Анн-Арбор
[ ]
ООО "Клиника УЗИ 4Д"
Наименование полное Общество с Ограниченной Ответственностью "Клиника УЗИ 4Д"
Город Пятигорск
Адрес 357502, г. Пятигорск, Кузнечная ул., д. № 26
Номер аккредитации №1705
Сроки аккредитации 28.01.2019 - 28.01.2024
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Неврология, Гастроэнтерология, Иммунология, Колопроктология
Текущих КИ 37
Проведенных КИ 3
Текущие
1.
Протокол APD334-210
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 157 от 23.03.2021
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
2.
Протокол 17000139BLC2001
Название протокола Клиническое исследование фазы 2b по оценке эффективности и безопасности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом, или препарата TAR-200 в качестве монотерапии, или цетрелимаба в качестве монотерапии у пациентов c немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) группы высокого риска, не ответившим на лечение бациллой Кальмета-Герена (БЦЖ) интравезикальным методом, не соответствующим критериям для проведения радикальной цистэктомии или отказавшимся от него
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2021 - 19.05.2028
Номер и дата РКИ № 145 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП TAR-200 (JNJ-17000139, Гемцитабин); Цетрелимаб (JNJ-63723283)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ IIb
3.
Протокол 01- Sputnik-Light-2021
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2021 - 28.01.2022
Номер и дата РКИ № 90 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города Калининград, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Южно-Сахалинск
Фаза КИ III
4.
Протокол OSE-127-C201
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, с неэффективностью или непереносимостью предыдущего лечения.
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 668 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй
Наименование ЛП OSE-127 (S95011)
Города Екатеринбург, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ II
5.
Протокол E6011-ET2
Название протокола Клиническое исследование ранней фазы 2 препарата E6011 у пациентов с активной болезнью Крона
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 662 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ ЭА Фарма Ко., Лтд (EA Pharma Co., Ltd.)
Наименование ЛП E6011
Города Красноярск, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
6.
Протокол MESI3001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 625 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Наименование ЛП Мебеверин + Симетикон
Города Ижевск, Казань, Калининград, Калуга, Москва, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол GB004-2101
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью оценки препарата GB004 при лечении взрослых пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в активной форме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 609 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ «Джи Би 004 Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП GB004
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ II
8.
Протокол M16-191
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы с целью сравнения комбинированной терапии навитоклаксом и руксолитинибом с монотерапией руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом (TRANSFORM-1)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 596 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”
Наименование ЛП Навитоклакс (ABT-263)
Города Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
9.
Протокол MS200647_0017
Название протокола Многоцентровое открытое исследование фазы II по оценке монотерапии бинтрафуспом-альфа (М7824) у пациенток с распространенным неоперабельным раком шейки матки, прогрессирующим на фоне химиотерапии препаратами платины или после ее завершения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 12.05.2023
Номер и дата РКИ № 597 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП M7824 (MSB0011359C) (Бинтрафусп альфа, Бинтрафусп альфа)
Города Краснодар, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
10.
Протокол PAC303
Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 27.10.2024
Номер и дата РКИ № 576 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»
Наименование ЛП Пакритиниб (SB1518)
Города Волгоград, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
11.
Протокол MS202202-0002
Название протокола Исследование фазы II без контрольной группы по изучению тепотиниба в комбинации с цетуксимабом у пациентов с левосторонним метастатическим колоректальным раком (мКРР) с геном RAS/BRAF дикого типа, у которых выработалась устойчивость к таргетной терапии анти-EGFR моноклональными антителами вследствие амплификации MET
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2020 - 24.05.2023
Номер и дата РКИ № 550 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА (Merck Healthcare KGaA)
Наименование ЛП Тепотиниб (MSC2156119J)
Города Архангельск, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
12.
Протокол M15-954
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III, оценивающее безопасность и эффективность Венетоклакса в комбинации с Азацитидином у пациентов с впервые выявленным миелодиспластическим синдромом высокого риска (Higher-Risk MDS)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 486 от 09.09.2020
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199, Венклекста®, Венкликсто®)
Города Калуга, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
13.
Протокол EIG-LNF-011
Название протокола Рандомизированное, частично двойное слепое исследование III фазы с дизайном по типу матрицы для оценки эффективности и безопасности лечения лонафарнибом 50 мг/ритонавиром 100 мг применяемого два раза в сутки в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.09.2020 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 468 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Лонафарниб
Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Ставрополь, Челябинск, Якутск
Фаза КИ III
14.
Протокол MS200647_0020
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2020 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ № 401 от 04.08.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Города Архангельск, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ II
15.
