Протокол PRESTO-2026
Название протокола
Проспективное многоцентровое открытое рандомизиро-ванное исследование эффективности и безопасности двух режимов терапии препарата Прогинова, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг (Софарма АО, Болгария) для подготовки к переносу размороженного эмбриона и поддержания посттрансферного периода программ ВРТ с использованием циклической гормональной терапии
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
366 26.08.2026
Организация, проводящая КИ
СОФАРМА АО
Наименование ЛП
Прогинова® (Эстрадиола валерат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг
Города
Балашиха, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Болгария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Софарма Рус", 127030, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка эффективности и безопасности приме-нения препарата Прогинова, таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг (Софарма АО, Болгария) в дозах 4 мг и 6 мг в сутки для подготовки к переносу эмбриона и поддержки посттрансфер-ного периода в криопротоколах.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
350
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
Ивановская область
Город
Иваново
Исследователи
—
4
5
6
7