ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 124 от 21.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Нирматрелвир
Города
Воронеж, Киров, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол MOLNU-PHARMS-CPD-2021
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Молнупиравир, капсулы (АО Фармасинтез, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
11.01.2022 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 11 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Воронеж, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол CT-230420-DIREl-3
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО Эллара, Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область
Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
09.06.2021 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 290 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Дирекорд® (Дихолина сукцинат)
Города
Всеволожск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол FLM-TE-04-2020
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 129 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Волгоград, Казань, Калининград, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II-III
6.
Протокол CIR-III-11-2020
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированных комбинаций Дифенгидрамин+Мелатонин с различным содержанием дифенгидрамина в сравнении с препаратами Димедрол и Мелаксен у пациентов с бессонницей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.02.2021 - 05.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 96 от 20.02.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин)
Города
Белгород, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол SIAL-III-06/2020
Название протокола
Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 40 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Аква Марис®, капли назальные для детей (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия), при интраназальном применении у детей с 6 месяцев с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 60 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ
ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор Кидс (Сиалор, Серебра протеинат)
Города
Ростов, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол TNCTPL_IM-2020
Название протокола
Cравнительное многоцентровое проспективное слепое исследование по изучению безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тенектеплаза
Города
Белгород, Краснодар, Люберцы, Москва, Новосибирск, Рязань, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
I
9.
Протокол 998
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II по изучению эффективности и безопасности тримодулина (BT588) в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению взрослых пациентов с COVID-19 тяжелой степени
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 567 от 14.10.2020
Организация, проводящая КИ
Биотест АГ
Наименование ЛП
BT588 (Тримодулин)
Города
Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
10.
Протокол PHS-IGS-0720
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ, спрей для местного применения дозированный (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Стрепсилс® Интенсив, спрей для местного применения дозированный (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО ИНФАМЕД, Россия), у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 565 от 13.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ (Флурбипрофен + Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол PHS-PMG-0920
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО, капсулы в сравнении с препаратами Пикамилон®, таблетки и Танакан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с когнитивными нарушениями при сосудистых заболеваниях мозга
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 553 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
ПИКАМИЛОН® ГИНКГО (Гинкго двулопастного листьев экстракт + Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол PHS-CS-0420
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами ПУСТЫРНИК форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), и Мелаксен, таблетки покрытые оболочкой (Юнифарм Инк, США), у пациентов с бессонницей, в том числе обусловленной десинхронозом
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 455 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CS (мяты перечной листьев масло + пустырника травы экстракт + мелатонин)
Города
Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол PHS-CPT-0520
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPT, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 436 от 20.08.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CPT (Пустырника травы экстракт + Мяты перечной листьев масло + Экстракт мелиссы лекарственной)
Города
Белгород, Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол FAVPR-2020/I
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 293 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фабивирин (Фавипиравир)
Города
Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол REMVR-2020/I
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 256 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ремдеформ (Ремдесивир)
Города
Воронеж, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол PHS-CF-0320
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PHS-CF, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Корвалол, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Пустырник форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), у пациентов с неврастенией, изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 232 от 05.06.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CF (мяты перечной листьев масло + пустырника травы настойка + фенобарбитал)
Города
Красногорск, Москва, Пермь, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол OTC-BRD-0119
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (АО Отисифарм, Россия) в сравнении с препаратом Азарга® (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой с офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 21 от 22.01.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
OTC-BRD-0119 (бринзоламид + тимолол)
Города
Иваново, Казань, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол 02/18/РКИ
Название протокола
Многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное слепое 2х3 факториальное сравнительное исследование разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида в лекарственных формах для наружного применения у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Наименование ЛП
Мелоксикам + Тиоколхикозид
Города
Брянск, Иваново, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
19.
Протокол PHS-NC-0319
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак-Оптик, капли глазные 0,1% (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 742 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Непафенак-Оптик (непафенак)
Города
Казань, Киров, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 534 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол APD334-302
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 382 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол SP-3
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Боргитол (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Гротекс) и АЗАРГА (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Алкон Фармацевтика) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 26.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 562 от 09.11.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Боргитол (Бринзоламид + Тимолол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол KI/0216-5/НПО-182-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в комплексной терапии пациенток с обострениями хронических воспалительных заболеваний органов малого таза
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 682 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
25.
Протокол MIT-Es0001-C301
Название протокола
Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного перорального контрацептива, содержащего 15 мг эстетрола и 3 мг дроспиренона
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 214 от 28.03.2016
Организация, проводящая КИ
Эстетра СПРЛ
Наименование ЛП
эстетрол /дроспиренон
Города
Иваново, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
26.
Протокол ПФ-ПАН-14
Название протокола
Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Пантогам® сироп 100 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у недоношенных детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы.
Терапевтическая область
Неонатология, Педиатрия, Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 644 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Города
Иваново, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
27.
Протокол 91774
Название протокола
: Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы III, длительностью в 7 циклов (196 дней), для определения эффективности и безопасности таблеток эстрадиола валерата / диеногеста (SH T00658ID) для перорального применения, для лечения обильных менструальных кровотечений
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 340 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
Байер ХэлсКэр АГ
Наименование ЛП
BAY 86-5027 (Клайра)
Города
Иваново, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
28.
Протокол BVT.BSSL-030
Название протокола
Проспективное, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения рекомбинантной человеческой липазы, стимулируемой солями желчных кислот (rhBSSL), и плацебо, добавляемых в детскую молочную смесь или пастеризованное грудное молоко в течение 4 недель лечения у недоношенных детей с гестационным возрастом менее 32 недель.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.12.2011 - 31.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 537 от 05.12.2011
Организация, проводящая КИ
Свидиш Орфан Биовитрум АБ (пюбл)
Наименование ЛП
rhBSSL (Рекомбинантная человеческая липаза, стимулируемая солями желчных кислот (rhBSSL), буцелипаза альфа)
Города
Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
29.
Протокол FER-ASAP-2009-01
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое в 2 группах, по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральным приемом железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 502 от 17.11.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП
Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Города
Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Курск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IIIb
30.
Протокол ПКС-1
Название протокола
: Открытое сравнительное проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Оптигинон® (ЗАО Биокад, Россия) и Залаин® (Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия) в монотерапии вульвовагинитов кандидозной этиологии
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 419 от 17.10.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Оптигинон (Сертаконазол+лидокаин)
Города
Екатеринбург, Иваново, Москва
Фаза КИ
III
31.
Протокол 13362
Название протокола
№ BAY86-5028/ Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценкe удовлетворенности и переносимости низко-дозированной левоноргестрел (LNG)– содержащей внутриматочной релизинг - системы (ВМС) с начальной скоростью высвобождения препарата in vitro 12 мкг LNG/день (LCS12) по сравнению с комбинированным оральным контрацептивом, содержащим 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (Yasmin®) у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте от 18 до 29 лет) в течен
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2011 - 14.07.2012
Номер и дата РКИ
№ 105 от 09.03.2011
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП
BAY86-5028 (Левоноргестрел)
Города
Барнаул, Иваново, Иркутск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III