Протокол BE-LVD01-25
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Леводопа+Бенсеразид, таблетки, 200 мг + 50 мг (ФГУП ЭНДОФАРМ) и Мадопар® 250, таблетки 200 мг + 50 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2026 - 01.12.2026
Номер и дата РКИ
6 19.01.2026
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Наименование ЛП
Леводопа+Бенсеразид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг + 50 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Леводопа+Бенсеразид, таблетки, 200 мг + 50 мг (ФГУП «Эндофарм») и Мадопар, таблетки 200 мг + 50 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1