Протокол 1368-0027
Название протокола Effisayil™ 2: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности препарата BI 655130 (спесолимаб) по сравнению с плацебо в отношении предотвращения обострений генерализованного пустулезного псориаза (ГПП) в параллельных группах пациентов с проявлениями ГПП в анамнезе
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 286 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 655130 (Спесолимаб)
Города Казань, Киров, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ IIb
16.
Протокол PN-943-03
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата PN-943 для перорального применения у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 283 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ «Протагонист Терапеутикс, Инк.»
Наименование ЛП PN-943 (PN-10943A)
Города Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
17.
Протокол CT-P13 3.7
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол B8011007
Название протокола Открытое исследование фазы 1b/2 по оценке фармакокинетики, безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата PF-06801591 (ингибитора PD-1) у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.04.2020 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 108 от 13.03.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06801591
Города Калининград, Курск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
19.
Протокол SYD985.003
Название протокола Исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985, конъюгатом антитела и лекарственного вещества, проводимое в одной группе пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия с экспрессией HER2, у которых ранее было выявлено прогрессирование заболевания на фоне или после проведения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 66 от 17.02.2020
Организация, проводящая КИ «Биондис Б.В.»
Наименование ЛП SYD985 (трастузумаб дуокармазин)
Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
20.
Протокол APD334-202
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 59 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ II
21.
Протокол MS200095-0031
Название протокола Исследование фазы II в двух группах по изучению применения тепотиниба в комбинации с осимертинибом при MET-амплифицированном, распространенном или метастазирующем немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ), который содержит активирующие мутации гена EGFR и обладает приобретенной устойчивостью к предшествующей терапии осимертинибом (исследование INSIGHT 2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ № 659 от 14.11.2019
Организация, проводящая КИ «Мерк Хелскеа КГаА»
Наименование ЛП Тепотиниб (MSC2156119J)
Города Волгоград, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
22.
Протокол CL01011070
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2019 - 02.10.2023
Номер и дата РКИ № 643 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-001 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол NUC-5/PSC
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 610 от 21.10.2019
Организация, проводящая КИ Др. Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)
Города Домодедово, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Симферополь, Ставрополь
Фаза КИ III
24.
Протокол APD334-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 382 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол APD334-303
Название протокола Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол APD334-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 349 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол BCD-100-5/FERMATA
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 312 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Кострома, Красноярск, Кузьмоловский, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол Brigatinib-3001
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (АлунбригTM) в сравнении с Алектинибом (Алеценса®) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори®)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2019 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 54 от 04.02.2019
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Сентер Америкас, Инк. (ТДСА)
Наименование ЛП Алунбриг (Бригатиниб, AP26113)
Города Архангельск, Иркутск, Истра, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
29.
Протокол IM011023
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности применения BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2018 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ № 600 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП BMS-986165
Города Барнаул, Великий Новгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень
Фаза КИ II
30.
Протокол CL01002062
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.11.2018 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ № 557 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-002 (цетуксимаб)
Города Казань, Киров, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол 1368-0017
Название протокола Открытое долгосрочное исследование по оценке безопасности препарата BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ) при лечении пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной степени активности, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата BI 655130
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 30.08.2027
Номер и дата РКИ № 431 от 22.08.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 655130 (BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ), BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ))
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
32.
Протокол BCD-100-3/DOMAJOR
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 406 от 09.08.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол B7981005
Название протокола Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2018 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 159 от 05.04.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк., США
Наименование ЛП PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841)
Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
34.
Протокол RPC01-3201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 135 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП Озанимод (RPC1063, озанимода гидрохлорид)
Города Барнаул, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Тамбов, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита
Фаза КИ III
35.
Протокол RPC01-3203
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
36.
Протокол RPC01-3204
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП Озанимод (RPC1063, озанимода гидрохлорид)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
37.
Протокол B7981007
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 112 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06651600; PF-06700841
Города Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIa
Завершенные
1.
Протокол C0541001
Название протокола Исследование фазы I с повышением дозы, в котором оценивается безопасность и переносимость препарата PF-06804103 у пациентов с солидными опухолями, положительными и отрицательными в отношении экспрессии рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ № 541 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06804103
Города Архангельск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ I
2.
Протокол CT-P13 3.8
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 450 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
3.
Протокол 1368-0005
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II/III фазы для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ) у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной степени активности при неудачной предшествующей терапии биологическими препаратами
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2018 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 175 от 16.04.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 655130 (BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ), BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ))
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III