Смакотина Светлана Анатольевна
Город
Кемерово
Медицинские учреждения
ООО Медицинский центр "Максимум здоровья"ФГБОУ ВО КемГМУ Минздрава РоссииГАУЗ КОКБГАУЗ КООКБСМПГАУЗ ККБГАУЗ ККБСМПГАУЗ "Кузбасская областная клиническая больница имени С.В. Беляева"
Специальность
Терапия, Нефрология, Терапия, Ревматология, Нефрология, Терапия, Кардиология, Ревматология, Терапия, Ревматология, Врач-кардиолог, Нефрология, Кардиология, врач-консультант
Должность
Врач, Профессор кафедры факультетской терапии, Профессор-консультант, Консультант, Профессор, Врач-консультант Кемеровской областной клинической больницы, Профессор кафедры факультетской терапии, Консультант, Врач-Консультант, Врач-кардиолог, Врач-консультант, Врач, Профессор кафедры, Профессор-консультант, Врач, Врач консультант, Врач-терапевт, Врач кардиолог-ревматолог
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
80
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
№ 601 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-180
Города
Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 190 от 05.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Королев, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2022 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 660 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП
Хондролюкс®
Города
Казань, Москва, Самара, Смоленск
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 634 от 01.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Левилимаб (BCD-089)
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
I-II, III
5.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 562 от 21.09.2022
Организация, проводящая КИ
АО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-132 (Дивозилимаб)
Города
Барнаул, Владимир, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 160 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Долгосрочное исследование безопасности и переносимости линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 164 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2330672 (Линериксибат)
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Улан-Удэ
Фаза КИ
IIIa
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом
Терапевтическая область
Нефрология, Аллергология и иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 22.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 719 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Анифролумаб (MEDI-546)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое исследование длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID OLE)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 593 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Города
Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата VIB7734 для лечения системной красной волчанки умеренной или высокой активности
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2021 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 530 от 13.09.2021
Организация, проводящая КИ
Виела Био, Инк. / Viela Bio, Inc.
Наименование ЛП
VIB7734
Города
Кемерово, Москва, Смоленск
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2021 - 20.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 452 от 13.08.2021
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
CC-99677
Города
Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
54-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (Expedition Lead-in)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2021 - 13.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 376 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Города
Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Открытое исследование длительного продолжения терапии для изучения безопасности бразикумаба у участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (EXPEDITION OLE)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 377 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Города
Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в двух частях для оценки эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом (ПБХ).
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 296 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Линериксибат (GSK2330672)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Улан-Удэ
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Международное рандомизированное плацебоконтролируемое слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки эффективности исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении лицам старше 60 лет (Изучение эффективности исследуемой вакцины производства компании GSK против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше).
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.06.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 286 от 07.06.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП
Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса в соответствии с классификацией ISN/RPS 2003
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.05.2028
Номер и дата РКИ
№ 289 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Обинутузумаб (RO5072759, GA 101, Газива®)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности двух доз препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 266 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085 (Нетакимаб, Эфлейра®)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
I-II
18.
Название протокола
№D5271C00001 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое с контролем в виде плацебо и активной терапии, операционно цельное исследование IIb/III фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID Lead-In)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2019 - 04.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 743 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бразикумаб (AGN-151598, AGN598, AMG 139, MEDI2070)
Города
Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II-III
19.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 434 от 07.08.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 609 от 23.11.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
21.
Название протокола
Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 08.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 695 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП
Дапродустат (GSK1278863)
Города
Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
Завершенные
1.
Название протокола
Исследование препарата KZR-616 для лечения пациентов с системной красной волчанкой с наличием или отсутствием нефрита, фаза 1b/2
Терапевтическая область
Нефрология, Другое, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 235 от 09.06.2020
Организация, проводящая КИ
Кезар Лайф Сайенсиз, Инк.
Наименование ЛП
KZR-616
Города
Кемерово, Омск, Ростов-на-Дону, Саратов, Тольятти
Фаза КИ
I-II
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах с использованием нескольких доз исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 242 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ
Оскотек Инк. / Oscotec Inc.
