Московский эндокринный завод
Наименование полное ФГУП "Московский эндокринный завод"
Адрес Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Сайт http://endopharm.ru/
Текущих КИ 43
Проведенных КИ 35
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол ENP-ALG25-HV-BE-01
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Алоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 183 от 23.04.2025
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
Наименование ЛП Алоглиптин
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол ENP-ALG12.5-HV-BE-01
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Алоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг (ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 182 от 23.04.2025
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
Наименование ЛП Алоглиптин
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол ENP-LNG-HV-BE-01
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Линаглиптин-ЭТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ФГУП Эндофарм) и референтного лекарственного препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 155 от 03.04.2025
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
Наименование ЛП Линаглиптин-ЭТ (Линаглиптин)
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол CRB-END
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карбамазепин, таблетки, 200 мг (ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и Tegretal®, таблетки, 200 мг (Новартис Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2025 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 100 от 25.02.2025
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Наименование ЛП Карбамазепин
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол BE-EMP01-25
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.02.2025 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 94 от 21.02.2025
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Наименование ЛП Эмпаглифлозин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол RMN-END
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин, таблетки, 50 мг (ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и Ремантадин®, таблетки, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.02.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 93 от 21.02.2025
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод" (ФГУП"ЭНДОФАРМ"
Наименование ЛП Римантадин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол IP2-09-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 325 мг (ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.12.2024 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 628 от 27.12.2024
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
Наименование ЛП Ибупрофен+Парацетамол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол IP1-09-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен + Парацетамол, таблетки диспергируемые [для детей], 100 мг + 125 мг (ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые [для детей], 100 мг + 125 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.12.2024 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 580 от 09.12.2024
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
Наименование ЛП Ибупрофен + Парацетамол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол NALT-082024
Название протокола Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Налтрексон, лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия, 380 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Вивитрол, порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия, 380 мг
(ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 23.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 489 от 23.10.2024
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Налтрексон
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол BE-CPMZ01-24
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ФГУП Московский эндокринный завод) и Ларгактил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Санофи-Авентис Франс), при приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 24.09.2024 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ № 416 от 24.09.2024
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Хлорпромазин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол SZP-БЭ-04/2024
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное двухпериодное исследование препаратов Эсзопиклон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Лунивиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Henning Arzneimittel, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.09.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 414 от 23.09.2024
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Эсзопиклон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол API-БЭ-10/23
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное двухпериодное исследование препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 84 от 13.03.2024
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Апиксабан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол ТПД-БЭ-02/23
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное двухпериодное исследование препаратов Тиаприд, таблетки 100 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Тиапридал®, таблетки 100 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.12.2023 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ № 715 от 08.12.2023
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Тиаприд
Города Киров
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол Drotaverin-CT-04
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Деваторин, пленки защечные, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) у пациентов с головной болью напряжения
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.12.2023 - 03.05.2024
Номер и дата РКИ № 708 от 06.12.2023
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Дротаверин
Города Краснодар, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
15.
Протокол RIV-092023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин, пластырь трансдермальный 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Экселон®, трансдермальная терапевтическая система 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2023 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ № 648 от 14.11.2023
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Ривастигмин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол RVR-05-23
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.10.2023 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ № 617 от 30.10.2023
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол MRPH-072023
Название протокола Многоцентровое несравнительное исследование по изучению безопасности применения препарата Морфин, раствор для инъекций (ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД) при интратекальном пути введения при различных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2023 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ № 618 от 30.10.2023
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Морфин
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
18.
