GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ГАУЗ "Кузбасская областная клиническая больница имени С.В. Беляева"
Наименование полное Государственное автономное учреждение здравоохранения "Кузбасская областная клиническая больница имени С.В. Беляева"
Город Кемерово
Адрес 650066, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, проспект Октябрьский, д. 22
Номер аккредитации 4587
Терапевтическая область
Текущих КИ 8
Проведенных КИ 2
Текущие
1.
Протокол BCD-264-2/DARVIVA
Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 599 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-264 (Даратумумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
2.
Протокол ANB-010-1/EDELWEISS
Название протокола Двухэтапное открытое исследование безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 при его однократном введении субъектам с гемофилией А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2023 - 30.06.2033
Номер и дата РКИ № 279 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП ANB-010
Города Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Фаза КИ I-II
3.
Протокол RIT-1/01092021
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 190 от 05.04.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП Ритуксимаб
Города Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Королев, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ I
4.
Протокол ANB-002-1/SAFRAN
Название протокола Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности препарата ANB-002 при его однократном введении в возрастающих дозах больным гемофилией B
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2023 - 30.06.2031
Номер и дата РКИ № 85 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП ANB-002
Города Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Фаза КИ I-II
5.
Протокол BCD-089-5/LUNAR
Название протокола Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 634 от 01.11.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089)
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ I-II, III
6.
Протокол BCD-132-6/AQUARELLE
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 584 от 05.10.2022
Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»
Наименование ЛП Дивозилимаб (BCD-132)
Города Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол BCD-132-5/LIBERIUS
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 562 от 21.09.2022
Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-132 (Дивозилимаб)
Города Барнаул, Владимир, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
8.
Протокол MN43964
Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование, проводимое в одной группе, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 461 от 27.07.2022
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ IIIb
Завершенные
1.
Протокол D5671C00006
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb/III фазы для оценки безопасности и эффективности котадутида у участников с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2022 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ № 299 от 21.04.2022
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Котадутид (MEDI0382)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ II-III
2.
Протокол CRN00808-08
Название протокола Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, по поводу которой не проводится медикаментозной терапии
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 18.03.2022 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 183 от 18.03.2022
Организация, проводящая КИ Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Палтусотин (CRN00808 )
Города Домодедово, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара
Фаза КИ III