Наименование ЛП
SKI-O-703
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Протокол , двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2018 - 10.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 568 от 13.11.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование для демонстрации безопасности тилдракизумаба у пациентов с псориатическим артритом, которые предварительно завершили участие в исследовании с применением тилдракизумаба
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2018 - 08.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 459 от 07.09.2018
Организация, проводящая КИ
Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП
Тилдракизумаб (MK-3222)
Города
Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
5.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом.
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 99 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ
Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Орелво (воклоспорин)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 72 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Дапродустат (GSK1278863)
Города
Ижевск, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 28.12.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города
Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое (с раскрытыми кодами лечения для Спонсора), плацебо-контролируемое исследование для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GSK2982772 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой степени активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2017 - 08.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 645 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2982772
Города
Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2017 - 02.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 453 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)
Города
Владимир, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 344 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП
Тилдракизумаб (MK-3222)
Города
Барнаул, Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
11.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом.
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2017 - 19.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 247 от 10.05.2017
Организация, проводящая КИ
Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Орелво (воклоспорин)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным анкилозирующим спондилитом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-3
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2016 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 900 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Белгород, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, расширенное исследование фазы 3 для изучения эффективности и переносимости Анифролумаба при длительном применении у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 677 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Анифролумаб (MEDI-546)
Города
Владимир, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозы, проводимое в параллельных группах с последующим наблюдательным периодом, по оценке эффективности и безопасности дапиролизумаба пегол у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 546 от 02.08.2016
Организация, проводящая КИ
ЮСиБи Биофарма
Наименование ЛП
Дапиролизумаба пегол (CDP7657)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
15.
Название протокола
Открытое проспективное нерандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффекта чистой кожи на качество жизни, связанное со здоровьем, на 16 и 52 неделе у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом, получающих секукинумаб в дозе 300 мг подкожно, после предшествующей системной терапии или без нее
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 380 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
16.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП
PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 269 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 177 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-057 (адалимумаб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2015 - 27.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 671 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
Терализумаб (ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II
20.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом (PsOsim)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 658 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
Кохерус Байосайенсез Инк.
Наименование ЛП
CHS-1420 (Адалимумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 615 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-055 (Инфликсимаб)
Города
Белгород, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 621 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города
Владимир, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Кемерово, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Анифролумаба у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 451 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Анифролумаб (MEDI-546)
Города
Владимир, Петрозаводск, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями несмотря на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 450 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города
Белгород, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 437 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города
Белгород, Владимир, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIb по оценке нейтрализации профиля экспрессии генов, индуцируемых интерфероном, и клинической эффективности IFNα-Киноида у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 01.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 403 от 28.07.2015
Организация, проводящая КИ
Неовакс СА
Наименование ЛП
IFN-K
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
IIb
27.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, дозозависимое исследование для оценки биологической активности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ACT-334441 у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 205 от 23.04.2015
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП
ACT-334441
Города
Владимир, Воронеж, Омск, Петрозаводск, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
I-II
28.
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 40 от 30.01.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Города
Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 749 от 30.12.2014
Организация, проводящая КИ
Кохерус БайоСайенсез Инк.
Наименование ЛП
CHS-0214 (этанерцепт)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 02.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 515 от 15.09.2014
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
31.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 1b фазы, проводимое с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики нескольких повышающихся доз препарата MLN9708 для лечения пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса по ISN/RPS.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2014 - 08.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 511 от 11.09.2014
Организация, проводящая КИ
Takeda Development Centre Europe Ltd. / Такеда Девелопмент Сентр Юроп Лтд.
Наименование ЛП
MLN9708 (иксазомиба цитрат)
Города
Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
32.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности воклоспорина (23.7 мг 2 раза в сутки или 39.5 мг 2 раза в сутки) в сравнении с плацебо для достижения ремиссии у пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2014 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 432 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ
Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП
Воклоспорин
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
33.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием нарастающих доз для оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности возрастающих доз препарата SAN-300 у пациентов с активным ревматоидным артритом, с неадекватным ответом на болезньмодифицирующие противоревматические препараты.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.06.2014 - 09.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 319 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ
Cантарус Инк. (Santarus Inc.)
Наименование ЛП
SAN-300-F02
Города
Кемерово, Москва, Пенза, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIa
34.