Протокол RIV-022023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин, пластырь трансдермальный 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Экселон®, трансдермальная терапевтическая система 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 254 от 03.05.2023
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Ривастигмин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол RVR-06-22
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Байер АГ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.02.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 78 от 16.02.2023
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол ОДН-БЭ-08/2022
Название протокола Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности комбинированных препаратов Налоксон+Оксикодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Таргин®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Бард Фармасьютикалс ЛТД., Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.01.2023 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 41 от 31.01.2023
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Налоксон + Оксикодон
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол ЗНС-ВЕ-06/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Зонисамид, капсулы 100 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Зонегран®, капсулы 100 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.08.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 506 от 23.08.2022
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Зонисамид
Города Киров
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол PRGBLN-01-2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы 300 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Лирика®, капсулы 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 499 от 19.08.2022
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Прегабалин
Города Киров
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол ТРН-ВЕ-05/2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО Эндокринные технологии, Россия), и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 250 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Транексамовая кислота
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол ДРТ-БЭ-07/2021
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дротаверин, таблетки, 40 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Но-шпа®️, таблетки, 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.03.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 181 от 17.03.2022
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Дротаверин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол КЛФ-БЭ-07/2021
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Клофелин, таблетки, 0,15 мг (ФГУП Московский эндокринный завод) и Катапрес® (Catapres®), таблетки, 0,15 мг (Boehringer Ingelheim) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 159 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Клофелин (Клонидин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол КЛП-ВЕ-05/2021
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Клозапин, таблетки, 25 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Лепонекс, таблетки, 25 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 13 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Клозапин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол ЗЛП-ВЕ-05/2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Золпидем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Эндокринные технологии, Россия), и Stilnox, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2021 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 896 от 27.12.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Золпидем
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол МТК-ВЕ-05/2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метоклопрамид, таблетки, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Primperan, таблетки, 10 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.12.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 898 от 27.12.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Метоклопрамид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол PBL-2021
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенобарбитал, таблетки, 100 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Луминал, таблетки, 100 мг (Байер Португал ЛДА, Португалия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 881 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Фенобарбитал
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол SBZ-BE-05/2021
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сибазон, таблетки, 5 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Валиум, таблетки, 5 мг (Хоффманн-Ля Рош Инк., США), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 777 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Сибазон (Диазепам)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол MRPH-01-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Морфин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и МСТ Континус, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мундифарма Гес.м.б.Х, Австрия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 566 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Морфин лонг (Морфин, Морфина гидрохлорида тригидрат)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол PPF-BE-05/2021
Название протокола Рандомизированное открытое четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Проанес, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Диприван®, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 517 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Проанес (Пропофол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол НРМ-ВЕ-05/2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Нейромексол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО Эндокринные технологии, Россия), и Мексидол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО НПК ФАРМА-СОФТ, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 518 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Нейромексол (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол KLNZ-ВЕ-05/2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Клоназепам, таблетки (производитель ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и препарата сравнения Rivotril, таблетки (производитель Roche Pharma AG, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 450 от 13.08.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Клоназепам
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол МТП-ВЕ-05/2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метопролол, таблетки 100 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Беталок, таблетки 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 451 от 13.08.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Метопролол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол НЛТ-БЭ-06/2021
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Налтрексон, таблетки, 50 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и ReVia, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Bristol-Myers Squibb, США), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.08.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 449 от 13.08.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Налтрексон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол NTZ-BE-05/2021
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитразепам, таблетки, 5 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Могадон, таблетки, 5 мг (Меда Фарма С.П.А., Италия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 422 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Нитразепам
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол НЛТ-БЭ-05/2021
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Налтрексон, капсулы, 50 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и ReVia, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Bristol-Myers Squibb, США), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.08.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 424 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Налтрексон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол ТНР-2021
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тригексифенидил, таблетки, 2 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Артан, таблетки, 2 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2021 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 423 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Тригексифенидил
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол AMT-ВЕ-05/2021
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амитриптилин, таблетки, 25 мг производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Элавил, таблетки, 25 мг производства DDSA Pharmaceuticals Ltd., Соединенное Королевство, у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.08.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 415 от 03.08.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Амитриптилин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Протокол МИД-II-III-06/2020
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный), производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 456 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Мидазолам
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
42.
Протокол ДЗП-II-III-04/2020
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диазепам, раствор ректальный, производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 351 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Диазепам
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
43.
Протокол MRPH-01-2019
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности
Терапевтическая область Детская хирургия, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 413 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Морфин
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III