Протокол POL001-26
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Неомицин + Нистатин + Полимиксин В, суппозитории вагинальные, производитель ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и препарата Полижинакс, капсулы вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Лаборатории Иннотек Интернасиональ, Франция при лечении пациентов с аэробным вагинитом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
336 30.07.2026
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Неомицин+Нистатин+Полимиксин В
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные, 35000 МЕ+100000 МЕ+35000МЕ
Города
Ростов, Рязань, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г Москва, г Москва, ул Нижегородская, дом 29-33, строение 27, кв. 316, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Неомицин + Нистатин + Полимиксин В, суппозитории вагинальные, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и препарата Полижинакс, капсулы вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Лаборатории Иннотек Интернасиональ, Франция при лечении пациентов с вагинитом
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
196
Где проводится исследование
1
2
3