Название протокола
Открытое, продлённое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABP 501, проводимое в одной группе у пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 276 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк.
Наименование ЛП
ABP 501
Города
Владимир, Казань, Кемерово, Петрозаводск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 23.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 221 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO136 (сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2014 - 24.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 69 от 19.02.2014
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк.
Наименование ЛП
ABP 501
Города
Владимир, Казань, Кемерово, Петрозаводск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
24-недельное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с дополнительным 24-недельным этапом, направленное на изучение эффективности и безопасности трегализумаба (BT061) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом (Исследование IIb фазы по изучению T-клеточной регуляции при артрите (TREAT IIb))
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 695 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Биотест АГ
Наименование ЛП
BT061 (трегализумаб)
Города
Кемерово, Москва, Омск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
38.
Название протокола
Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 650 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
39.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 613 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП
FG-4592
Города
Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо контролируемое 16-недельное исследование с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов c активным анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.09.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 579 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2439821 (иксекизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 24-недельное исследование иксекизумаба (LY2439821) с активным контролем и плацебо-контролем, с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности у пациентов с активным псориатическим артритом, не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 15.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 222 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2439821 (иксекизумаб, )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование, направленное на оценку неблагоприятных проявлений, представляющих особый интерес, у взрослых пациентов, страдающих системной красной волчанкой в активной форме с выработкой аутоантител, которым проводится лечение белимумабом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2013 - 30.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 201 от 25.03.2013
Организация, проводящая КИ
Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк
Наименование ЛП
HGS1006 (Белимумаб, Бенлиста)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
43.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Блисибимод для лечения пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 171 от 13.03.2013
Организация, проводящая КИ
Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
блисибимод
Города
Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на установление дозового диапазона и оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, у которых на фоне терапии метотрексатом продолжает отмечаться ревматоидный артрит в активной форме
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2013 - 19.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 172 от 13.03.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Наименование ЛП
CNTO6785
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
45.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, исследование по оценке безопасности и переносимости сарилумаба и тоцилизумаба у больных с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию антагонистами фактора некроза опухоли (ФНО) или их непереносимостью.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 116 от 22.02.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR153191 (Сарилумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения эффективности и оценки фармакодинамики, безопасности и переносимости комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.02.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 77 от 04.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
Тимодепрессин®
Города
Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
47.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) (ILLUMINATE-X), Фаза 3б
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.11.2012 - 20.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 542 от 26.11.2012
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Кампани
Наименование ЛП
LY2127399 (Табалумаб)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
48.
Название протокола
Открытое дополнительное исследование по оценке безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении пациентами с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2012 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 539 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
МедИммун Лимитед
Наименование ЛП
CAM-3001 (Маврилимумаб)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
49.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 488 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO 136 (Сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Название протокола
24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое с целью оценки препарата NNC0109-0012 (биологического антагониста ИЛ-20) при многократном введении пациентам с ревматоидным артритом в активной форме, у которых не наблюдается терапевтического ответа на лечение метотрексатом, и предусматривающее последующее проведение дополнительного открытого этапа лечения
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 21.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 369 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск A/C
Наименование ЛП
NNC0109-0012
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
51.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности апремиласта (CC-10004) при лечении активного анкилозирующего спондилита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 30.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 274 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн
Наименование ЛП
CC-10004 (Апремиласт, Апремиласт)
Города
Владимир, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Смоленск
Фаза КИ
III
52.
Название протокола
Исследование 2b фазы по оценке эффективности и безопасности маврилимумаба при лечении пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 239 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
МедИммун Лимитед
Наименование ЛП
CAM-3001 (маврилимумаб)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
53.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 64 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
54.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Фебуксостат и Аллопуринол у пациентов с подагрой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.04.2012 - 15.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 894 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ»
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
55.
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 815 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011 (ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
56.
Название протокола
Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.02.2012 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 691 от 06.02.2012
Организация, проводящая КИ
«ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП
HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
57.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 13.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 446 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк", США
Наименование ЛП
PF- 04171327
Города
Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
58.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 335 от 24.08.2011
Организация, проводящая КИ
ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП
FG-4592
Города
Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II